2023流式朋友圈(上)|新品内卷伴随精进+临床赛道涌现国产新玩家

2023的流式朋友圈动态依旧精彩纷呈，有新品发布、技术更迭，也有并购重组和融资！回顾2023年，流式细胞仪产品迭出带动市场持续发展，尤其在医疗器械证书获取方面喜讯连连。流式仪器新品从过往单纯比拼高参数的内卷化，向不断深耕精细化赛道应用的自我精进过渡。

仪器信息网特别盘点整理2023年度在中国市场上市的流式细胞仪新品以及临床获证仪器，以飨读者。如有遗漏欢迎持续补充：liuld@instrument.com.cn

——PART01——

2023年流式仪器新品篇

2023年10月

3i流式驿站|ThinkCyte布局AI流式细胞分析，普瑞麦迪为中国区总代理（已申报3i奖-科学仪器行业优秀新品）

https://www.instrument.com.cn/news/20231008/686678.shtml

ThinkCyte成立于2016年，总部位于美国加州。是一家开创基于新型人工智能 (AI) 的细胞分析、表征和分离技术的生物技术公司，2023年开始商业发布其新的细胞分选平台VisionSort™。

Thinkcyte VisionSort 高内涵流式细胞分析、分选仪 无标记分选仪（查看报价参数）

2023年10月

3i流式头条|SONY全光谱智能化流式细胞分选仪FP7000发布

https://www.instrument.com.cn/news/20231013/687464.shtml

这是继2020年发布ID7000超高参数全光谱流式细胞分析仪之后Sony生命科学的又一力作！搭配最多6根激光器、182个荧光检测通道，轻松实现44色以上超高参数应用，专利的光谱解析算法，无需复杂补偿调节。VSSC信号将小颗粒检测能力提升至100nm。兼容多种类型样本，染料全覆盖，多色实现更容易。

2023年7月

瑞铂生物发布光谱流式细胞仪RAINBOW

RAINBOW全光谱流式是由瑞铂生物（无锡）有限公司全新设计和研发的全光谱流式细胞仪，打破传统流式细胞仪的滤光片检测限制，可以实现荧光染料的全发射光谱检测。全新的光谱解析技术，使得重合度很高的两个荧光染料也可以轻松区别。同时借助专利光路系统，可以保证高灵敏度和高分辨率。至此，瑞铂生物成为国产第二家全光谱流式细胞仪厂商。

2023年6月

桂林优利特RayCyte LS流式细胞仪上市

2023年6月，RayCyte LS三激光十四色流式细胞仪成功上市。(具体信息不详，欢迎补充010-51654077-8215)

2023年6月

贝克曼国内隆重上市的Navios EX流式细胞仪（已申报3i奖-科学仪器行业优秀新品）

贝克曼库尔特 Navios EX流式细胞仪（查看报价参数）

2023年6月，在第十五届“泛太湖”白血病淋巴瘤流式研讨会上，贝克曼库尔特生命科学中国区负责人表示，Navios EX流式细胞仪在国内隆重上市，它继承了此前久经考验的成熟产品的很多优势、功能，同时光路设计和信号优化上也有诸多创新，是“传承经典、融汇创新”的结晶。Navios EX 60倍频程动态采集范围的电子设计，可以 轻松实现差异跨度大的细胞群区分。该系统具有 20-bit分辨率，可提供1,048,576个动态范围通道，通 过优异的灵敏度和分辨率以实现实验设置的灵活性。

2023年3月

中生医疗3光15色SinoCyte高端科研流式产品发布上市（已申报3i奖-科学仪器行业优秀新品）

https://www.instrument.com.cn/news/20230308/654627.shtml

中生流式细胞仪SinoCyte （查看参数报价）

2023年3月

SONY CGX10全封闭流式细胞分选系统上市|针对细胞治疗生产应用|为度生物独家代理

https://www.instrument.com.cn/show/C556194.html

Sony CGX10采用SONY流体动力学系统设计，在微流体中实现细胞的轻柔处理，具有“全封闭系统、满足GMP生产要求、简便操作、高活性分选、数据可靠”五大特色优势，助力生物医药企业赋能下一代CGT疗法。

