沃特世与赛多利斯扩大合作，为下游提供全面生物分析

• 赛多利斯工艺规模的多柱色谱与沃特世的过程分析技术相结合，为mAb、重组蛋白、疫苗和其他生物制剂的下游生物生产提供可靠的分析数据。

• 集成解决方案可在几天而不是几周内提供重要的分析数据，并减少浪费并帮助降低药品生产成本。

• 生物工艺科学家将能够在更接近工艺的地方检查产品质量，从而节省数周的生产时间。

马萨诸塞州米尔福德和德国哥廷根2023年6月5日， 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）和赛多利斯宣布了一项新的合作，为下游生物制造开发集成分析解决方案，扩大了他们从上游生物工艺分析开始的联合协议。沃特世 PATROL 超高效液相色谱（UPLC）工艺之间的软件和硬件集成。

沃特世 PATROL 超高效液相色谱

沃特世公司和赛多利斯将合作扩展到下游生物工艺分析

PATROL UPLC过程分析系统和赛多利斯Resolute® BioSMB™多柱色谱平台将使生物工艺工程师能够获得下游批次和连续生产的更全面的分析数据，从而提高产量，同时减少浪费并降低生物制造成本。

赛多利斯Resolute BioSMB™多柱色谱平台

沃特世事业部高级副总裁Jon Pratt表示：“从与赛多利斯合作之初，我们就努力让生物工艺工程师更快、更直接地获取有关其药品的关键质量属性信息，以提高产量和更快地将药物送到患者手中。“基于客户对我们与上游生物工艺分析合作的积极反应，我们看到了将PATROL过程分析系统和赛多利斯BioSMB相结合的巨大好处，为单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和AAV基因疗法的下游生物制造带来及时的决策点分析。

“现在，生物制剂的集约化、连续生产正在成为现实，对实时分析测量的需求越来越大，”赛多利斯生物工艺解决方案部负责人René Fáber说。“将赛多利斯和沃特世的技术结合起来的价值在于将基本重要的分析带到需要的地方，并使生物工艺工程师更全面地了解其下游制造过程及其对药品质量的影响。我们相信，这可以通过帮助提高产量和减少浪费，对药品生产成本产生重大影响。

送往中心实验室的生物药物进行过程中取样和分析可能需要数周时间才能得出必要的质量检查结果。沃特世和赛多利斯已经展示了生物过程科学家如何简化这些分析，以便蛋白质A、聚集和电荷异构体的产品质量测试更接近该过程，从而可能节省数周的生产时间。这对总工艺产量和产品质量有积极影响，因为可以更容易地进一步优化单个下游单元的操作，并且可以更快地采取纠正措施。