β2-微球蛋白放免试剂盒操作说明书

β2-微球蛋白放免试剂盒操作说明书

                β2-MG（HY-016） RIA  KIT

临床意义：                   

人β2微球蛋白（β2-MG）分子量为11600-11815左右，进入血循环的β2-MG，可自由地从肾小球滤过，有99%的β2-MG被近曲小管重吸收并分解，所以血液β2-MG增高，可以反映肾小球滤过率降低或体内合成增多，尿中β2-MG排泄增多，反映肾小管功能异常。若β2-MG产生过多就可能是肾小球及肾小管机能受损伤，也有可能是某些恶性肿瘤的原因。

β2-微球蛋白放免试剂盒操作说明书测定原理：

本试剂盒采用放射免疫分析方法测定。在均相竞争抑制反应中采用平衡法，对病人血清、尿液等样品中β2-MG进行直接测定。测定中，标准品、样品等中的β2-MG与¹²⁵I-β2-MG竞争限量抗血清的结合位。当被测物中β2-MG的浓度高时，剩余的抗血清结合位就少，从而与抗血清结合的¹²⁵I-β2-MG就少，反而结合就多。利用免疫分离剂分离出抗原—抗血清复合物，并测定复合物中的放射性计数。¹²⁵I-β2-MG的结合量与样品中β2-MG的浓度呈函数关系，通过数据处理可求出样品中β2-MG的含量。

本药盒采用放射免疫分析法测定血清中β2-MG的含量，具有特异性高、准确度高、灵敏度高等特点，且操作简便、快速。

药盒组成：

  1、β2-MG 标记一瓶 。     

  2、β2-MG 抗体一瓶。

  3、免疫分离剂（第二抗体）一瓶。

  4、β2-MG标准品7瓶：使用时每瓶用       ml蒸馏水溶解。浓度分别为0、0.2、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0ug/ml。

β2-微球蛋白放免试剂盒操作说明书样品收集：

1、  取静脉血，分离取血清，放2~8℃可保存一周，-20℃以下可保存60天。

2、  尿液采集：晨尿不要，让患者饮500ml水，一小时后留尿，测总体积，取5ml

              用0.1 N NaOH调尿样PH 6-7.5进行直接测定。

β2-微球蛋白放免试剂盒操作说明书操作方法：

操作表                                      单位：цL

*由于尿液样品为200цl加样与血清样品体积不同，离心时要注意平衡。

混匀，4℃放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。

数据处理：

1、  计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或log～logit法。

2、  计算、绘图法：

计算各管的百分率：以S₀（cpm数）为B₀，各标准管S_i（cpm数）为B_i，求各管的百分结合率。

B_i     B_i管（cpm）—NSB管（cpm）

 — %= —————————————— ×100

B₀     B₀管（cpm）—NSB管（cpm）

（1）       线性回归：用logX～logitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。

                               -a+logit Y

Log X= ————

         b

（2）       绘图法：用各标准点计算的结果，在log～logit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据B_i/B₀的百分结合率从标准曲线图上查出。

正常叁考值：

各实验室应建立自己的正常值，下列β2-MG正常参考值仅供参考：

血清样品：（1.69-3.40）цg/ml

尿液样品:（0.023-0.4）цg/ml

注：从曲线中查得的尿液样品结果就除以4，即得尿液样品中β2-MG的实际含量。

技术特性：

1、曲线范围：（0.2～10）цg/ml

2、灵敏度：  <0.1цg/ml

3、特异性： β2-MG抗血清与白蛋白、血红蛋白均无交叉反应。

4、精密度：批内变异CVw<6.5%，批间变异CVb<12%

保存及有效期：

药盒于（2～8）℃避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。

药盒参考数据：  

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