隆重上市 | 合邦科仪VDC12 Plus透皮扩散仪性能验证表现

VDC12 Plus 透皮扩散仪

VDC12 Plus 透皮扩散仪产品特点：

可以两侧设计不同的实验参数，如温度、转速、取样时间。同时每组6+1的设计满足法规要求；一台仪器相当于两台，可以同时完成两组不同实验；

满足法规要求的空白位设计，在进行IVPT实验时，更方便设计非给药对照组，可排除皮肤基质及其他潜在杂质的干扰。

为了验证VDC12 Plus透皮扩散仪的性能，我们对利多卡因乳膏样品的体外释放速率进行了测试，实验详情如下：

通过测试样品，对透皮扩散仪在体外释放实验过程中的性能进行验证。

样品剂型：利多卡因乳膏

1）VDC12 Plus 透皮扩散仪（HB合邦科仪）

2）分析天平

3）液相色谱-紫外检测器（HPLC-UV）

溶出装置：透皮扩散装置

温度：32℃ ± 1℃

标准池：12 ml

取样量：10ml

取样时间：分别在第0.5h、1h、2h、3h、4h、5h、6h时进行取样

流动相：甲醇：0.3%磷酸氢二铵 67：33

色谱柱：C18-150×4.6mm

流速：1.5 ml/min

进样量：20 μl

检测波长：210 nm

6.1 累计释放曲线

6.2 拟合曲线

在0.5h、1h、2h、3h、4h、5h、6h时间点，以单位面积累计释放量（ug/cm²）（y轴）对时间(h)（x轴）做图，拟合线性回归方程（部分取样模式）如下：

6.3 释放速率

在0.5h、1h、2h、3h、4h、5h、6h时间点对样品（同时7个扩散池）平行进行实验。

0h时，扩散池中未检出目标物；在0.5h-6h的7个取样点分别对7个扩散池的累计释放量做线性考察，释放速率的平均值为430.9；释放速率RSD为3.42%。