中医药第三方质检的引领者——访河北鑫民和质检技术服务有限公司总经理裴艳玲

刚刚闭幕的党的二十届三中全会将“实施健康优先发展战略，健全公共卫生体系，促进社会共治、医防协同、医防融合，强化监测预警、风险评估、流行病学调查、检验检测、应急处置、医疗救治等能力”确定为深化医疗卫生体制改革的具体目标任务。为此，《健康生活》专刊来到河北首家中医药第三方检测公司——河北鑫民和质检技术服务有限公司（以下简称“鑫民和质检”），就相关问题对公司总经理裴艳玲进行了专访。

《健康生活》：请裴总介绍一下贵公司的基本情况和近年来的市场运营情况；为什么说贵公司是河北首家中医药第三方检测机构？

裴艳玲：鑫民和质检成立于2015年8月，是北京鑫民和医药科技集团的子公司，2016年初完成团队组建并开始运营，目前拥有配备大型检测设备40余台/套，小型设备200余台/套，已基本覆盖《中国药典》中药品种检测参数所需设备要求。

公司成立时恰逢安国市政府为规范安国中药材市场提出了“安国无假药”口号，鑫民和质检也就顺利地成为安国市政府招商引资的“省部共建工程——安国数字中药项目”的运营主体。因为鑫民和质检无论基础设施、企业资质、人员素质在安国乃至全省都是一流的“第三方检测机构”雏形。“安国数字中药项目”还把国家监管平台海关和出入境检验检疫局引入了安国，也巩固了鑫民和质检的行业引领地位。公司团队建设和业务培训时，由业内知名专家王志斌导师坐镇指挥，亲自面试招聘了多名中医药大学本科以上学历的学生，组建团队。从模拟实验入手，严格制定标准化流程，制作程序文件及网站注册，然后做项目申报。

模拟实验我们当时做得非常认真，每个项目都做了三个实验，到2015年12月份，我就到河北检验检疫局质监处交材料开始申报，当时质监处处长说‘药材药品领域还没有人申报过第三方检测’（按照惯例是药材收购企业和药品制造企业自检），当时第三方检测基本是食品、机动车等，所以中药材质量第三方检测我们是河北第一家。申报过程尽管每一步都走得非常扎实，但作为第一个“吃蟹人”，而且是民营企业，艰难可想而知。比如，有一个过程就需要走专家庭审，因为当时我们是这个领域里第一次需要找专家，质检处找专家的也有困难，不知道找谁，然后经过反复推敲遴选后找了河北省二检院的一名专家，还有国家保健室研究所的一个研究员。2016年初，我们的中医药第三方检测资质证就获批了。

《健康生活》：请您谈谈作为河北第一家中医药第三方检测机构，贵公司做到了哪些有引领作用的责任和担当？

裴艳玲：2016年我们拿到检测资质以后，当时主要是对药材商户提供的样品进行检测，就是按照流通的要求出一个检测报告，我们考虑到自身兼顾的公益职能收取的检测费很低，但安国市场中医药交易有巨大的吞吐量，所以鑫民和质检还是有微薄盈利。政府认为安国药材市场还没有做到应检尽检，必须强制商户检测，但商户积极性并不高，因为原来的分类中药材属于农产品，类似到菜市场买菜，你自己觉得好就买，不行就拉倒，形成了卖方不负责检测的惯例，所以强制效果大打折扣，然后这个项目就慢慢搁置。

但鑫民和质检作为一个专业公司已经投入了大量的基建、设备，建立了团队、也取得了资质认证，无论多么艰难，公司也得生存和发展，而且更重要的是我们坚信质量法则将成为市场的最终走向，于是我们就勇敢地走向市场，与企业谈、商户谈，同时招业务人员开拓市场，但由于普遍质量意识淡薄，业务开展异常艰难。“从政府定制式套餐变为市场开拓式订单”鑫民和质检可谓经历了“凤凰涅槃”。

之后随着新版药典出台，实施严格的TMP管理，情况就有了转机，中药经销商开始注重质量检测了。于是，来做“预检测”的送货商就慢慢多了起来；但市场永远不缺投机行为！在市场需求的作用下，安国中医药第三方检测公司如雨后春笋遍地“疯长”，于是就出现了检测行业非理性价格“拼杀”，不少检测公司通过“缩短检测时间”、减少检测项目的方式（实际以牺牲检测精准度为代价）获取竞价优势。比如我们严格按照药典目录要求的检测标准，有的品种检测时间需要90分钟，我们收费500元，而有公司只做60分钟或者更短时间，收费300元，一些不明真相的顾客被这种“检测结果快、收费低”的假象蒙蔽就选择了这些投机公司。但好景不长，不少经销商因为贪图节省几百元的检测费，却被迫承担了因货物复检质量不合格倒贴几千甚至几万元退货运费的情况，不少客户在“吃亏”后又回来了。对此，我们感觉是肩上的责任更重了，因为只要我们在质量检测上稍有疏忽大意，顾客同样会得而复失，市场需要真实、客观、负责而非投机的权威检测数据。

