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![碘[125I]-糖类抗原242（CA242）磁性微粒子 免疫放射分析药盒说明书](https://img1.17img.cn/17img/images/201412/pic/6e9bcff8-c7b5-436d-a438-eb724a873fc2.jpg!w600x600.jpg)
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免疫放射分析药盒说明书
CA242(HY-10018) IRMA KIT
一、 测定原理及临床意义
本药盒是引进国外先进技术及高质量原材料组装而成的，采用免疫放射分析原理，利用125I和荧光素分别标记两株单克隆抗体在液相中与CA242抗原进行夹心反应，然后加入抗荧光素抗体包被的磁性微粒子分离剂，进行沉淀分离，沉淀的放射性计数越高，表明样品中的CA242含量越高。此法具有操作简便、快速，检测量范围宽，特异性高等优点。
CA242是一种粘蛋白类型的糖蛋白，在健康人和良性疾病人的血清中的含量很低，当消化道发生恶性肿瘤时，血清中CA242出现升高，因此CA242较其它肿瘤标记物具有较高的特异性，在良性疾病中假阳性率很低。本药盒主要用于胰腺癌、结直肠癌的诊断与监测，对肺癌、乳腺癌等也有一定的阳性检出率，该药盒对于恶性肿瘤治疗后的疗效判断、追踪观察等临床检测，也具有重要意义。
二、 试剂组成
1、标准品：6瓶（液体）浓度为0、10、30、100、300、600U/ml
2、标记物：1瓶（红色液体）用前摇匀
1、 磁性分离剂：1瓶（悬浮液）
2、 洗涤液：1瓶，使用时用蒸馏水稀释20倍
碘[125I]-糖类抗原242（CA242）磁性微粒子
免疫放射分析药盒说明书
三、 操作方法
1、标本的采集和处理：待检者需空腹，静脉取血即可；
2、取适当试管编号，按下表操作：
加样测定程序表 单位：ul
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试 剂 S0~S5 样 品
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标准品 50 ——
样 品 —— 50
标记物 50 50
—————————————————————————————
充分混匀，37℃ 水浴30分钟
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磁性分离剂 100 100
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混匀，室温放置5分钟，将各管插入磁性分离器上，放置2分钟，
倾倒上清，倒放在吸水纸上吸干，再将分离器复位（切勿拔出试管）
—————————————————————————————
稀释洗涤液 500 500
—————————————————————————————
从磁性分离器上取下试管架，混匀，再将试管架放回磁性分离器，
扣紧，放置2分钟后，再倾倒上清，分离器倒放在吸水纸上吸干后，再
将分离器复位（切勿拔出试管）
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稀释洗涤液 500 500
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从磁性分离器上取下试管架，混匀，再将试管架放回磁性分离器，
扣紧，放置2分钟后，再倾倒上清，分离器倒放在吸水纸上5分钟，吸
干后，取出试管，测各管放射性计数（CPM）。
碘[125I]-糖类抗原242（CA242）磁性微粒子
免疫放射分析药盒说明书
四、数据处理
1、所有CPM值均需先减去S0的CPM值后再参加运算。
2、计数器上的免疫放射程序，进行以下参数设置：
（1）S0, S1~S5 U(样品)等管号；
（2）结合率方式选择B；
（3）曲线拟合方式选择：四参数处理模式
（4）标准品浓度的设置及输入；
（5）测定时间设置：60秒
五、正常参考值
各实验室应建立自己的正常值，下列正常值仅供参考：正常值范围：<25U/ml
六、质量参数
1、灵敏度：<5U/ml
2、精密度：批内：CV<5 批间：<10
3、 标记物总放射性活度：50T 148kBq/瓶，100T 296kBq/瓶
七、注意事项：
1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应
按国家有关规定处理。
2、本药盒贮存于2~8℃,不同批号的试剂不能混用，同一批号的试剂可混匀后使用。
3、各试剂临用时先恢复至室温，必须摇匀后使用。
4、样品2~8℃保存1天，-20℃保存30天，应避免反复冻融。
4、 磁性分离剂在2~8℃保存，切勿冻存。用时轻轻摇匀，不能使用磁力搅拌器。
5、 洗涤液中如有晶体析出，请于37℃加热溶解后再使用。
八、参考文献
1、陈智周等：中华核医学杂志 11：241，1991
2、陈智周等：标记免疫分析与临床 第一期限P18 1992（原子能出版社）
3、Nilsson,O.et al:Br.J.Cancer 65:215,1992
碘[125I]-糖类抗原242（CA242）磁性微粒子
免疫放射分析药盒说明书
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