GMP(Good Manufacturing Practice of Medical Products)即《药品生产质量管理规范》,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
严格遵照GMP实施生产清洁工艺将最大限度地避免药品生产过程中的污染,最大限度降低差错并且提高药品质量。合适且有效的清洁必须将残留物减少到一定水平,并且最大程度地减少多产品共用设施中交叉污染的风险。下面让我们了解下喜瓶者GMP专用清洗机的参数介绍:
喜瓶者GMP专用清洗机Rising-F2:
1、清洗层数:1-5层
2、操作界面:10寸超大触摸屏
3、操作权限:5级操作权限,细化和落实GMP规范
4、底部旋转臂不同于标准机型的单旋转臂,四角各增加4个旋转臂,共5个旋转臂,解决了大腔体容积四角盲区无法实现有效清洗的弊端。
5、压力监测数字化显示于显示屏中,在清洗过程中实时监测清洗时清洗压力
6、使用开门的方式为上开门方式,相比于前开门的方式,符合GMP规范。
7、多重空气过滤系统,分为初级过滤,中级过滤,和最终过滤(hepa高效过滤),防止烘干时出现二次污染。
8、内置抽屉式储液柜用于存储清洗所需的酸碱清洗剂,从手动开启储液柜改为按键自动开启储液柜,更加智能人性化
9、喜瓶者GMP专用清洗机自带RS-232打印机接口,USB接口可直接连接电脑、打印机、U盘等设备,并内置储存设备,可通过审查员权限导出pdf文件或进行打印存档。
10、喜瓶者GMP清洗机配备变频清洗功能,防止清洗过程中循环水对瓶皿的突然冲击导致对瓶皿造成损伤。
[来源:杭州喜瓶者仪器技术有限公司]
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