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FT4 （HY-10005） RIA KIT
临床意义：
人体中甲状腺合成和分泌的T3、T4是控制人体代谢的主要内分泌素，在血液循环中绝大部分T3、T4是以结合状态存在的，只有极少部分T3、T4以游离状态存在，但真正能够发挥生物活性的是游离部分（游离T3占总T3的0.3%，游离T4占总T4的0.03%左右），测定游离部分更能反映甲状腺功能状态的真正水平。总T3、T4的测定，由于易受血液中甲状腺结合球蛋白TBG等蛋白浓度变化影响，故测定结果不很可靠（例如：因妊娠、新生儿、遗传性TBG增高或减少），使总T3、总T4产生相应改变，而造成误诊。
本药盒应用碘标T4-X为示踪剂，建立了直接测定血清中FT4浓度的方法，具有特异性高、准确度高、灵敏度高等特点，是目前测定FT4较为理想的方法。
测定原理：
本药盒应用放射免疫分析方法进行测定。在均相竞争抑制反应中采用平衡法，用合成的T4衍生物为示踪剂，对病人血清样品进行直接测定。主要特点是在免疫反应中，不与TBG结合，又具有与T4抗原相同的抗原性。当被测物中FT4的浓度高时，剩余的抗血清结合位就少，从而与抗血清结合的示踪剂就少，反之结合就多。利用免疫分离剂分离出抗原—抗血清复合物，并测定复合物中的放射性计数。125I-FT4的结合量与样品中FT4的浓度呈函数关系，通过数据处理可求出样品中FT4的含量。
游离甲状腺素放免试剂盒说明书药盒组成及配制：
1、FT4标准品8瓶。使用时每瓶用0.5ml蒸馏水（或生理盐水）溶解，其中A点2瓶。
| 单位 | A | B | C | D | E | F | G |
| ng/Dl | 0 | 0.0699 | 0.218 | 0.637 | 1.445 | 2.797 | 7.071 |
| pg/Ml | 0 | 0.699 | 2.18 | 6.37 | 14.45 | 27.97 | 70.71 |
| Pmol/L | 0 | 0.9 | 2.8 | 8.2 | 18.6 | 36 | 91 |
2、FT4抗血清（蓝色） 1 瓶。
3、125I-FT4（红色） 1瓶。
4、免疫分离剂 1瓶。
以上各组试剂均应在使用前配制且摇匀。
操作方法：
1、 样品采集：取晨空腹静脉血，分离血清，放置（2～8）℃可保存一周。若需放置较长时间，应在-25℃保存。脂血样品影响测定结果。
2、 实验方法：试管编号，按下表程序操作：
操作表 单位：цL
| 管别 | 标准品 | 样品 | 125I-FT4 | 蒸馏水 | 抗血清 | 混匀，37℃温育（1.5～2）小时，任取三管测总T（CPM）。 | 分离剂 |
| NSB管 | 50（A） | —— | 100 | 100 | —— | 500 | |
| S0管 | 50（A） | —— | 100 | —— | 100 | 500 | |
| S1-S末管 | 50 | —— | 100 | —— | 100 | 500 | |
| 样品管 | —— | 50 | 100 | —— | 100 | 500 |
混匀，4℃放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。
游离甲状腺素放免试剂盒说明书数据处理：
1、 计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或log～logit法。
2、 计算、绘图法：
计算各管的百分率：以S0（cpm数）为B0，各标准管Si（cpm数）为Bi，求各管的百分结合。
（1） 线性回归：用logX～logitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。
（2）绘图法：用各标准点计算的结果，在log～logit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据Bi/B0的百分结合率从标准曲线图上查出。
正常叁考值：
FT4：单位 ng/dL： 1.34±0.32 (0.71～1.99)
单位pg/mL： 13.44±3.19 (7.14～19.9)
单位 pmol/L：17.25±4.10(9.19～25.60)
技术特性：
1、曲线范围：（0.83～87.0）pg/mL [(1.07～112.0)pmol/L]
2、灵敏度： <0.12pg/mL (0.15pmol/L)
3、特异性： FT4抗血清与T3的交叉反应<5×10 - 6
4、精密度：批内变异CVw<4.5%，批间变异CVb<9.8%
5、单位换算：（pmol/L）=（pg/mL）×1.287
保存及有效期：
药盒于（2～8）℃避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。
注意事项：
1、 有试剂包括待测样品应事先在室温下平衡20分钟。
2、 标准品溶解后在（2～8）℃保存，可稳定35天，不要反复冻融。
3、 免疫分离剂宜在（2～8）℃保存，不可冰冻。使用前应充分摇匀。
4、 不同批试剂不能混合使用，每份样品都应做双管实验。
5、 本实验使用放射性核素125I（剂量为0.2 цCi/mL），故应注意放射防护，放射性废物须按放射防护条例规定处理。
药盒参考数据：
指标 | B/T（%） | Bi/B0(%) | ||
项目 | NSB | S0 | S1 | S末 |
参数 | ≤5 | ≥60 | 80 | 10 |
游离甲状腺素放免试剂盒说明书
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