抗体药物生产是个非常复杂的过程,工艺步骤繁多,大致分为上游细胞培养和下游分离纯化。近年来,上游的关键技术不断进行创新,细胞株开发技术不断提升,细胞培养基也不断地优化,上游的表达量从以往的1g/L普遍提高至5~10g/L,大幅降低了上游细胞培养成本。而相较于上游工艺的相对成熟,下游分离纯化技术则进步缓慢,自动化程度较低,导致下游工序成为抗体药物的生产瓶颈,抗体主要生产成本也转移到下游,制约着抗体药物进入临床直至到商业化。
一般来说,抗体的纯化可以分为三个连续的阶段:亲和捕获、中度纯化和精细纯化。然而,基于前述的行业现状,如何针对不同的抗体分子制定更高效的整体纯化策略,如何在每个工艺步骤设计更合适的纯化方法,如何在确保纯化效率的基础上降低生产成本,就显得尤为重要。
由此,2024年9月26日下午15:00~16:00,博格隆联合佰傲谷,特别策划了本期线上研讨会,围绕抗体类药物下游纯化工艺关键要素进行深入解析,结合实战经验探寻更经济高效的纯化解决方案!(报名链接可至博格隆官网查看)
万艳 药明生物下游工艺开发部主任
万艳,在抗体下游工艺开发上有10多年经验,能运用各类层析去除杂质并提高抗体纯度。已在国际期刊上发表近20篇专业文章。
贾秋品 博格隆资深层析介质应用专家
贾秋品博士,毕业于东华大学与瑞典卡罗琳斯卡学院。曾先后任职于国内外知名公司工艺开发部门,拥有深厚的生物制药下游纯化工艺开发背景。在层析工艺开发及填料应用方面具有多年的深入研究和操作经验,曾参与多个生物制药纯化项目的工艺开发与放大。
关于博格隆
博格隆成立于2008年,是一家专注于为分离纯化提供高质量层析介质的高新技术企业,是中国较早具备大规模生产分离纯化介质能力的企业之一。博格隆所提供的产品涵盖各类分离纯化介质、预装柱、实验室及工业生产级空柱、微载体,同时提供分离纯化工艺开发服务及填料定制。
[来源:博格隆(浙江)生物技术有限公司]
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