摘要:本实验按照中国药典二部酮康唑项下方法,选择 Venusil® C18 Plus (5 μm,120 Å,4.6 × 250 mm)
色谱柱对酮康唑系统适用性溶液进行了测试。结果显示:系统适用性溶液中酮康唑峰与盐酸洛哌丁
胺峰的分离度为 16.649>15,满足药典要求。
关键词:中国药典;酮康唑系统适用性溶液;Venusil® C18 Plus 色谱柱
前言
酮康唑属吡咯类抗真菌药,对深部感染真菌如念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、
组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用,对毛发癣菌等亦具抗菌活性。
表 1.酮康唑相关信息
实验部分
仪器、试剂与材料
主要仪器设备
高效液相色谱仪,紫外检测器;
试剂材料
屈臣氏水;乙腈为色谱纯; 四丁基硫酸氢铵为分析纯;
酮康唑系统适用性溶液:客户提供;
高效液相色谱柱:Venusil® C18 Plus;5 μm,120 Å,4.6 × 250 mm。
样品制备
酮康唑系统适用性溶液:客户提供。
色谱条件
色谱柱:Venusil® C18 Plus;5 μm,120 Å,4.6 × 250 mm;
流动相 A:0.34%四丁基硫酸氢铵溶液;
流动相 B:乙腈;
检测波长:220 nm;
流速:1.0 mL/min;
柱温:30℃;
进样量:10 μL。
洗脱梯度:
结果与讨论
本实验采用 Venusil® C18 Plus 色谱柱对酮康唑系统适用性溶液进行了测定,由表 2
及图 1 可知,该色谱柱的检测结果能够满足药典要求。
表 2. 酮康唑系统适用性溶液测试结果
图 1.酮康唑系统适用性溶液测试图谱
结论
本实验采用 Venusil® C18 Plus 色谱柱(5 μm,120 Å,4.6 × 250 mm)对酮康唑系统适
用性溶液进行了测试,结果表明该色谱柱的检测结果满足药典要求。
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