自律,自由。
随着分子生物学技术的高速发展,以核酸杂交、核酸扩增及核酸序列分析为代表的分子诊断和检测技术的重要作用日益凸显。样品前处理所花费的时间占整个分析过程的60%,而检测误差的90%出现在前处理领域。核酸提取作为分子诊断实验的“第一步”,也是最关键的一步,其获得的核酸质量的优劣直接影响到下游分子生物学试验的成败。
在本次新冠疫情中,多个高风险区采取全城检测的策略。在巨大规模样本处理要求下,传统核酸提取方法显然疲于应对,而自动化的核酸提取系统彰显神通。
仪器信息网统计了近两年中国政府采购网关于核酸提取仪的202条中标讯息,对核酸提取仪采购增量、采购单位、中标品牌、中标型号及金额进行了分析。
近两年核酸提取仪采购需求激增
本次统计分析整理了2018年下半年到今年上半年的核酸提取仪中标信息,累计收集到202台中标数据,中标金额总计达5000万。
核酸提取仪广泛应用在疾病控制中心、临床疾病诊断、输血安全、法医学鉴定、环境微生物检测等分子生物学研究应用领域。近两年,市场对核酸提取仪的需求增长较快,再加上新冠疫情因素,核酸提取仪采购量激增。下半年仍是采购集中时段。2018年下半年(7月-12月)中标39台,2019年下半年(7月-12月)中标67台,同比增长71.7%。2019年上半年(1月-6月)中标34台,2020年下半年(7月-12月)中标50台,同比增长47.1%。
医疗单位和农业机构是采购大户 占比约六成
对核酸提取仪采购单位分析,发现采购数量最多的单位为医院等医疗机构(占比29%)和动物疫病防控中心、农业局等农业机构(占比28%)。其次是疾病预防控制中心,占比为19%。高校和科研单位占比持平,约为7%~8%。
这是由于医疗机构和农业机构样本量大,对核酸提取的通量和速度都提出了较高要求,所以这类单位会采购自动化核酸提取系统以减少工作时间、降低人力成本以及提高结果的可重复性和质量。
20万-50万核酸提取仪最受市场欢迎
近4成核酸提取仪的中标价格为20万-50万,其次是小于20万价格区间,数量占比为37%。价格较高的大型自动液体工作站因为设备成本高昂,运行成本高,适合一次提取几千个同一种类标本,所以真正得到应用的比较少,采购量较少。
天隆、达安挺进TOP2 国产企业领跑核酸提取市场
从核酸提取仪中标数量来看,西安天隆和达安基因中标量拔得头筹,占比分别为24%和11%,领先中标数量占比为10%的赛默飞。凯杰、杭州博日和厦门致善中标数量也不低,占比分别约8%~9%。
值得注意的是,除了上榜品牌以外的其他国内核酸提取仪品牌中标数量占到20%,而其他国外品牌中标数量仅占7%。和其余科学仪器类别不同,核酸提取仪市场远没有达到垄断,国内品牌开始占据前列席位。之前国内企业更多时做代理,亦或是学习模仿,目前本土企业开始以技术为优势进行弯道超车。在前沿的分子诊断领域中,国内企业总体技术水平和海外技术水平差异并不大,这样就使得国内品牌领跑核酸提取仪市场,国产厂商在这一细分领域仍大有作为。
“出镜率”最高的5款核酸提取仪
根据主要中标品牌和型号的数据信息,仪器信息网绘制了近两年我国招投标市场“出镜率”较高的核酸提取仪明星仪器型号,榜单如下:
排序 | 仪器品牌 | 仪器型号 | 数量占比 | 中标单价 |
1 | 西安天隆 | NP968-C | 19.1% | 10万~20万 |
2 | 西安天隆 | GeneRotex 96 | 15.1% | 30万~50万 |
3 | 赛默飞 | KingFisher Flex | 14.9% | 50万~80万 |
4 | 杭州博日 | NPA-32P | 12.8% | 10万~20万 |
5 | 达安基因 | Smart 32 | 8.5% | 10万~20万 |
以下列出在仪器信息网参展核酸提取仪:
西安天隆GeneRotex 96
小型自动化的仪器,因为仪器设备和运行成本低,操作方便得到越来越多的应用。国产品牌仪器抓住这个点,仪器普遍具有体积更小,操作更简便的特点,在价格上极具优势。
市场上的一些大型核酸抽提系统需具有专门技能的技术人员进行手工前处理,采集到的临床标本常需特殊保存或者运送到实验室进行检测,这些都提高了实际操作的难度。因此,核酸自动抽提应该实现真正的“离开式”自动化,即完全自动化大型仪器应该“瘦身”以便于移动,从而使标本能现场处理。可预期全自动抽提系统配以多效生物分子抽提方法和带有生物分子分析仪的便携式抽提系统或者它们之间的组合将成为核酸抽提技术未来发展的方向。
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