快讯|小海龟科技数字化全自动一体机获得医疗器械注册证

近日，小海龟科技子公司江苏圣极基因科技有限公司的数字化全自动样品处理系统获得医疗器械注册证（苏徐械备20240022）。

该注册证的获得，有望显著促进小海龟科技的数字PCR与合作伙伴的配套诊断试剂在医疗机构的更广泛使用。同时也将促进小海龟世界领先的数字分子诊断小型化一体机系列产品如SCI Digital 数字PCR和ISO Digital 数字等温扩增系统在生命科学和精准医疗领域的全球化布局。

ISO Digital 数字等温扩增系统

ISO Digital 数字等温扩增系统：小海龟在不久前刚刚正式对外推出，该等温系统实现了等温试剂体系混合、液滴制备、等温扩增和阅读分析功能的四合一，也是全球范围内率先实现商用化的全自动数字等温扩增系统，可兼容目前市场主流的LAMP、ERA、RPA、SAT等恒温试剂，并使之实现数字化定量检测。

SCI Digital 数字PCR一体机

SCI Digital 数字PCR一体机：实现了从液滴制备、PCR扩增到阅读分析功能的三合一，同时还实现了从样本加样到芯片为起始的全流程自动化，而且还开创性的集成实现了指数式超多重数字PCR检测功能（单个反应可轻松实现>15重定量检测），手动操作时间最快仅约1分钟。

关于小海龟：

小海龟科技是一家立足于基因检测上游仪器、芯片耗材与试剂开发的高新技术企业，致力于引领生命科学与分子诊断进入数字时代。公司于2016年获批国家发改委“基因检测技术应用示范中心”，先后承担多项上海市生物医药领域科技支撑专项和科技部专项；2022年获批国家首张数字PCR计量评价证书，下半年陆续推出变革性的第三代ARMS PCR技术、超高特异性分子诊断酶、芯片式全自动数字PCR一体机以及全球首家5A级数字PCR 2.0成套解决方案，已合作开发完成包含肿瘤伴随诊断、肿瘤早筛、优生优育、病原体检测等应用试剂盒50余款，实现了从基因检测仪器、芯片耗材、超多重技术及超高特异性聚合酶的全链条技术创新。