索尼生命科学最新推出的Sony CGX10全封闭流式细胞分选系统，满足最前沿细胞治疗产品GMP生产要求，能实现多参数精确免疫亚群分离。CGX10细胞分选系统利用创新的微流控技术在全封闭无菌的微流控芯片中实现高纯度细胞分离，同时保证分离后细胞具有最佳的活性。

2023年3月

BD FACSDiscover S8影像流式细胞分选仪正式在华上市

https://www.instrument.com.cn/news/20230307/654542.shtml

在碧迪医疗流式细胞术50周年盛典中，BD宣布搭载CellView高速图像技术的BD FACSDiscover S8细胞分选仪正式在华上市。这是全球第一台具有图像验证功能的全光谱流式细胞分选仪，标志“图·谱”流式技术新时代的全面开启。

BD FACSDiscover™ S8 实时图像交互式流式细胞仪（查看报价参数）

2023年2月

集萃纳米MORCYTE图像流式细胞分析仪新品发布

2023年2月16日，集萃纳米举行了“MORCYTE图像流式细胞分析仪”新品发布会。

该仪器基于微流控芯片实现图像和荧光信号的采集，可实现无芯片耗材,一步加样,自动清洗功能。兼容明场和荧光检测分析图像和荧光信号双重检测，在流动过程中可实现50个视野的成像采集的非静态拍摄。

集萃纳米MORCYTE图像流式细胞分析仪

2023年2月

3i流式简讯|IDEX推出全新流式细胞仪滤光片

https://www.instrument.com.cn/news/20230310/655020.shtml

IDEX Health & Science (IH&S) 推出了专为流式细胞术应用设计的新Semrock ®品牌的 Nanopede™ 系列滤光片。

光谱流式细胞术需要在离散步骤中覆盖 UV、可见光和 NIR 的滤光片，这就需要平衡仪器成本和光学滤光片性能。应用科学家Elizabeth Bernhardt博士表示："IDEX Health & Science推出 Semrock 品牌滤光片系列涵盖了20 nm 全宽半高 (FWHM) 步长的可见光谱。Nanopede 系列中的前十款滤光片在设计时就考虑到了上述应用，以适应快速发展的流式细胞术市场。”

2024年1月

层浪生物在仪器信息网发布FongCyte™流式细胞仪搭载561nm激光器新品（已申报3i奖-科学仪器行业优秀新品）

层浪生物FongCyte™流式细胞仪搭载561nm激光器（查看报价参数）

——PART02——

2023年流式细胞仪临床获证篇 ：国产流式玩家的主赛场

随着流式细胞仪普及程度的不断提高，临床实验室开展流式细胞术检测、服务临床诊疗的能力和水平也逐渐提升。流式细胞术在临床血液及免疫相关疾病的精准诊治中重要作用更为凸显。

      2023年12月

杭州谱康医学SFLO CL系列光谱流式获批浙江省医疗器械注册证

https://www.instrument.com.cn/news/20231211/696067.shtml

杭州谱康医学科技有限公司自主研发、自主生产的SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪正式获批浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（浙械注准20232222037），获准上市。包括产品型号有：SFLO CL-1、SFLO CL-2、SFLO CL-3。谱康医学SFLO CL系列是拥有自主知识产权、为临床用户量身定制的临床全光谱流式细胞仪。基于全光谱技术，突破传统滤光片的限制，实现在同样的激光器配置下，检测更多标志物。

SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪

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2023年11月

成都棱镜泰克流式精子分析仪成功上市

棱镜生物Sperm-Cyto流式精子分析仪作为全国首台套，近日获得四川省食品药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证（注册证编号：川械注准20232220389），并成为全国第一台以流式细胞术为原理专用于“男科”实验室精子检测仪器，实现对精子功能的全面检测，弥补传统精液常规无法检测的男性不育指标，解决传统精液检测方法偏形态、无法评估精子功能的痛点。

