安捷伦完成SARS-CoV-2 RNA体外诊断试剂盒qRT-PCR的CE-IVD注册

2021年3月9日，北京——安捷伦科技公司 （纽约证交所：A）宣布推出用于检测SARS-CoV-2 RNA的实时逆转录（qRT）PCR诊断试剂盒。CE-IVD标志符合欧盟体外诊断指令98/79/EC，可立即发布。

Agilent SARS-CoV-2qRT-PCRDx试剂盒是一款实时逆转录酶PCR（qRT-PCR）IVD试剂盒，可用于检测SARS-CoV-2 RNA。安捷伦试剂盒预期用于从鼻咽拭子标本中分离和纯化的SARS-CoV-2 RNA中定性检测CDC推荐的1 N1和N2靶标。单管检测具有更高的效率、更高的通量、更少的消耗品用量，并可提供明确的结果，以确保检测结果的可信度。

Agilent SARS-CoV-2qRT-PCRDx试剂盒的精心设计在整个工作流程中都具有灵活性。开放系统已经过多种市售RNA提取产品和多款实时PCR系统的验证，这可能会减少新分析设备的购买需求，并有助于实验室更快进行在线检测。简便易用的形式只需极少手动操作，可以减少潜在的人为错误，并可自动适应实验室的任何通量需求。试剂盒具有多种配置，引物/探针和阳性对照可一起购买，也可单独购买。

安捷伦全球高级副总裁及安捷伦诊断与基因组学事业部（DGG）总裁SamRaha谈道：“国际社会已进入新冠病毒疫情的第二年，即使公众能够获得的疫苗数量有所增长，对可获得、可靠的直接诊断检测需求仍在持续增长。快速可靠的检测试剂盒仍是控制疫情所做不懈努力中的关键手段。”

这款qPCR型检测试剂盒的发布进一步证明了安捷伦对诊断界的承诺，同时继最近发布的Agilent SARS-CoV-2 IgG ELISA试剂盒之后，又一次扩展了产品系列。这两款产品共同支持采用多学科方法应对疫情，提供了一种用于直接病毒检测的检测方法和一种用于评估感染后免疫应答的检测方法。

关于安捷伦科技

安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，致力于提供敏锐洞察与创新，帮助提高生活质量。我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在2020财年，安捷伦的营业收入为53.4亿美元，全球员工数为16400人。