2020版《中国药典》的正式实施,对中药生产企业和检验检测单位的检验能力和实验室质量管理提出了更高的要求。
为了切实了解和掌握2020版《中国药典》的技术要点,保证相关检测项目顺利实施,助力中药产业的现代化和国际化,2021年7月2日,由国家食品质量监督检验中心、中轻食品检验认证有限公司主办,检测家等协办的“2021年中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会(通化站)”圆满举办。作为优秀的分析仪器供应商和农残分析解决方案的提供者,岛津全程参加了此次会议,并详细讲解了农残检测难点及应对方案。
岛津分析计测事业部市场部医药行业专员丰伟刚先生
报告题目:《中国药典》2020年版中药禁用农残检测难点解析及应对方案
丰伟刚先生对岛津禁用农残检测难点及应对方案做了系统化介绍,涉及前处理和分析检测两个方面。丰伟刚提到前处理方法很多,每种方法有其技术路线特点,需要结合基质干扰、回收率、系统污染、成本控制等因素灵活选择前处理方法,提供了岛津应对前处理方法选择思路、经验、过程注意事项及方法偏离要求。针对分析检测环节,需要注意基质效应带来带来干扰、假阳性、灵敏度问题,现场分享了基质效应改善措施及灵敏度提升应对方案,特别提到企业应该增加系统污染感知能力和预防性维护SOP,同时针对目前业界共性问题如空白基质如何寻找、报告合规性问题做了思路讲解,最后分享色谱柱寿命改善和峰形改善措施。会议得到多家正在检测禁用农残单位积极反馈,课后与丰伟刚先生在具体问题上做了更深入的交流。
岛津展台
会议当天由协办单位检测家主持,首先介绍了与会来宾,随后国家药典委委员、江苏省食品药品研究院王玉副院长、国家食品质量监督检验中心柯润辉博士进行了大会致辞。
在报告环节中,国家药典委委员、江苏省食品药品研究院 王玉副院长、国家食品质量监督检验中心柯润辉教授及国家药典委委员、大型制药企业质量专家李云霞教授分别做了针对2020版《中国药典》中药材质量安全、农残检测等方面的报告。
国家药典委委员、江苏省食品药品研究院 王玉副院长
报告题目:2020年版《中国药典》分析方法确认和系统适用性试验的报告
国家食品质量监督检验中心柯润辉教授
报告题目:《中药材中常见真菌毒素污染情况及新版药典2351通则药典分析》的报告
国家药典委委员、大型制药企业质量专家李云霞教授
报告题目:《中药质量安全监督与2020版药典中药重金属及农残检测必要性》
[来源:岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司]
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