据棱镜泰克官方网站显示，将于2024年3月份的CACLP展会上发布新款流式细胞仪——CytoFLUX三激光流式细胞仪（点击查看原文）。

棱镜泰克CytoFLUX三激光流式细胞仪

2023年9月

获证上市|指真生物HighFlux系列全自动流式荧光发光免疫分析仪获批上市

https://www.instrument.com.cn/news/20231010/686877.shtml

该技术平台融合流式检测技术、激光分析技术、荧光编码微球技术、生物标记技术及数字信号转换技术为一体，在同一反应体系中可对多种指标进行快速、定量检测，从而实现多种分泌性蛋白多联检，满足临床诊断或基础科学研究需求。

2023年8月

3i流式快讯|普罗亭质谱流式细胞分析仪获批医疗器械注册证

https://www.instrument.com.cn/news/20230904/682382.shtml

2023年8月

中生医疗中生医疗3光15色BioCyte高端临床流式细胞仪（皖械注准20232220131）获国家药监局批准上市！

https://www.instrument.com.cn/news/20230810/679105.shtml

8月7日，根据国家药品监督管理局显示，中生医疗3光15色BioCyte高端临床流式细胞仪获证（皖械注准20232220131）上市！共计12个型号规格，分别为BioCyte-B5R3V7、BioCyte-B5R3V6、BioCyte-B5R3V5、BioCyte- B4R3V4、BioCyte-B4R3V3、BioCyte- B4R3V2、BioCyte- B4R2V2、BioCyte-B5R3、BioCyte-B4R2、BioCyte-B3R1、BioCyte-B5、BioCyte-B4。

中生医疗3光15色BioCyte高端临床流式细胞仪(查看参数报价)

2023年7月

流式快讯|天津美瑞特两款流式细胞仪获证！

https://www.instrument.com.cn/news/20230721/675651.shtml

7月18日，天津美瑞特医疗科技有限公司同时获得双激光六色自动进样CytoStar流式细胞仪、单激光四色CytoRio流式细胞仪注册证。

天津美瑞特医疗科技有限公司目前已取得：

1、CytoStar流式细胞仪，双激光六色，二类注册证，津械注准20232220187。

CytoRio流式细胞仪，单激光四色，二类注册证，津械注准20232220188。目前市场最常用的流式细胞仪配置，可满足临床全部流式项目的应用。

2、流式细胞术样本裂解仪，一类备案证，津械备20230052号。

市场上唯一一台既可以处理细胞因子样本，又可以处理常规亚群检测样本的设备。

3、绝对计数微球，二类注册证，津械注准20222400489

适用于进口和国产多款细胞仪，辅助各类亚群检测项目实现绝对计数。

2023年3月

IVD领域首台|宸安生物流式细胞质谱仪获医疗器械批准（已申报3i奖-科学仪器行业优秀新品）

https://www.instrument.com.cn/news/20230406/659084.shtml

2023年3月28日，宸安生物的Polaris Starion M1.0流式细胞质谱仪正式获得江苏省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准20232220387），成为全球第一台可用于体外诊断的流式细胞质谱仪，是流式质谱技术迈向临床诊疗的重要里程碑。

Polaris Starion M1.0流式细胞质谱仪（查看参数报价）

2022年12月

流式动态|层浪生物LongCyte 3L14C三光流式细胞仪获证！

https://www.instrument.com.cn/news/2023024/652908.shtml

层浪生物LongCyte流式细胞仪获得北京食品药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证（京械注准20222220495）。

据悉，该仪器先前已完成欧洲医疗器械数据系统（EUDAMED）注册，获准进入欧盟市场。LongCyte具有26种型号，系统配置灵活，它的光学系统、检测器单元和电子系统可更换：激光器配置1-3个，包括488 nm激光器、638 nm激光器和 405 nm激光器 ；仪器预留激光器及检测器位置，可实现低配原机升级至高配三激光或者配置更换。LongCyte 最高配置3激光14色流式细胞仪可同时检测 14个荧光参数（488nm 5色、638nm 3色，405nm 6色）。

2024年，仪器信息网将持续洞察流式细胞仪市场风云变化，欢迎随时投稿分享流式行业最新产品、技术、市场动态新闻线索：liuld@instrument.com.cn

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