促滤泡成熟激素磁性微粒子免疫放射药盒说明书
FSH (HY-10024) IRMA KIT
一、 测定原理和临床意义
本药盒采用免疫放射分析原理,利用125I 和荧光素分别标记两株单克隆抗体与FSH抗原进行夹心反应,然后加入抗荧光素抗体包被的磁性微粒子分离剂,进行沉淀分离。沉淀的放射性计数越高,表明样品中的LH含量越高。此操作简便快速,特异性高。
人促滤泡成熟激素是由垂体前叶分泌的,由两条多肽链通过非共价建结合的糖蛋白,分子量约为35.5KD。在女性可促进卵泡发育与成熟,关在月经周期中与LH同步变化。在男性FHS主要促进精子的生成和成熟。血清FSH含量测定对于预测排卵、诊断不孕症、内分泌疾病的治疗监测、研究和判断下丘脑—垂体—性腺轴功能等方面都有重要意义。
二、标本采集:取晨空腹的静脉血,离心,取血清,备检或放-20℃保存。
三、药盒组成:
1、 标准品(溶液) 7瓶,浓度为:0、0.5、2.0、10、25、75、150 mIU/ml。
2、 标记物(红色溶液) 1瓶。
3、 磁性分离剂(第二抗体)1瓶,临用前摇匀。
4、 洗涤液 1瓶(液体)
5、质控血清 2瓶(液体),含低、高两个剂量。
促滤泡成熟激素磁性微粒子免疫放射药盒说明书四、操作步骤:
FSH IRMA 操作程序 体积单位:μl
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试 剂 T S0~S6 样品管 质控
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标 准 品 —— 50 —— ——
待测样品 —— —— 50 ——
质控血清 —— —— —— 50
标 记 50 50 50 50
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混匀,37℃水浴15分钟
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分 离 剂 —— 100 100 100
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混匀,室温放置5分钟,将各管(总T管除外)插入磁性分离器上,再放置2分
钟,倾倒上清,倒放在吸水纸上吸干,再将分离器复位试管朝上(切勿拔出试管)。
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洗涤液 —— 250 250 250
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从磁性分离器上取下试管架,混匀,再将试管架放回磁性分离器,扣紧,放置2分
钟,再倾倒上清,分离器倒放在吸水纸上5分钟,吸干后,再加入洗涤液重复洗一次。取出试管,测各管放射性计数学CPM)
促滤泡成熟激素磁性微粒子免疫放射药盒说明书五、结果计算:
以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率,以B/B0计算标准及待测样品结合百分率,在半对数坐标纸上绘制标准曲线,并查出样品值,或由自动r计数仪预先编制程序。直接给出有关参数,标准曲线及样品浓度。
六、注意事项:
1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”,使用过程中产生的放射性废物应
按国家有关规定处理。
2、本药盒贮存于2-8℃,不同批号的试剂不能混用,同一批号的试剂可混合均匀后使用。
3、各试剂必须摇匀后使用,使用前应平衡到室温(15~28℃)。
4、磁性分离剂在2-8℃保存,切勿冻存。用时轻轻摇匀,不能使用磁力搅拌器混匀。
5、严重溶血和脂血标本不能使,样品2-8℃保存不得超过48小时,否则应该-20℃保存,使用
前,样本须恢复到室温,并轻轻混匀,避免反复冻融。
七、本试剂盒主要技术指标:
1、灵敏度:<0.27mIU/ml。
2、回收率:92-110%。
3、精密度:批内CV<5.4 %, 批间CV < 9.5% 。
4、特异性:本抗血清与hHG、hTSH、hCG等交叉反应<0.01%
5、正常参考值:
性别 | 例数 | FHS平均值(mIU/ml) | FSH实测范围(mIU/ml) |
女: 月经周期中 | |||
滤泡期 | 115 | 6.4 | 3-12 |
排卵期 | 13 | 12.8 | 8-22 |
黄体期 | 99 | 4.3 | 2-12 |
绝经期后 | 25 | 72.4 | 35-151 |
男: | 175 | 4.5 | 1-14 |
本次药盒参考数据:
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T NSB S0 S1 S2 S3 S4 S5 S6
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CPM
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N/T% B0/T% B/ B0 %
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犬β干扰素(IFN-β)检测试剂盒
犬白介素12(IL-12)检测试剂盒
犬甲状腺素(T4)检测试剂盒
犬促甲状腺素α亚基(TSHA)检测试剂盒
犬纤溶酶原激活物抑制剂1(PAI-1)检测试剂盒
犬S100蛋白(S-100)检测试剂盒
犬胰岛素(INS)检测试剂盒
犬肌营养不良蛋白(DMD)检测试剂盒
犬新蝶呤 (Neopterin)检测试剂盒
犬D-二聚体(D2D)检测试剂盒
犬氨基端前脑钠素(NT-proBNP)检测试剂盒
犬胱抑素C(Cys-C)检测试剂盒
犬心肌肌钙蛋白I(cTn-I/TNNI3)检测试剂盒
犬胰高血糖素样肽2(GLP-2)检测试剂盒
犬E选择素(SELE)检测试剂盒
杀菌肽A(CecA)检测试剂盒
杀菌肽B(CecB)检测试剂盒
杀菌肽D(CecD)检测试剂盒
毒性休克综合征毒素1(TSST-1)检测试剂盒
环孢素A(CsA)检测试剂盒
维生素A(VA)检测试剂盒
维生素B1(VB1)检测试剂盒
维生素B6(VB6)检测试剂盒
叶酸/维生素B9(FA/VB9)检测试剂盒
维生素B12(VB12)检测试剂盒
维生素C(VC)检测试剂盒
维生素D(VD)检测试剂盒
维生素D2(VD2)检测试剂盒
维生素D3(VD3)检测试剂盒
25羟基维生素D3(25-HVD3)检测试剂盒
1,25二羟基维生素D3(DHVD3)检测试剂盒
维生素D4(VD4)检测试剂盒
维生素E(VE)检测试剂盒
维生素K1(VK1)检测试剂盒
甲硫氨酸脑啡肽(MEK)检测试剂盒
亮氨酸脑啡肽(LEK)检测试剂盒