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| 更新时间： | 2023-10-25 |
| 招标文件: | 附件1 |
2023年10月25日 15:52
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 中南大学湘雅二医院临床分子诊断中心2023年第二批试剂入围遴选 | ||
| 品目 | 货物/物资/医药品/诊断用生物制品/诊断用生物试剂盒 | ||
| 采购单位 | 中南大学湘雅二医院 | ||
| 行政区域 | 长沙市 | 公告时间 | 2023年10月25日 15:52 |
| 获取招标文件时间 | 2023年10月25日至2023年11月08日 每日上午:8:30 至 12:00 下午:14:30 至 17:30（北京时间，法定节假日除外） | ||
| 招标文件售价 | ￥0 | ||
| 获取招标文件的地点 | 51招标网（输入“www.51eliao.com”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”） | ||
| 开标时间 | 2023年11月17日 09:00 | ||
| 开标地点 | 51招标网（输入“www.51eliao.com”→供应商“注册/登录”→“我的电子招标”→找到对应项目→“大厅开标”） | ||
| 预算金额 | ￥700.000000万元（人民币） | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 陈女士、刘先生 | ||
| 项目联系电话 | 0731-84315151 | ||
| 采购单位 | 中南大学湘雅二医院 | ||
| 采购单位地址 | 湖南省长沙市人民中路139号 | ||
| 采购单位联系方式 | 黄女士，0731-85294138 | ||
| 代理机构名称 | 湖南五一招标有限公司 | ||
| 代理机构地址 | 湖南省长沙市芙蓉中路一段88号天健壹平方英里H栋25楼 | ||
| 代理机构联系方式 | 陈女士、刘先生，0731-84315151 | ||
| 附件： | |||
| 附件1 | 中南大学湘雅二医院临床分子诊断中心2023年第二批试剂入围遴选项目采购目录.docx | ||
项目概况 中南大学湘雅二医院临床分子诊断中心2023年第二批试剂入围遴选 招标项目的潜在投标人应在51招标网（输入“www.51eliao.com”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）获取招标文件，并于2023年11月17日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：HNWY-2023217
项目名称：中南大学湘雅二医院临床分子诊断中心2023年第二批试剂入围遴选
预算金额：700.000000 万元（人民币）
采购需求：
| 目录序号 | 目录名称 | 参数用途或功能描叙 | 规格 | 最高限价 | 入围 家数 | 预估年使用金额(万元) |
| 1 | 泛实体瘤高通量基因检测试剂盒（检测基因数100-300） | 试剂盒需采用探针捕获法，适用于包含实体瘤等靶向治疗、肉瘤辅助诊断、免疫治疗、遗传易感、化疗药物等。 | 各规格 | 3465元/人份 | 2 | 200 |
| 2 | 泛实体瘤微小残留病灶基因检测试剂（固定化panel） | 试剂盒需采用探针捕获法，适用于实体瘤患者的微小病灶残留（MRD)检测，可用于患者临床治疗方案评估、复发监测和辅助治疗决策等。基于组织大Panel的MRDPanel可满足各分期患者检测灵敏度需求,检测灵敏度达到0.02%。 | 各规格 | 2100元/人份 | 2 | 100 |
| 3 | 泛实体瘤微小残留病灶基因检测试剂（个性化panel） | 试剂盒需采用探针捕获法，适用场景可辅助实体瘤患者的全病程监测，根据实体瘤患者肿瘤组织的大panel测序结果挑选2-20个位点，血浆测序深度达100000 ，检测灵敏度达到0.02%。 | 各规格 | 1365元/人份 | 2 | 100 |
| 4 | 软组织肉瘤高通量测序大panel试剂（DNA+RNA） | 试剂盒需采用探针捕获法，能从DNA和RNA层面检测基因的点突变、插入缺失、融合重排、扩增、表达量等突变类型。适用于包含实体瘤等靶向治疗、肉瘤辅助诊断免疫治疗(MSI、TMB、HLA、HED等)、遗传易感、化疗药物、表现/上下游/预后等。 | 各规格 | 4725元/人份 | 1 | 100 |
| 5 | 淋巴瘤高通量测序试剂（DNA+RNA） | 试剂盒采用探针捕获法，从DNA和RNA层面检测基因，针对淋巴瘤精确分型诊断、指导危险度分层，预后判断、指导靶向药物选择。 | 各规格 | 2730元/人份 | 1 | 20 |
| 6 | 同源重组修复缺陷基因检测试剂 | 试剂盒采用探针捕获法，适用于卵巢癌术后、乳腺癌、前列腺癌等多个癌种含铂疗效及PARPi疗效预测，以及遗传筛查。 | 各规格 | 4725元/人份 | 1 | 20 |
