国家药监局再批准13个新冠病毒感染对症治疗药物上市

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分享： 2023/01/04 09:17:55

导读： 1月3日，国家药监局通过快速审评通道，批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。

1月3日，国家药监局通过快速审评通道，批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物，4个品种为医用氧。

2022年12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。

附件

品种清单

序号	药品名称	规格	剂型	上市许可持有人	获批日期
1	对乙酰氨基酚维生素C泡腾片	每片含对乙酰氨基酚330毫克和维生素C 200毫克	片剂	海南涛生医药科技研究院有限公司	2023年1月3日
2	对乙酰氨基酚泡腾片	0.1克	片剂	沈阳奥吉娜药业有限公司	2023年1月3日
3	盐酸氨溴索口服溶液	100ml:0.3g	口服溶液剂	南京丰恺思药物研发有限公司	2023年1月3日
4	盐酸氨溴索口服溶液	100ml:0.3g	口服溶液剂	江苏万高药业股份有限公司	2023年1月3日
5	酚咖片	对乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克	片剂	江苏万高药业股份有限公司	2023年1月3日
6	布洛芬混悬液	100ml：2g	口服混悬剂	新华制药（高密）有限公司	2023年1月3日
7	盐酸氨溴索口服溶液	100ml:0.3g	口服溶液剂	重庆健能医药开发有限公司	2023年1月3日
8	盐酸氨溴索片	30mg	片剂	四川美大康华康药业有限公司	2023年1月3日
9	乙酰半胱氨酸颗粒	0.2g	颗粒剂	海南赛立克药业有限公司	2023年1月3日
10	氧（液态）	----	液态	张家口紫光气体有限责任公司	2023年1月3日
11	氧	----	气态	佛山市高明合顺气体有限公司	2023年1月3日
12	氧（液态）	----	液态	佛山市高明合顺气体有限公司	2023年1月3日
13	氧	----	气态	张家口市同利气体有限责任公司	2023年1月3日
14	地氯雷他定口服溶液	10ml:5mg	口服溶液剂	哈尔滨圣泰生物制药有限公司	2022年12月30日
15	布洛芬混悬滴剂	20ml : 0.8g	口服混悬剂	北京百奥药业有限责任公司	2022年12月30日
16	氨溴特罗口服溶液	100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100ug	口服溶液剂	成都倍特得诺药业有限公司	2022年12月30日
17	盐酸左西替利嗪口服溶液	0.05%（150ml︰75mg）	口服溶液剂	浙江核力欣健药业有限公司	2022年12月30日
18	布洛芬混悬液	100ml：2g	口服混悬剂	海南万玮制药有限公司	2022年12月30日
19	布洛芬混悬液	30ml：0.6g	口服混悬剂	海南万玮制药有限公司	2022年12月30日
20	地氯雷他定口服溶液	100ml︰50mg	口服溶液剂	浙江众延医药科技有限公司	2022年12月30日
21	盐酸溴己新口服溶液	40ml:80mg	口服溶液剂	江西亿友药业有限公司	2022年12月30日
22	乙酰半胱氨酸泡腾片	0.6g	片剂	海南赛立克药业有限公司	2022年12月30日
23	地氯雷他定口服溶液	120ml︰60mg	口服溶液剂	海口市制药厂有限公司	2022年12月30日
24	盐酸西替利嗪口服溶液	100ml∶0.1g	口服溶液剂	成都倍特得诺药业有限公司	2022年12月30日
25	盐酸西替利嗪口服溶液	200ml∶0.2g	口服溶液剂	成都倍特得诺药业有限公司	2022年12月30日