新生儿取血难、取血量少,如何使血液检测更简单?检测结果等待时间长,如何提升检测效率?近日,北京丹大生物技术有限公司(以下简称“丹大生物”)二代25-羟基维生素D(25-OHVD)产品上市,采用升级后的免疫层析检测技术,让维生素D检测“更快、更简”。
维生素D是人体必需的一种脂溶性维生素,在维生素D-25-羟化酶的作用下转化为25-OHVD。因此,25-OHVD浓度被公认为是客观评价维生素D水平的最佳指标。
△二代产品25-羟基维生素D与知名进口品牌对比临床相关性表现出色,R²=0.9285。
“丹大生物POCT系列的25-OHVD是将特异性的25-OHVD抗体预先偶联到载体上,若检测样本中存在相应的抗原,就能和载体上的抗体发生特异性反应而吸附到载体上,通过标记物显色,以确定是否含有待测物或者待测物的含量。”丹大生物有关负责人说,此次上市的二代新产品在一代产品技术基础上进行升级优化,实现了5ul(微升)加样,10分钟出结果。
△新旧版本产品参数对比。
“相比一代产品,取样体积整整减少15ul,解决了新生儿、老年人等人群取血难、取血量少的问题,降低了检测‘门槛’。”有关负责人说,针对指尖血检测,丹大生物还配套了适合指尖血的简易采样器,使检测更简单。不仅如此,新产品去除样品与缓冲液混合后的静置时间,大大节省了检测耗时,提升检测效率。同时产品还支持血清、血浆及末梢血(耳垂血、指尖血等)等多种样本类型,普适性更强。
△操作流程。
POCT系列是丹大生物重要的产品管线。除此之外,丹大生物深耕技术创新,截至目前,已建立了化学发光、POCT、临床生化、核酸分子检测及体外诊断上游关键原材料等研发平台。产品体系涵盖POCT、治疗药物浓度检测(TDM)、生化系列、化学发光、医疗器械等全产业链布局。“此外,创新产品——大分子单抗药物TDM检测产品即将上市,公司将加大研发支持力度,贡献‘亦庄力量’,推动更多更优产品尽早面世。”丹大生物有关负责人表示。
[来源:北京亦庄]
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