自2006年USP <1112>(关于水活性在制药中的应用的信息章节)发布以来,制药行业对水活度测试的需求一直在稳步增长。尽管<1112>为水活度的使用提供了指导,但它不是正式的方法。现在USP推出 <922> Water Activity作为正式的方法,有望将促进其作为药品质量管理体系的一部分来实施。
本次网络研讨会将回顾最近发布的USP 922水活性方法,以及如何促进水活度检测方法在药物安全和质量控制的应用。会议主题将包括水活度的理论和测量,重点是水活度在药物中的应用,包括微生物生长控制、API稳定性、水分迁移控制、溶解质量、水的冻结过程和包装。
网络研讨会议程
· 简介:药品中水分活度的理论和测量方法
· USP <922> 概述
· 结晶形辅料和无定形辅料的临界水活性
· 水分活度与微生物生长,活性成分降解的关系
如何跟踪水分迁移与水分活度
· 受邀嘉宾介绍 ·
Carter博士专门从事水活性,水分吸收,水分测定,和货架期的研究。在华盛顿州立大学(Washington State University)获得食品工程和作物科学博士和硕士学位,在韦伯州立大学(Weber State University)获得植物学学士学位。他拥有24年的研发经验。曾在超过23个国家担任培训研讨会的讲师,并为世界各地的公司提供现场培训。他撰写了20多篇关于水分活度、水分吸附等温线和完整水分分析的白皮书,参加了数百次的推广演讲,并在许多科学会议上发表演讲。此外,他还开发了货架期简化案例和水温积蕴值货架期模型,是将水活度应用于货架期预测的领先专家。
线上直播时间:2月22日 13:00-14:00
(请扫码填写参会信息)
谁应该参加?
· 制药研究科学家
· 制药配方科学家
· 药物质量控制经理
· 药物质量控制技术人员
· 制药风险评估团队
· 制药研发经理
· 制药生产经理
[来源:大昌华嘉科学仪器]
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