热分析&电镜&表面分析,分享最新国内外仪器技术成果进展
近日,中国医学装备协会公布了第六批优秀国产医疗设备产品遴选及第三批优秀国产医疗设备产品动态调整。
第六批遴选品目包括:心肺复苏机、SPECT、医用制氧机、超声光散射乳腺诊断系统、数字胃肠X线机、低温冷冻消融设备、康复设备、口腔CT、主动脉心脏瓣膜、主动脉支架、眼底照相机、质谱仪、荧光定量扩增分析仪、全自动血型分析仪、超声骨刀。
动态调整品目包括:心电图机、清洗消毒设备、数字减影血管造影机、医用直线加速器、γ-射线立体定向治疗系统、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、冠脉支架、化学发光免疫分析仪、全自动酶免仪。
其中,共有3家仪器企业的质谱仪入选,分别是北京毅新博创生物科技有限公司的Clin-ToF II质谱仪、江苏天瑞仪器股份有限公司的microTyper MS质谱仪和珠海美华医疗科技有限公司的M-Discover 100质谱仪。
本次评审结果为百分制,合格分值为80分及以上,结果公示时间为2020年7月14日至2020年7月21日。
具体评审结果详情如下:
中国医学装备协会优秀国产医疗设备遴选目录评审结果 | ||||
(按首字母拼音排序,排名不分先后) | ||||
心肺复苏机 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
广州蓝仕威克医疗科技有限公司 | AHS 200A、AHS 200B | 81.54 | 80.00 | 96.67 |
广州蓝仕威克医疗科技有限公司 | MCPR 100A、MCPR 100B、MCPR 100C | 87.69 | 80.00 | 96.67 |
河南迈松医用设备制造有限公司 | MSCPR-1A | 80.00 | 90.00 | 97.33 |
苏州尚领医疗科技有限公司 | MCC-E5 | 86.15 | 90.00 | 94 |
苏州尚领医疗科技有限公司 | MCC-E3 | 86.15 | 90.00 | 94 |
苏州尚领医疗科技有限公司 | MCC-E2 | 89.23 | 90.00 | 94 |
天津市普瑞仪器有限公司 | FSJ-20C | 89.23 | 83.33 | 97 |
SPECT | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
北京永新医疗设备有限公司 | NET632 | 98.75 | 95.65 | 85 |
医用制氧机 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
成都联帮医疗科技股份有限公司 | LB/ZY-60 | 95.88 | 85.42 | 96.25 |
杭州鼎岳空分设备有限公司 | 50m³/h(DYO-50Y)、60m³/h(DYO-60Y) | 92.78 | 81.25 | 83.33 |
河北金利康科技集团有限公司 | LKY-50A | 93.81 | 83.33 | 96.67 |
湖南泰瑞医疗科技有限公司 | TZ-50/MZ-50/MZ-60/MZ-80 | 94.85 | 89.58 | 96.6 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | XZ-M-50、XZ-M-70 | 93.81 | 83.33 | 99.5 |
陕西莫格医用设备有限公司 | MFL Ⅴ型 | 95.88 | 87.50 | 98 |
四川港通医疗设备集团股份有限公司 | GT/ZY-50 | 89.69 | 85.42 | 91.9 |
烟台冰科医疗科技股份有限公司 | BZY50 | 92.78 | 81.25 | 90.22 |
超声光散射乳腺诊断系统 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
新博医疗技术有限公司 | OPTIMUS-ES02 | 98.75 | 90.00 | 91 |
数字胃肠X线机 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
北京万东医疗科技股份有限公司 | DRF-5D型 | 90.65 | 98.86 | 98 |
北京万东医疗科技股份有限公司 | DRF-5C型 | 90.65 | 98.86 | 98 |
北京万东医疗科技股份有限公司 | DRF-5B型 | 85.98 | 98.86 | 98 |
北京万东医疗科技股份有限公司 | DRF-5A型 | 87.85 | 98.86 | 98 |
北京万东医疗科技股份有限公司 | DRF-4型 | 81.31 | 98.86 | 98 |
广州七喜医疗设备有限公司 | DRF-760 | 83.18 | 92.05 | 89 |
杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司 | Staray Dynastar_D | 81.31 | 90.91 | 92.8 |
河北天地智慧医疗设备股份有限公司 | TD-RF LIGHTEN 8200配置五 | 81.31 | 90.91 | 90.67 |
河北天地智慧医疗设备股份有限公司 | TD-RF LIGHTEN 8500配置一 | 85.05 | 90.91 | 94.33 |
河北天地智慧医疗设备股份有限公司 | TD-RF LIGHTEN 8500配置二 | 85.98 | 90.91 | 94.33 |
河北天地智慧医疗设备股份有限公司 | TD-RF LIGHTEN 8600配置一 | 84.11 | 90.91 | 96.67 |
河北天地智慧医疗设备股份有限公司 | TD-RF LIGHTEN 8600配置二 | 85.98 | 90.91 | 96.67 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | DRF1000、DRF1000A | 80.37 | 81.82 | 96.33 |
深圳蓝韵医学影像有限公司 | 7500 | 86.92 | 93.18 | 95 |
深圳蓝韵医学影像有限公司 | 7700 | 88.79 | 93.18 | 95 |
深圳蓝韵医学影像有限公司 | 7600 | 90.65 | 93.18 | 95 |