| 7 | 肺癌多基因检测试剂（检测位点 45位点） | 试剂盒采用探针捕获法，适用于检测包含EGFR、KRAS、MET、ERBB2、BRAF和PIK3CA基因的突变。该试剂盒必须获批国家药品监督管理局（NMPA）三类注册证。 | 各规格 | 4725元/人份 | 1 | 100 |
| 8 | 肠癌多基因检测试剂（检测位点 33位点） | 试剂盒采用探针捕获法，适用于定性检测结直肠癌KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因变异，该试剂盒必须获批国家药品监督管理局（NMPA）三类注册证。 | 各规格 | 4725元/人份 | 1 | 30 |
| 9 | 肠癌多基因检测试剂（检测位点＜33位点） | 试剂盒采用靶向探针捕获法，对KRAS, NRAS ,BRAF,PIK3CA 等多种基因的多种突变进行检测，检测突变类型包含SNV，indel，CNV，融合；该试剂盒必须获批国家药品监督管理局（NMPA）三类注册证。 | 各规格 | 2730元/人份 | 1 | 30 |
注：本项目按目录序号分别确定入围供应商。
合同履行期限：3年
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
按相关政策执行
3.本项目的特定资格要求：3.1所投试剂若纳入医疗器械管理的，供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。3.2接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。同一目录下同一生产厂家只能授权一家代理商参加遴选，生产厂家与其授权货物代理商不得同时参与同一目录遴选，否则其相应申请均无效。3.3供应商对同一目录只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录的入围资格。3.4单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录内的申请。3.5与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得申请。3.6被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。
三、获取招标文件
时间：2023年10月25日 至 2023年11月08日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）
地点：51招标网（输入“www.51eliao.com”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）
方式：51招标网（输入“www.51eliao.com”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）。上传①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证），②营业执照（具有统一信用代码）。代理机构核对通过后方可下载遴选文件。缴费开通权限后一概不退。
售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2023年11月17日 09点00分（北京时间）
开标时间：2023年11月17日 09点00分（北京时间）
地点：51招标网（输入“www.51eliao.com”→供应商“注册/登录”→“我的电子招标”→找到对应项目→“大厅开标”）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、根据《关于进一步规范电子招标投标系统建设运营的通知》的要求，供应商需缴纳平台使用服务费，成功缴费后即可使用平台进行投标等相关业务操作。
2、供应商在平台内递交入围申请文件前必须在平台自行缴费，申领数字正式CA，如有我公司51招标网CA的无须重复办理。CA有效期为一年，可重复使用。
3、本公告同时在中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大学湘雅二医院（http://www.xyeyy.com/3/29/index.htm）发布，公告附件在中国政府采购网下载。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：中南大学湘雅二医院
地址：湖南省长沙市人民中路139号
联系方式：黄女士，0731-85294138
2.采购代理机构信息
名 称：湖南五一招标有限公司
地 址：湖南省长沙市芙蓉中路一段88号天健壹平方英里H栋25楼
联系方式：陈女士、刘先生，0731-84315151
3.项目联系方式
项目联系人：陈女士、刘先生
电 话： 0731-84315151
[来源：仪器信息网]
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