透皮扩散试验(IVPT)作为评价经皮给药制剂效能的重要试验之一,通过模拟真实环境,利用离体皮肤模型(典型是猪皮),动态监测给药后特定时间内透过皮肤的药物累积渗透量和渗透速率,从而考察药物及其制剂与参比药物的一致性,为评价制剂的安全性和有效性提供参考和保证。
经皮水分流失测量仪——皮肤完整性检测仪器
通过测量TEWL值来反映皮肤屏障的完整性;用于体外透皮试验(IVPT)中离体皮肤的完整性评价(SIFT);
可单独使用或与电脑连接一起使用;
便携,无电线,可轻松测量。
2022年10月FDA发布的中表示,在使用皮肤进行IVPT实验前后需要测量皮肤的完整性,且经皮水分流失测定法是推荐方法之一。
皮肤电阻率仪——皮肤完整性检测仪器
离体皮肤电阻测试仪用于体外透皮试验(IVPT)中离体皮肤的屏障完整性评价(SIFT),通过测量电阻进行离体皮肤的评估筛选,控制皮肤的质量,降低体外透皮试验的相对标准偏差。
2022年10月FDA发布的中表示,在使用皮肤进行IVPT实验前后需要测量皮肤的完整性,且皮肤电阻率测定法是推荐方法之一。
为进一步探究实验过程中皮肤完整性的动态变化,我们设计了一套验证性实验方案,旨在通过系统性监测,直观展现随着时间推移皮肤屏障状态的变化趋势,为IVPT试验的精准执行与结果解读提供强有力的支持。
探究离体猪皮肤在实验环境下皮肤完整性随时间的变化。
经皮失水仪(瑞士SKT)
皮肤电阻率仪(瑞士SKT)
介质:生理盐水,庆大霉素
2. 取自不同供体的巴马香猪皮肤6片,安装在透皮扩散池上,将组装好的透皮扩散池安装到透皮扩散仪上;
3. 透皮扩散仪方法设定:温度32℃,转速600rpm;
图1. 猪皮肤24h经皮失水变化趋势图
图2. 猪皮肤24h电阻变化趋势图
巴马小香猪皮肤
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