深圳市安健科技股份有限公司 | DTP577 | 81.31 | 98.86 | 94.2 |
深圳市安健科技股份有限公司 | DTP575 | 81.31 | 98.86 | 94.2 |
深圳市深图医学影像设备有限公司 | SONTU560-Sirius | 83.18 | 98.86 | 92 |
深圳市深图医学影像设备有限公司 | SONTU500-Sirius | 84.11 | 98.86 | 92 |
四川深图医学影像设备有限公司 | SONTU590-Sirius | 83.18 | 98.86 | 92 |
四川深图医学影像设备有限公司 | SONTU530-Sirius | 81.31 | 98.86 | 92 |
低温冷冻消融设备 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
海杰亚(北京)医疗器械有限公司 | HYG KB-II | 95.29 | 92.00 | 96 |
上海导向医疗系统有限公司 | AT-2008-II、TACTIC 2025-Universal System | 88.24 | 88.00 | 87.5 |
康复设备 | ||||
定位牵引系统 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 | JYZ-IIIB | 82.86 | 96.15 | 88.67 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 | JYZ-VA | 91.43 | 96.15 | 88.67 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 | YHZ-IV | 88.57 | 96.15 | 88.67 |
山东泽普医疗科技有限公司 | ZEPU-TQ10、ZEPU-TQ20 | 85.71 | 92.31 | 87.33 |
振动排痰系统 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
山东泽普医疗科技有限公司 | ZEPU-P13 | 82.41 | 92.31 | 92 |
山东泽普医疗科技有限公司 | ZEPU-P20 | 89.66 | 92.31 | 92 |
深圳普门科技股份有限公司 | PV-100 | 93.1 | 96.15 | 96 |
深圳普门科技股份有限公司 | PV-300 | 93.1 | 96.15 | 96 |
深圳普门科技股份有限公司 | PV-900 | 96.55 | 96.15 | 96 |
吞咽神经和电刺激仪 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 | XY-K-TY-II | 92 | 96.15 | 90.33 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 | XY-K-TY-I | 96 | 96.15 | 90.33 |
空气波压力治疗仪 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 | XY-K-LC-2 | 81.48 | 96.15 | 91.67 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 | XY-K-LC-5 | 81.48 | 96.15 | 91.67 |
山东泽普医疗科技有限公司 | ZEPU-K1、ZEPU-K2 | 85.19 | 92.31 | 90.33 |
深圳普门科技股份有限公司 | Airpro-300 | 85.19 | 96.15 | 91.67 |
深圳普门科技股份有限公司 | Airpro-600 | 96.3 | 96.15 | 91.67 |
深圳普门科技股份有限公司 | Airpro-6000 | 96.3 | 96.15 | 91.67 |
激光磁场理疗仪 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 | XY-JGC-III | 92 | 96.15 | 92.33 |
脊柱定位减压系统 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
郑州飞龙医疗设备有限公司 | FJY-5100 | 86.67 | 84.62 | 96.67 |
郑州飞龙医疗设备有限公司 | FJZ-6501 FJZ-6502 FJZ-6503 | 88.33 | 84.62 | 96.67 |
郑州飞龙医疗设备有限公司 | FYZ-9800 FYZ-9810 | 91.67 | 84.62 | 96.67 |
口腔CT | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
北京朗视仪器有限公司 | HiRes3D-Max | 97.74 | 93.33 | 98 |
北京朗视仪器有限公司 | HiRes3D-Plus | 97.74 | 93.33 | 98 |
北京朗视仪器有限公司 | HiRes3D | 97.74 | 93.33 | 98 |
北京朗视仪器有限公司 | Smart3D | 95 | 93.33 | 98 |
合肥美亚光电技术股份有限公司 | SS-X10010DPlus | 87.5 | 96.67 | 96.67 |
合肥美亚光电技术股份有限公司 | SS-X9010DMax-3DE | 83.75 | 96.67 | 96.67 |
合肥美亚光电技术股份有限公司 | SS-X9010DPro-3DE | 83.75 | 96.67 | 96.67 |
合肥美亚光电技术股份有限公司 | SS-X12008DPro-3D | 84.21 | 96.67 | 96.67 |
南京普爱医疗设备股份有限公司 | PLX3000A | 81.58 | 86.67 | 91.33 |
深圳安科高技术股份有限公司 | DENTOM | 84.21 | 80 | 97.33 |
深圳市深图医学影像设备有限公司 | SONTU6000-G5 | 81.58 | 96.67 | 96.67 |
主动脉心脏瓣膜 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
