Moderna：第三针疫苗提升Delta中和能力42倍 15个项目进入临床

今日，Moderna公司发布了2021年第二季度的财报。该公司开发的mRNA新冠疫苗mRNA-1273已经获得超过50个国家和地区的紧急（或有条件）授权，在世界各地广泛使用。在Delta等多种新冠变种流行的今天，这一疫苗保护效力的持久性和它对新冠变种的保护能力一直是人们关心的问题。

在第二季度财报中公布的数据显示，mRNA-1273疫苗在接种后6个月，预防出现症状的COVID-19的效力仍然超过90%。此外，对接种者血清的研究显示，针对Delta等新冠变种，接种疫苗6-8个月后，中和抗体水平显著下降。不过在接种第三剂增强疫苗后，针对新冠变种的中和抗体水平提高30~40多倍，并且超过了接种完两剂疫苗后一个月时的水平。

3期临床试验数据显示疫苗效力在6个月内得到维持

Moderna公布了mRNA-1273疫苗在名为COVE的3期临床试验中的最新随访结果。试验数据显示，在接种第二剂疫苗后6个月内，预防出现症状的COVID-19的效力一直维持在90%以上，在接种第二剂疫苗后4-6个月中，疫苗效力为92.4%。

▲mRNA-1273疫苗在接种后不同时间段的保护效力（图片来源：参考资料[3]）

第三剂增强疫苗显著提高对新冠变种的中和能力

目前多种新冠变种在世界各地流行，它们都具有不同程度的免疫逃逸能力。Moderna公司认为，虽然目前疫苗表现出持久的保护能力，但是随着时间的推移，疫苗激发的中和抗体水平会逐渐下降，最终影响到疫苗的效力。

因此，该公司已经在进行2期临床试验，检验接种第三剂增强疫苗的效果。在财报的电话会议上，该公司也介绍了2期临床试验的最新结果。

试验结果显示，在接种第二剂疫苗后6个月后，针对野生型新冠病毒的中和抗体水平仍然维持在较高水平，然而，针对Beta（B.1.351）、Gamma（P1）、和Delta（B.1.617.2）新冠变种的中和抗体水平显著降低。不过在接种一剂剂量为50 μg的mRNA-1273增强疫苗后，针对多种受到关注的主要新冠变种的中和抗体水平都显著提高。针对Beta的几何平均滴度（GMT）提高32倍，针对Gamma的GMT提高43.6倍，针对Delta的GMT提高42.3倍。

▲接种第三剂增强疫苗显著提高对新冠变种的中和能力（图片来源：参考资料[3]）

该公司认为，目前的临床数据支持使用剂量为50 μg的mRNA-1273作为增强疫苗，在未来几周，Moderna将获得剂量为100 μg的mRNA-1273作为增强疫苗的临床试验结果。然后，该公司将选择一个剂量递交监管申请，寻求授权接种第三剂增强疫苗。

15款研发项目进入临床开发阶段

在新冠疫苗之外，Moderna也在致力于开发mRNA技术的其它应用。在今年第二季度，该公司开发的mRNA四价流感疫苗首次进入临床开发阶段。本周，表达IL-2变体的皮下注射mRNA疗法也已经完成首例志愿者给药，用于治疗自身免疫性疾病。

在癌症疫苗开发方面，该公司与默沙东（MSD）合作，正在进行一项随机2期临床试验，检验个体化癌症疫苗与抗PD-1抗体Keytruda联用，作为辅助疗法，治疗接受手术切除后的高风险黑色素瘤患者的效果。

表达KRAS突变体的mRNA疫苗也在1期临床试验中作为单药或者与Keytruda联用，接受安全性和耐受性评估。

▲Moderna的研发管线（图片来源：参考资料[3]）

参考资料：

[1] KRAS vaccine (mRNA-5671). Retrieved August 5, 2021, from https://investors.modernatx.com/static-files/12f15d58-0a61-4ca4-a3e1-61d06ab28e0c

[2] Moderna Reports Second Quarter Fiscal Year 2021 Financial Results and Provides Business Updates. Retrieved August 5, 2021, from https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-reports-second-quarter-fiscal-year-2021-financial

[3] Business Updates Second Quarter 2021 Financial Results. Retrieved August 5, 2021, from https://investors.modernatx.com/static-files/c43de312-8273-4394-9a58-a7fc7d5ed098