据北京市药品监督管理局网站2022年3月7日消息,仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.对凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) HemosIL ReadiPlasTin主动召回。
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司报告,由于仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.近期收到了客户对批号N0806224凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)(国械注进20152402017)个别瓶试剂性能问题的投诉,包括不精确度增加、质量控制超出范围、样本结果延长。因此对上述批号的产品采取主动召回措施,召回级别为:二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
[来源:北京市场监管局]
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