杭州启明医疗器械股份有限公司 | AD23; AD26; AD29; AD32 | 87.04 | 90.91 | 96 |
主动脉覆膜支架 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
北京华脉泰科医疗器械有限公司 | 华脉天医胸主动脉覆膜支架系统 | 82.50 | 80.49 | 84 |
北京华脉泰科医疗器械有限公司 | 华脉天卓腹主动脉覆膜支架系统 | 85.00 | 80.49 | 84 |
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 | Minos腹主动脉覆膜支架系统 | 90.00 | 97.56 | 95 |
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 | Aegis腹主动脉覆膜支架系统 | 82.50 | 97.56 | 95 |
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 | Castor胸主动脉覆膜支架系统 | 87.50 | 97.56 | 95 |
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 | Hercules胸主动脉覆膜支架系统 | 80.00 | 97.56 | 95 |
眼底照相机 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
深圳盛达同泽科技有限公司 | MSI C2000 | 86.67 | 90.00 | 95.33 |
苏州微清医疗器械有限公司 | CSLO、CRO、CRO S、CRO Plus (眼底造影机) | 82.22 | 90.00 | 95.33 |
重庆贝奥新视野医疗设备有限公司 | RetiCam 3100 | 88.89 | 90.00 | 97.33 |
质谱仪 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
北京毅新博创生物科技有限公司 | Clin-ToF II | 94.00 | 94.44 | 87 |
江苏天瑞仪器股份有限公司 | microTyper MS | 93.00 | 94.44 | 65 |
珠海美华医疗科技有限公司 | M-Discover 100 | 80.00 | 83.33 | 88 |
荧光定量扩增分析仪 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
圣湘生物科技股份有限公司 | iPonatic | 84.91 | 85.56 | 96 |
苏州雅睿生物技术有限公司 | MA-6000 | 90.74 | 91 | 94.13 |
西安天隆科技有限公司 | Gentier 48R | 83.33 | 98.89 | 96 |
西安天隆科技有限公司 | Gentier 48E | 87.04 | 98.89 | 96 |
西安天隆科技有限公司 | Gentier 96R | 88.89 | 98.89 | 96 |
西安天隆科技有限公司 | Gentier 96E | 90.74 | 98.89 | 96 |
全自动血型分析仪 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | Metis 200-4 | 90.91 | 95.56 | 96 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | Metis 150-4 | 90.91 | 95.56 | 96 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | Metis 200-8 | 92.73 | 95.56 | 96 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | Metis 150-8 | 92.73 | 95.56 | 96 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | Aigel 400 | 94.00 | 95.56 | 96 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | Aigel 300 | 94.00 | 95.56 | 96 |
烟台艾德康生物科技有限公司 | AISEN 170 | 100.00 | 87.78 | 88 |
超声骨刀 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
北京速迈医疗科技有限公司 | USI1004A | 92.00 | 100.00 | 97.4 |
北京速迈医疗科技有限公司 | USI1004 | 82.00 | 100.00 | 97.4 |
北京速迈医疗科技有限公司 | USI1004C | 82.00 | 100.00 | 97.4 |
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED | 90.00 | 91.11 | 95.33 |
江苏水木天蓬科技有限公司 | XD860A | 82.00 | 100.00 | 96.4 |
江苏水木天蓬科技有限公司 | XD880A | 92.00 | 100.00 | 96.4 |
心电图机 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
北京麦迪克斯科技有限公司 | MECG-300 | 92.24 | 94.68 | 96.63 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 | E65、E70 | 92.24 | 97.87 | 100 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 | E80 | 93.1 | 97.87 | 100 |
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | ECG1200G | 94.83 | 97.87 | 97.5 |
