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ELISA 试剂盒的质量评估参考要素
ELISA 法是免疫诊断中的一项新技术，现已成功地应用于多种病原微生物所引起的传染病、寄生虫病及非传染病等方面的免疫诊断。也已应用于大分子抗原和小分子抗原的定量测定，根据已经使用的结果，认为 ELISA 法具有灵敏、特异、简单、快速、稳定及易于自动化操作等特点。不仅适用临床标本的检查，而且由于一天之内可以检查几百甚至上千份标本, 因此，也适合于血清流行病学调查。本法不仅可以用来测定抗体，而且也可用于测定体液中的循环抗原，所以也是一种早期诊断的良好方法。
ELISA 试剂盒的质量评估参考要素：
1、特异性
特异性简单来说就是阴性样本的阴性检出率，要保证这一点首先就需要做到与其他检测抗体（原）无交叉感染，并且保证阴性样本检出的准确性。
2、灵敏度
灵敏度简单来说就是阳性样本的阳性检出率，一方面能够反映出试剂盒对于被检物质的最低检测能力，另一方面需要保证阳性样本检出的准确性。可通过我们自身待检物质的性质进行选择，如果我们待检物质浓度量很低，可以选择高灵敏的试剂。
3、精密性
又可称作重复性，一般而言，对于 ELISA 试剂盒而言，板间及板内精密性可控制在 15% 以内。有些 ELISA 试剂盒精密性可达到 10% 以内。
4、稳定性
稳定性是试剂盒必须有的基本属性，是指试剂（盒）在有效期内和规定条件下保持其性能的能力，一般有效期稳定性、运输稳定性、以及冻融稳定性。
5、操作简便性
同样对于 ELISA 的操作简便程度大家也是非常关心的，操作时间以及操作步骤也是我们在选择试剂盒过程中需要考虑的问题。
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