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喜讯丨阿普塔恒煜(威海)医疗器材有限公司成功配置并验收美国ACC细菌内毒素定量检测系统

科德角国际

2023/08/31 14:17

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喜讯丨阿普塔恒煜(威海)医疗器材有限公司成功配置并验收美国ACC细菌内毒素定量检测系统

▲阿普塔恒煜(威海)医疗器材有限公司

美国ACC细菌内毒素定量检测系统

▲PKF32型细菌内毒素定量检测系统

今日,科德角国际生物医学科技(北京)有限公司的美国ACC—PKF32型细菌内毒素定量检测系统阿普塔恒煜(威海)医疗器材有限公司配置成功,并顺利投入运行。

喜讯丨阿普塔恒煜(威海)医疗器材有限公司成功配置并验收美国ACC细菌内毒素定量检测系统

▲数据收集中...

通过OD-onset time实时Plots图直观地查看每个独立孔位反应情况。

喜讯丨阿普塔恒煜(威海)医疗器材有限公司成功配置并验收美国ACC细菌内毒素定量检测系统

▲数据收集结束弹窗

Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统可实现自动化检测。数据收集完成,实验自动终止,即时生成电子检验报告,方便实验人员在线查看、分析实验数据,更加方便快捷。

喜讯丨阿普塔恒煜(威海)医疗器材有限公司成功配置并验收美国ACC细菌内毒素定量检测系统

▲测试结果

拟合标准曲线详情(相关系数R、斜率、截距)。

喜讯丨阿普塔恒煜(威海)医疗器材有限公司成功配置并验收美国ACC细菌内毒素定量检测系统

此次阿普塔恒煜(威海)医疗器材有限公司配置的PKF32型细菌内毒素定量检测系统支持动态浊度法细菌内毒素定量检测,检测标准曲线:1-0.1-0.01-0.001EU/ml

Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统

美国ACC细菌内毒素定量检测系统

  • Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测仪,适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法细菌内毒素检测实验,设备包括32, 64, 96孔三种型号。

  • 其配套的Pyros® eXpress 软件符合USP、ChP、EP、JP细菌内毒素检测标准。具有微软SQL数据库,具备数据完整性,自动生成审计追踪报告,符合联邦法规21 CFR Part 11。

  • Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素检测设备和Pyros® eXpress 软件共同提供了一套快速、高效、精准、灵敏的细菌内毒素定量检测仪。

细菌内毒素检测系统特点

  • 双重检测波长:405nm和660nm,适用于重组法/动态显色法/动态浊度法细菌内毒素检测

  • 审计追踪:严格遵循联邦法规21CFR Part 11标准,微软SQL数据库,具备数据完整性,自动生成审计追踪报告

  • FDA认证:生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报

  • 节约试剂:鲎试剂使用量仅需50µL

  • 高灵敏度:灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.0005EU/mL

  • 温控精准:37℃±0.1℃

  • 独立孔位:每个孔都是独立计时的,允许操作员在运行过程中添加更多样品。

科德角国际欢迎欢迎各大企业前来实地考察、洽谈合作,科德角国际将助力各大企业在细菌内毒素检测领域取得重要成果!

阿普塔恒煜(威海)医疗器材有限公司

阿普塔恒煜(威海)医疗器材有限公司

阿普塔是药物递送、消费品包装配出和活性包装解决方案设计和制造的全球领导者。

阿普塔的创新解决方案服务于包括制药、美容、个人护理、家居、食品和饮料市场等众多终端市场。阿普塔利用其洞察力、设计、工程和科学知识,为许多世界领先品牌开发包装配出、给药和保护技术方案,从而实质性地改变了全球无数患者和消费者的健康和生活。

阿普塔集团总部设在靠近芝加哥的伊利诺伊州科拉斯托湖,在20个国家或地区拥有13,000多名敬业的员工。

阿普塔恒煜 (威海)医疗器材有限公司,属于阿普塔集团医药事业部,为中国预灌封注射器生产商、医用冲管生产商及注射剂生产商,致力于提供高品质的标准化及客户定制产品及服务。

策划丨科德角国际·市场部
编辑丨Carrie·Tse
校对丨Zoe·Yin,Feng


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