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | ECG600G | 89.66 | 97.87 | 97.5 |
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | ECG300G | 85.34 | 97.87 | 97.5 |
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | ECG90A | 84.48 | 97.87 | 97.5 |
厦门纳龙科技有限公司 | RAGE-12 | 88.79 | 94.68 | 98.75 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | iE 10 | 87.07 | 95.74 | 100 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | iE101 | 87.07 | 95.74 | 100 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | iE 300 | 87.07 | 95.74 | 100 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | ECG-1210 | 85.34 | 95.74 | 100 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | iE 15 | 90.52 | 95.74 | 100 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | iE 6 | 90.52 | 95.74 | 100 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | iE12 | 90.52 | 95.74 | 100 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | iE 12A | 90.52 | 95.74 | 100 |
深圳市凯沃尔电子有限公司 | PCECG-500 | 86.21 | 100 | 复审通过 |
深圳市凯沃尔电子有限公司 | ECG-1112M | 88.79 | 100 | 复审通过 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | iSE-301 | 95.69 | 100 | 97 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | SE-15 | 98.28 | 100 | 97 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | iHECG-6 | 96.55 | 100 | 97 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | iHECG-12 | 99.14 | 100 | 97 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | SE-301 | 95.69 | 100 | 97 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | SE-18 | 98.28 | 100 | 97 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | SE-601C | 97.41 | 100 | 97 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | SE-601B | 96.55 | 100 | 97 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | SE-1200 | 97.41 | 100 | 97 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | SE-12 Express | 99.14 | 100 | 97 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | SE-1200 Express | 99.14 | 100 | 97 |
武汉中旗生物电子有限公司 | iMAC12、iMAC12s、iMAC12pro | 97.41 | 100 | 96 |
武汉中旗生物电子有限公司 | iMAC100、iMAC100s、iMAC100pro、 U70、 U80 、U90 | 97.41 | 100 | 96 |
武汉中旗生物电子有限公司 | iMAC120、iMAC120s、iMAC120pro | 97.41 | 100 | 96 |
武汉中旗生物电子有限公司 | iMAC300、iMAC300s、iMAC300pro、 U10 、U20、 U30 | 93.96 | 100 | 96 |
武汉中旗生物电子有限公司 | iMAC1200、iMAC1200s 、iMAC1200pro | 95.68 | 100 | 96 |
武汉中旗生物电子有限公司 | iMAC1800、iMAC1800s 、iMAC1800pro | 95.68 | 100 | 96 |
武汉中旗生物电子有限公司 | U40、 U50、 U60 | 97.41 | 100 | 96 |
北京麦迪克斯科技有限公司 | MAECG-200 | 86 | 94.68 | 96.62 |
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | TLC6000 | 86 | 97.87 | 97.5 |
