近日,谱尼测试集团成功收购湖北中佳合成制药股份有限公司,具备了原料药GMP生产体系和生产能力,打通生物医药一站式技术平台“最后一公里”。至此,谱尼测试可为生物医药的研发提供小试、中试和放大的全流程技术支持,增强了集团综合竞争力。
凭借强大的科研技术实力,PONY谱尼生物医药已拥有上海和北京两大生物医药研发基地,是集药物设计、药物合成、工艺开发、药物活性筛选、制剂研究、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术平台,具备CMA、CNAS资质,按照GMP、GLP执行,并得到了国内和国际药品管理部门的认可。
中佳合成制药公司成立于2011年11月,是集化学原料药研发、生产、营销为一体的现代化制药企业。公司生产的部分药品获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》、生产批准文号。
中佳合成制药的原料药生产车间均已通过GMP认证,具备完善的生产管理制度和操作规程,严格按照GMP规范组织生产。公司不断完善药品生产管理的规范化与标准化,精益求精、持续改进,以保证公司产品质量。
此次收购,进一步扩展了PONY谱尼生物医药业务领域范围,具备承接化合物的工厂生产、创新药的临床GMP生产和仿制药工艺的工厂落地等业务的能力。可为国内生物医药行业提供一体化、端到端的药品研发和生产服务,全面覆盖从研究、开发、测试到生产和商业化的环节。
[来源:谱尼测试]
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