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CS-PK赛默飞PHARM-TROL计数质控尺寸标准品
利用 Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ 计数质控尺寸标准品对其性能进行连续记录,证明微粒计数仪的可重现性,该即用型质控标准品专为 USP <788> 和 <789> 验证中液体微粒计数仪的常规应用而设计。记录数据,使用已知浓度的 NIST™ 可溯源微球悬浊液进行内部审核或客户审核。
特点:
含有微粒数目已知的 NIST™ 可溯源尺寸标准品
专为需要进行 USP <788>和<789>(注射液中的颗粒物质和滴眼液中的颗粒物质)中期验证的注射用药和滴眼液制造商开发
微粒直径可以在 National Institute of Standards and Technology(美国国家标准和技术研究院)的标准仪表中进行溯源
按照和 USP 计数参考标准同样严格的程序制备微粒,提供颗粒计数一致性和尺寸校准验证的工艺控制数据
产品规格 | - |
---|---|
添加剂 | Contains trace amount of surfactant to inhibit agglomeration and promote stability |
组成 | Polystyrene |
浓度 | 3800 particles/mL ± 15% |
目录 | Polystyrene microspheres in water |
描述 | Used by manufacturers of parenteral drugs and ophthalmic solutions who are seeking interim verification of USP <788> and <789>. |
直径(公制) | 15μm |
直径(公制) 颗粒 | 15.0 ± 0.2μm |
包括 | Certificate of Calibration and Traceability to NIST |
材料 | Polystyrene |
粒子密度 | 1.05g/cm3 |
数量. | 6 x 25mL bottles |
折射率 | 1.59 at 589nm (25°C) |
规格分布 | <3% |
稳定性 | Product stable for a minimum of 12 months |
储存要求 | Unless otherwise stated, refrigerate (2° to 8°C) product when not in use but do not freeze. Store upright and keep bottle tightly sealed. Mix product with gentle inversion by hand or vortex mixer. |
类型 | Count Control Particles |
适用于(应用) | USP Verification |