【报名】2021年的首场冻干工艺培训课程---广州站

【报名】2021年的首场冻干工艺培训课程---广州站

冻干工艺可以显著提高药品稳定性、改善产品储存条件、延长产品效期，因此广泛应用于药品和食品行业。

进行冻干工艺摸索之前以及过程中，如果有一套完整的理论体系进行指导，将会大大缩短研发人员工艺摸索的时间，以及解决冻干过程中遇到的问题。

主办方:  Azbil Telstar Technologies.S.L.U

          上海昊扩科技发展有限公司

本课程适合人群：冻干相关从业人员 研发 & 生产

地点： 广州   

时间：4月16日（星期五）

主讲人：康 瑜

“冻干工艺之家” 主理人

TELSTAR 实验室设备 大中华区负责人

欧洲冻干理论体系传播人：连续八年在中国组织和推广“冻干工艺理论体系”的传播，组织超过50场研讨会。培训冻干人员近3000人次。

“TELSTAR 中国冻干工艺实验室” 负责人

IPPM冻干工程师认证班，主讲讲师

此次课程，总时长为8小时，会对以下内容进行详细讲解：
1、冻干的基本概念：深入解析冻干过程中用到的主要基本概念。冷冻干燥、水、温度和热、物质聚集形态、蒸汽压、溶液的冷冻过程、真空、平均自由路径。

• 这些基本概念，是做冻干工艺开发的基础。

• 深入理解了这些概念，才能开始我们的冻干工艺开发工作：

• 看得懂冻干过程中各个参数所代表的意义；

• 同行用一样的语言体系交流；

• 能够读懂冻干方面的文献；

2 . 冻干的基本过程：这里对冻干的整个过程做一个系统的梳理：上料、预冻、一次干燥、二次干燥、反填气体、压塞、下料。同时分析冻干过程中，水的变化、真空是如何分工控制的、样品浓度、干燥速度等。

• 这里有所有冻干方面的通识：

• 冻干产品初始浓度是多少；

• 每瓶装载高度是多少；

• 那些指标是冻干产品的关键质量指标，以及控制的关键点等

  3. 冻干过程中的温度测量：详细介绍温度探头各种类型、产品温度测量发生偏差的原因，以及升华界面温度获取的原理以及在实际设备上的应用。

• 冻干工艺开发过程中，产品温度是指导我们工艺开发的航标。但是你读取到的产品温度，是真实的产品温度么；

   

• 同一板层不同位置产品温度分布规律是怎样的；

• 我们如何获得更准确的产品温度；

• 如何更好的利用我们读取到的产品温度数据。

  4、真空测量和真空控制：分别介绍皮拉尼真空计和电容式真空计的工作原理、优缺点及适合的应用。分别介绍上游真空控制和下游真空控制的原理、优缺点及适合的应用。

• 真空度（压力）才是一次干燥过程中控制产品温度的主因

• 不同的压力计，给我们的数据分别代表什么意义；

• 寻找一次干燥终点快速、又便宜的方法是什么；

• 我的设备，压力波动为何这么大。如何调整；

  5、预冻：讲解预冻阶段可执行的操作如退火、SOAK。用实验数据显示快冻、慢冻对冰晶大小以及一次干燥速率的影响。

• 预冻阶段导致的问题，可能是整个冻干过程中难解决的问题

• 有那些预冻方法，我们可以尝试和操作；

• 退火的方法、温度、时间如何确定；

• 快冻、慢冻，对我的产品会有什么影响；

  6、冻干工艺摸索和过程工具的结合：详细列出预冻阶段可进行的操作以及对硬件的要求、一次干燥温度测量、真空测量、一次干燥终点判断方法、二次干燥终点判断方法。
  每一个硬件，都可以给你不同的过程数据。从而解决一些特定的问题。
  同时详细讲解冻干机硬件每个组件的工作模式以及协作原理。
  7、冻干工艺实验室：以"TELSTAR 冻干工艺实验室"为模板，介绍一个标准冻干工艺实验室所配备的硬件设备。
  我们在实验室，是如何只需要几次实验，即可确定出一个可以放大的冻干工艺曲线的。具体的方法，一步步教你做。
  8、如何设计一个初始的冻干工艺，如何优化冻干工艺：给你一个简单且规范的方法，设计出一个冻干工艺。分析一次干燥过程中：产品关键温度、层板温度、腔体真空、升华速率四个变量之间的关系。
  小白入手，只需知道产品的关键温度，即可为产品设计出一条初始的冻干工艺曲线
  9、用近似空间设计的方法Qbd一步步教你中试放大：逐一列出影响中试放大的各个因素，并提供一定程度的解决办法。
  用对设备，储备好知识体系。到了这个阶段，你只需要一步步跟着做。
  10、冻干产品常见外观问题及解决方法
  结壳、爬壁、蛋糕裂开、蛋糕飞升、塌陷、回融、中间有断层、飞粉等

告诉你每个问题产生的原理，以及具体解决方法
11、提高冻干IVD产品的稳定性，我们需要怎么做
IVD产品因为其特殊的处方和包材，使得这类产品或者冻干工艺难以设计，或者冻干后产品的稳定性不佳带你看见风险点，以及提出解决方案
对以上内容有了准确和深入的理解，搭建好了一个系统的框架。我们在实际工作过程中，只需要在每个模块里补充更多的实践以及更多深入细节的学习（文献）即可。

我们给大家一个“手电筒”，照进冻干的“黑匣子”。

心 中 有 地 图   手 里 有 方 法

往期课程回顾：
帮助深入理解在实验中遇到的各种问题，从而剥离出解决问题的具体方法。

TELSTAR 集团简介
TELSTAR 1963年成立于西班牙的巴塞罗那。1964年生产出其应用于制药行业的工业型冻干机。为欧洲三大工业型冻干机供应商之一。至今已有55年冻干机的生产历史。

2001年，在位于巴塞罗那的总部建立冻干工艺实验室。

18年来为客户提供上千个样品的冻干工艺设计、优化，冻干工艺放大和验证服务。积累丰富的经验，并形成了一套自己完整的理论体系。

培训中的所有实验曲线及数据，皆为冻干实验室的实验数据。
2020年，在上海建立 TELSTAR 冻干工艺实验室：

买了不少稀罕的设备，欢迎大家来参观~

冻干工艺培训教材编写人简介

 Robert Bullich 博士

　　Robert Bullich 博士是TELSTAR 集团冻干研发实验室的创立人和负责人，拥有16年冻干工艺研究经验。Robert Bullich 博士在实际工作了，累计了广泛的冻干研发实际经验，曾经为以下产品成功开发和和设计过冻干配方：

　　胃保护剂：:奥美拉唑， 潘多拉唑，埃索美拉唑

　　抗生素：哌拉西林， 三唑巴坦， 万古霉素， 伏立康唑，

　　细胞毒素：丝裂霉素， 吉西他滨 ，抑那通等

　　食品工业：投身于多种冻干制品配方开发，如 El Bulli餐厅，水果、鱼、肉;Zafron餐厅,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐厅

　　器官移植：皮肤，肌腱

　　原料药：多种环糊精，叔丁醇作为溶剂的特利加压素的 原料药冻干

　　过敏制剂：多个配方

　　疫苗：多个配方　　　　

       血液衍生品：纤维蛋白原，一些因子

　　试剂：多个配方

课程时间：04 月16 日 （周五一天）

课程地点：广州市 亚洲国际大酒店

课程费用：2000元/人  

详情关注“昊扩科技”微信公众号