随着默沙东帕博利珠单抗(2018/7/26)和百时美纳武单抗(2018/6/15)的相继获批,以及恒瑞、君实、信达等的相继提交其PD-1抗体的上市申请,国内PD-1的竞争已经入白热化阶段。
2018.08.31制药/生物制药 2084
本次征求意见重点针对各专项指南方向提出的目标指标和相关内容的合理性、科学性、先进性等方面听取各方意见和建议。征求意见时间为2018年8月27日至2018年9月10日,修改意见请于9月10日24点之前发至电子邮箱。
2018.08.30 7577
培训通知:生物制药产业技术系列职业培训—单抗及重组蛋白研发生产技术和工艺
中国蛋白药物质量联盟针对我国生物医药产业发展现状和国际产业技术的发展进步,特别是各国药政监管要求,推出生物制药产业技术系列职业培训。本期设为单抗及重组蛋白研发生产技术和工艺。
2018.08.30制药/生物制药 1205
二代测序技术突飞孟进的发展已经完全改变了人们对测序的概念,举全世界之力测一个人全基因组的时代一去不复返,而今一个普通的二代测序实验室,一个技术员就可以轻松完全这项工作。
2018.08.28 712
医学实验室(检验科),对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验,并为临床提供医学检验服务的实验室。
2018.08.28医疗/卫生 4666
在过去四十年中,尽管癌症患者的总生存率提高了2倍多,但肺癌患者的生存率几乎没有提高。造成这一困境的原因之一是业界缺乏针对肺癌的治疗靶点,但来自英国剑桥大学的科学家们可能改变这一现状。
2018.08.28制药/生物制药 133
Illumina MiSeqDx成首个通过CNDA批准的新一代测序系统
2018年8月27日,Illumina公司宣布其MiSeqDx基因测序仪获得中国国家药品监督管理局(CNDA)的批准文书。
2018.08.28 459
在日益增长的病患需求、不断推进的监管制度和大量资金投入研发及合作 的情况下,国内的细胞治疗产业发展迅速,目前已形成了近百家不同规模 的公司。预计未来 3-5 年,国产 CAR-T 产品将陆续上市。
2018.08.27制药/生物制药 682
从FDA数据库可以查到,截止2018.8.24美国共有12款生物类似物获批。其中部分小分子也已获批,但为NDA,因此不作为类似物统计。
2018.08.27制药/生物制药 986