近日,市场监管总局发布公告,江苏省计量院主持制定的JJF 2044-2023《单光子发射计算机断层成像装置(SPECT)校准规范》、JJF 2054-2023《多功能血气分析仪校准规范》和重点参与制定的JJF 2053-2023《洁净工作台性能参数校准规范》获批发布实施。
以上三项计量技术规范系国内首次制定,均是江苏省市场监管重点实验室(电离辐射计量与安全评价)和江苏省生物安全计量中心建设阶段的标志性成果。
尤其是多功能血气分析仪校准规范,系国内首次建立pCO2和pO2参考方法,解决了血气分析仪核心参数pCO2和pO2不能有效溯源的难题,为血气分析仪pCO2和pO2向参考方法溯源提供了有效途径。
单光子发射计算机断层成像装置(SPECT)校准规范是在江苏省计量院前期起草的地方检定规程基础上升级而成,填补了核医学领域国家计量技术规范的空白。
单光子发射计算机断层成像装置(Single Photon Emission Computed Tomography system ,SPECT)是核医学成像的重要手段之一,具有高灵敏度、高特异性、可定量等特点,可用于多种疾病的诊断和药物研究,为肿瘤等重大疾病的早期诊断和精准治疗提供重要依据,在医学成像领域具有独特的优势, 成为目前核医学科最常用的显像设备之一。JJF 2044-2023《单光子发射计算机断层成像装置(SPECT)校准规范》的实施,可以确保SPECT获得更清晰的成像效果以及诊断结果的准确可靠,降低在医学诊断中出现误判误诊的风险。
血气及酸碱分析是临床重症监护重要检测项目之一,对监测患者酸碱平衡、维持和支撑心肺功能受损患者的生命安全至关重要。在新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案中,血气分析已经成为一般治疗的必要手段。JJF 2054-2023《多功能血气分析仪校准规范》的发布实施,可为血气分析仪的过程监管提供准确的量值溯源,提高血气分析仪的注册检验、生产质检和临床应用结果的可靠性和有效性,促进血气分析仪的标准化和质检技术升级。
洁净工作台是利用空气净化技术实现局部洁净环境保障的一种箱式局部空气净化设备,广泛用于生物医药、电子工业、食品工业、医疗卫生等领域。JJF 2053-2023《洁净工作台性能参数校准规范》的发布实施,可为全国洁净工作台性能参数的校准提供统一的技术依据,对保障洁净工作台性能参数量值的准确可靠、规范行业使用具有重要意义。
[来源:江苏省计量院]
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