这场媒体会有关于我国新冠肺炎检测的一切......

　　2020年8月5日上午，国家新闻发布会由国新办新闻局局长、新闻发言人胡凯红主持。工业和信息化部副部长王江平，科技部成果转化与区域创新司司长包献华，国家卫生健康委医政医管局监察专员焦雅辉，药监局器械注册司稽察专员王兰明等参加国务院政策例行吹风会，就新冠病毒检测能力有关情况进行说明。

　　截至7月末，我国核酸日检测能力达到484万份，具备核酸检测能力的医疗机构4946家，检测技术人员达到3.8万余人，而3月初我们国家核酸的日检测能力是每天120万份。截止到7月底，全国已经累计进行了1.6亿人份的核酸检测，最高一天实际检测量达到300余万人份。已累计向全国各级医院、疾控中心、海关口岸、第三方检测机构发送试剂近2亿人份，设备1.2万余台。保障完成了1000万人检测的武汉大会战，1000万人检测的北京攻坚战，以及黑龙江、广东、上海等外防输入的常态化阵地战，新疆、大连等近日聚集性疫情检测的应急突击战，实现了“应检尽检”“愿检尽检”。

　　目前，我国核酸检测试剂周产能达到了4648万人份，核酸检测设备周产能达到1200余台。国家药监局已经审查批准了35个企业的44个新型冠状病毒检测试剂，其中包括核酸检测试剂23个，21个抗体检测试剂。根据企业提供的数据，目前所有的新冠病毒检测试剂企业生产能力，可以达到日产能约1890万人份。随着疫情防控进入常态化，各方面对核酸检测设备和试剂的需求有所减少，当前试剂周产量为1500万人份，设备周产量为660台，生产能力有较大的富余。而其中快检产品的生产能力为核酸快速检测试剂周产能达到了100余万人份，设备的周产能也达到了380余台。

　　目前，我国核酸检测主要分为两种：一是常规检测，二是快速检测。通过应急攻关，目前我国的检测试剂及仪器设备等性能指标不断提升，从核酸检测看，有以下几个进展：

　　一是试剂的灵敏度不断提升——核酸检测试剂的最低检出线已经达到100个拷贝/毫升，根据国家卫健委临床检验中心对相关上市产品的测评，我国核酸检测试剂总体的检出率已经达到95%以上。二是检测时间不断缩短——从以前一次检测需要4个多小时到现在一个小时左右。其中最快的一款产品30分钟就能出结果。三是检测设备的自动化程度不断提升——现在能够实现“样品进、结果出”的一体化检测，大大提高了便利性和安全性。四是检测产品的品种类别不断丰富——现在既有体积小的便携式产品，也有能够检出包括新冠病毒在内的6种呼吸道常见病毒的联检产品，能够满足不同场景的应用需求。同时，除了核酸检测，还研发推出了一批抗体检测产品，15分钟左右就可以观察检测结果。

　　对所有新审批注册的新冠病毒检测试剂，国家药监局在第一时间部署企业所在地的省级药品监管局，切实加强对生产企业的监督检查。截止到目前，北京、天津、河北等13个有生产企业的省级药监局，对辖区内涉及44个新冠病毒检测试剂产品的35家生产企业，累计检查168个家次，对发现问题的企业及时督促其整改到位，确保产品质量安全。国家药监局也于6月到7月组织对已获批的新冠病毒检测试剂生产企业开展了专项检查和新冠病毒检测试剂的全覆盖产品抽检。截至目前，专项检查工作已经按照计划完成，在产的新冠病毒检测试剂生产企业均未发现影响质量安全的严重问题和不合格产品。同时，主要注意的是国家药监局还以新冠病毒检测试剂抽检工作为抓手，推动地方监管部门切实提升检测能力，各地药监部门正在完善实验室设备和条件，强化实验室能力建设，不断满足新冠病毒检测试剂监管需要。

　　国家卫生健康委医政医管局监察专员焦雅辉表示虽然目前核酸检测工作效果非常明显，但通过这几次疫情检测工作也发现了一些问题，一是，要充分地发挥第三方实验室作用，因为他们机动性比较强，扩容比较快，所以我们充分发挥第三方检测实验室的作用。二是，在北京、东北，包括这一次乌鲁木齐和大连，我们也发现一个问题，就是采样量和检测量不匹配的问题。针对这样一个现象，我们修订完善了《医学检验实验室管理暂行办法》，要求各地进行专项的督导检查，重点就要解决采样和检测量不匹配的问题。通过这些措施，来确保检测的效率和质量。

　　按照国务院常务会议和国务院联防联控机制的部署和要求，国家卫生健康委将采取更加有力的措施，来提升国家核酸检测的能力，主要是从以下几个方面：

　　首先进一步强化核酸检测能力的建设。到今年秋冬季之前，各地包括三级综合医院、传染病医院和疾控中心以及县域内的一家技术力量比较强的县级医院，都要完成实验室的建设。同时，加强在全国布局一定数量的公共检测实验室，这个公共检测实验室一方面要提升它本身的检测能力，同时要通过它的移动检测能力的提升，也就是要配备相应的移动检测的设备和设施，来实现它机动支援的一个功能。第二，考虑建立区域内检测机动支援的制度。把全国划分为若干个区域，在区域内充分发挥公共检测实验室以及第三方检测实验室的机动检测的能力。第三，加强人力资源的储备继续开展检测以及采样的专业技术人员的培训工作。第四，把全国所有的检测机构进行目录管理。全国所有的实验室检测的人员建立数据库，通过掌握全国的检测机构的布局、力量以及实验室检测人员的储备等等这样一个情况，达到对于整个全国检测资源的精细化组织管理以及调动。

　　对于后续的检测试剂和研发工作，相关发言人也表示未来一是加快核酸快检产品的研发攻关。重点是关注检测时间在30分钟左右的检测产品，目前我们已经有几款在研项目正在加紧推进，力争在秋冬季之前能够有新的快检产品完成研发和审批上市。

　　二是加快更高灵敏度、更大通量的检测产品的研发。在灵敏度方面，我们重点关注检测下限在100拷贝每毫升的产品，以及数字化PCR的检测技术产品，这个方面主要是满足无症状感染等低病毒载量检测的需求。同时，加快更大检测通量产品的研发，在控制局部疫情中做到快速检测、应检尽检。

　　三是加快抗原检测产品的研发。相对于抗体检测，抗原检测产品能够更早检出，并且可以作为新冠病毒存在的一个直接证据，所以加快抗原产品的研发，将有利于丰富我国的检测技术手段。

　　四是关注其他类型的检测方法。比如可穿戴的智能检测设备、非接触式的综合体征检测系统等一些新技术、新产品的研发，作为现有检测手段的一个有效补充，减轻检测的压力。

　　在加强应急攻关的同时面向长远，部署和强化核心元器件、原材料等基础技术的攻关，主要是解决我国部分检测产品关键技术的瓶颈制约问题。另一方面，根据检测技术路线多元、不断更迭替代的特点，将持续跟踪一些技术路线先进、有重大技术突破的颠覆性技术，及时纳入到研发体系中给予支持，构建面向未来的检测竞争优势。