医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包含药用包材,医用工具等等;为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,作为医疗器械监管领域的最*别立法,《医疗器械监督管理条例》(“《新条例》”)将在2021年6月1日起正式施行。
常规的医疗器械检测一般分为:材料化学表征测试,生物相容性测试,动物试验,微生物学测试等等。
一般相容性测试流程如下:
为了保证分析的时效性及通量,在浓缩环节中,英国GeneVac溶剂蒸发系统可完美应用于提取液的浓缩和干燥。
相对于传统的方式,效率较低,单次处理量少,同时需耗费大量人力物力,Genevac离心浓缩系列可以有效消除测试中的瓶颈:
批量处理样品:一次可以处理几百个样品,加快研发效率;
处理高沸点溶剂:药物合成过程中通常会用到DMF、DMSO沸点较高的溶剂,要想除去这些溶剂,传统的方法存在耗时长、无法去除干净的难点,EZ-2能很好的解决这一问题,处理溶剂的沸点可高达220℃;
样品自动转移功能:利用*的SampleGenie™技术直接干燥后的样品自动转移到样品瓶中储存,无需二次转移,提高了产物的得率;
Dri-Pure*,有效防止样品暴沸,免于交叉污染;
效率快,Rocket系列加热速度比其他蒸发仪要快五倍以上。
[来源:德祥科技有限公司]
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