宜联生物B7H3 ADC新药YL201, 三期临床针对小细胞肺癌

2024年9月25日，宜联生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了B7H3 ADC新药YL201治疗小细胞肺癌的三期临床试验。

该三期临床计划入组438例复发性小细胞肺癌患者，对比托泊替康，预计2027年底初步完成，主要终点为OS。

2024年9月13日欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，宜联生物首次公布了其YL201药物的临床数据。YL201是一种靶向B7H3的抗体药物偶联物（ADC），基于宜联生物的TMALIN®平台开发。临床I期的剂量递增和剂量扩展研究显示，YL201在治疗包括小细胞肺癌（SCLC）、鼻咽癌（NPC）和野生型非小细胞肺癌（NSCLC）在内的多种实体瘤患者中，展现了显著的抗肿瘤效果。

在中、美进行的临床I期研究中，对YL201药物的剂量递增和扩展进行了评估；研究对象均为接受过标准治疗的肿瘤患者，其中60%的患者经历了至少两轮的治疗。在0.8至3.0 mg/kg的六个剂量级别中，2.8和3.0 mg/kg剂量级别分别出现了1例和2例剂量限制性毒性事件，因此推荐2.0和2.4 mg/kg作为后续治疗的剂量。截至2024年8月9日，对276例至少进行过一次肿瘤基线后评估的患者进行分析，发现客观缓解率为44.6%，疾病控制率为83.7%。