流式观察,细胞分析投稿:liuld@instrument.com.cn
近日,万孚生物子公司万孚卡蒂斯弈景® 全自动核酸检测分析仪(以下简称“弈景®”)正式获批,取得了国家药品监督管理局三类医疗器械认证(国械注进20223220448)。
作为全球第一个可以直接使用FFPE样本和血液样本进行肿瘤基因检测的创新性全自动核酸检测分析系统,弈景®(Idylla™)致力于提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导,系统全自动运行,只需不到2分钟的简单人手预备操作。
万孚卡蒂斯开创国内先河,首次把全自动一体化理念引入肿瘤精准医疗领域,打造一体化全自动分子诊断中国智造新方案。弈景®基于实时PCR技术,整合了从样本处理到分析步骤的全过程,创新地把上述全程缩短至约120分钟,能提供准确可靠的分子病理诊断结果,及时为治疗决策提供诊断依据。
弈景®突破了传统分子诊断的障碍和壁垒,打造盒式微型实验室,系统占地不到1平方米,即可实现传统PCR实验室的功能。系统采用全自动运行系统,内置程序,无需人为设定,只需不到2分钟的简单人手预备操作,降低手工影响,真正实现样本进、结果出,保证高准确性和重复性。防污染检测盒密闭设计,内置所有样本处理,即开即用,常温存储。
该系统为模块化设计,通量灵活,每个控制台最多可连接8台主机,主机间独立运行、灵活上机、高效检测、结果准确,可用于各类型的实验室。
作为创新性全自动核酸检测分析系统,弈景®致力于使用更少样本,在更短时间提供检测结果,让分子检测更简单、更快速,让更多实验室可以开展伴随诊断等肿瘤分子标志物检测。目前,弈景®已开发用于指导肺癌、结直肠癌和黑色素瘤等治疗的10多个伴随诊断产品,致力于为肿瘤患者提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导!
[来源:万孚生物]
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