近日,万孚生物幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂(免疫层析法)取得国家药品监督管理局颁发的产品注册证书。该检测试剂产品用于体外定性检测人类便样本中的幽门螺杆菌(HP)抗原,不依赖实验室仪器设备,15分钟即可快速获得检测结果,操作简便,无创便捷。
幽门螺杆菌感染是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤和胃癌的主要致病因素。1994年世界卫生组织/国际癌症研究机构(WHO/IARC)将其定为Ⅰ类致癌原,因其传染力强,可通过手、不洁食物、不洁餐具、粪便等途径传染,在人群中感染率高,流行广泛。2022年,美国卫生及公共服务部在更新的第15版致癌物报告中,第一次将幽门螺杆菌慢性感染列为明确人类致癌物。
中国幽门螺杆菌感染率高,《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识》报告中显示,我国幽门螺杆菌感染人数为7.68亿,感染率超过50%。幽门螺杆菌早筛和早诊能够显著降低胃癌发生概率,具有巨大的应用前景。根据弗若斯特沙利文统计,2020年中国幽门螺杆菌筛查在建议接受胃癌筛查人群中的渗透率达11.3%,市场规模约为120亿元。未来随着公众健康管理意识的不断提高,胃癌筛查渗透率持续提升,幽门螺杆菌检测市场规模将持续增长。
在胃肠道健康检测领域,万孚生物不断优化和丰富快速检测产品线,助力胃癌的早诊早治工作。此次万孚生物幽门螺杆菌抗原检测试剂(免疫层析法)成功获证,为守护消费者肠胃健康再添利器。未来,万孚生物将基于不断的研发创新和精益生产,致力于为顾客提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务,为广大用户提供更加优质家庭健康检测方案。
[来源:中国经济新闻网]
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