《健康生活》：鑫民和质检作为行业领头羊，在业务开拓上有哪些创新举措？

裴艳玲：集团老总经常开会教导我们说“中医药是事业不是项目”，而且我们做的是“事关国人生命健康”的质量检测，业务方面的开拓创新必须在每一步的进展摸索中落地应用，所以我们不会盲目瞎折腾，无论市场多么浮躁，鑫民和质检始终不忘初心，坚持“凭良心做人，靠本事吃饭，按原则办事”，杜绝“投机取巧”。在这个过程中，我们就创造性地衍生出一项业务：为了最大限度降低客户的退货风险，我们对外公开承诺“如果我们这里检测合格后出现交货不合格，对方允许的话，我们可以派人上门做检测，用他们的检测设备和检测物料做检测，让他们验证结果，因为我们对自己的检测水平有充分自信”。在这行业我们作为河北首家，应该也是创新吧。

经我们调查分析，标准检测后仍出现到货不合格情况，主要是由于厂家自检设备状况、检测人员水平、检测方法或买方打压价格等原因所致。比如，前几年酸枣疯狂涨价，这个品种就变得敏感，而酸枣这个品种有一个检测项目就存在不同检测手法的结果差异，我们当时有几个客户就在这个酸枣业务上，出现了交不上货的情况。于是我们派检测人员去现场复检后合格，然后再跟对方检测人员交流经验，告诉他们这个检验到底该怎么做，这样就创新衍生出一个外训检测员的业务；而且这个业务大大提升了我们的市场认可度。

《健康生活》：除了严格质量标准，不投机取巧“挣快钱”，贵公司还有哪些运营经验？或者说对于质量把控你们还有哪些值得分享的经验？你们是如何引导市场树立正确的质量标准的？

裴艳玲：积极开拓市场，就会有我们自己的业务积累沉淀和客户粘性。比如我们与业内多家检测公司进行实验比对，共同学习提高，就是由我们来制备样品、制定操作流程，多家共同参与，回程给个说法。我们会挑一些难做的品种，就发现很多检测企业经常会出问题。整个过程都是大家自愿参与我们甘愿付出、不收任何费用，然后我们把汇总检测结果发给所有参与企业。我们用这种方式，告诉参与企业什么范围内你是合格的，不在这个范围说明结果是不准确的，这种工作我们连续做了三年。安国政府领导，对我们引领中医药质量的做法非常认可，就让我们引导SOP操作系统。我们在培训时得到了受训企业的一致肯定，因为我们有大量的教学案例，对每个品种都做了认真分析研究，能够提供企业想要的参考。

安国是华北地区最大的中药材聚集地，中药材和中药饮片这个行业是安国传统优势产业，我们的实验员走进全国各地市场，回头发现就安国检测水平算是比较高的，因为产业聚集、政府重视，中药材质量检测起步早，市场应用比较频繁，企业经验相对丰富。

《健康生活》：请您谈谈中医药行业的质量检测，以前的企业自检与现在你们做的第三方检测并行的话，是资源浪费？还是优势互补？

裴艳玲：存在即为合理，从原来的企业自检到目前的自检与第三方检测“双规并行”既是市场进化的体现，也是国家对中医药提质增效、确保质量的必然要求。中医药企业选择自检或托检可以根据自身需求情况，参考效费比、使用频度、方便程度、经济实力等情况而定。比如有些品种的检测需要在高精尖、高价值设备上来完成，对于大多数中小微企业来说，没有能力也没必要采购这些设备，就采用第三方检测好一些。

《健康生活》：随着国家对中医药的重视和市场质量意识的不断提升，未来市场检测市场将会如何走向？质量检测如何延申中药材产业链？

裴艳玲：未来检测的频繁度一定会大大提升。长在地里的药材，到底多高价钱收购合适？这就需要做成分含量的品质分析，还有农残化残是否超标？这种环境倒逼就形成了一项业务。比如甘草这个品种在安国周边种植面积达到四千顷左右，一到甘草收获季节，很多做甘草的药商就跃跃欲试，但他却不知道这地里的甘草合不合格，所以药商就到目标地里采标本做检测，合格他就要，不合格他就撤，再找另外的目标。类似的操作，倒逼产业链的上游种植户必须重视包括药材的品种、土壤营养成分、减免化肥和农药的使用、科学管理和适时采收等事关药材质量事项。