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | TLC5000 | 86 | 97.87 | 97.5 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | iH-12PLUS | 82 | 95.74 | 100 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | SE-2012A | 96 | 100 | 97 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | SE-2003A | 92 | 100 | 97 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | SE-2012 | 96 | 100 | 97 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | SE-2003 | 92 | 100 | 97 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 | IE90 | 80 | 100 | 96 |
清洗消毒设备 | ||||
压力蒸汽灭菌消毒 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
北京白象新技术有限公司 | HS-2000 | 91.43 | 83.00 | 复审通过 |
北京白象新技术有限公司 | HS-1500 | 91.43 | 83.00 | 复审通过 |
北京白象新技术有限公司 | HS-1200 | 91.43 | 83.00 | 复审通过 |
北京白象新技术有限公司 | HS-1000 | 92.86 | 83.00 | 复审通过 |
北京白象新技术有限公司 | HS-800 | 92.86 | 83.00 | 复审通过 |
北京白象新技术有限公司 | HS-600 | 92.86 | 83.00 | 复审通过 |
北京白象新技术有限公司 | HS-360 | 92.86 | 83.00 | 复审通过 |
北京白象新技术有限公司 | HS-220 | 92.86 | 83.00 | 复审通过 |
北京白象新技术有限公司 | HS-150 | 92.86 | 83.00 | 复审通过 |
老肯医疗科技股份有限公司 | HSA-800M、HSA-1000M、HSA-1200M、HSA-1500M | 91.43 | 84.00 | 复审通过 |
老肯医疗科技股份有限公司 | HSA-360ME、HSA-600ME、HSA-800ME、HSA-1000ME | 94.29 | 84.00 | 复审通过 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | MAST-A、MAST-H、MAST-V、XG1.H | 95.71 | 99.00 | 复审通过 |
软式内镜清洗消毒 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | FLOW-A-200、FLOW-M-200 | 100.00 | 99.00 | 100 |
全自动清洗消毒 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
北京白象新技术有限公司 | QPQ550 | 91.67 | 83.00 | 复审通过 |
老肯医疗科技股份有限公司 | LK/QX-550 | 100.00 | 84.00 | 复审通过 |
老肯医疗科技股份有限公司 | LK/QX-500 | 100.00 | 84.00 | 复审通过 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | Rapid-M-320 | 85.00 | 99.00 | 复审通过 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | Rapid-M-320、Rapid-A-480、Rapid-A-520,Super 4000、Super 6000 | 93.33 | 99.00 | 复审通过 |
脉动真空清洗消毒 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
老肯医疗科技股份有限公司 | VW-240 | 91.67 | 84.00 | 100 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | PC-C系列 | 86.67 | 99.00 | 100 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | PC-L系列 | 90.00 | 99.00 | 100 |
环氧乙烷灭菌器 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | XG2.C | 92.50 | 99.00 | 复审通过 |
过氧化氢低温等离子灭菌器 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
北京白象新技术有限公司 | PS-60 | 92.22 | 83.00 | 复审通过 |
北京白象新技术有限公司 | PS-200 | 93.33 | 83.00 | 复审通过 |
北京白象新技术有限公司 | PS-150 | 96.67 | 83.00 | 复审通过 |
北京白象新技术有限公司 | PS-120 | 96.67 | 83.00 | 复审通过 |
北京白象新技术有限公司 | PS-60T | 95.56 | 83.00 | 复审通过 |
老肯医疗科技股份有限公司 | LK/MJQ-30 | 100.00 | 84.00 | 复审通过 |
老肯医疗科技股份有限公司 | LK/MJQ-200 | 93.33 | 84.00 | 复审通过 |
老肯医疗科技股份有限公司 | LK/KS150-B1 | 100.00 | 84.00 | 复审通过 |
老肯医疗科技股份有限公司 | LK/KS-150A1 | 100.00 | 84.00 | 复审通过 |
老肯医疗科技股份有限公司 | LK/MJQ-100 | 96.67 | 84.00 | 复审通过 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | PS-40X、PS-100X、PS-100XP、PS-100GXP、PS-150X、PS-200X | 95.56 | 99.00 | 复审通过 |
上海力申科学仪器有限公司 | HF-LTPS100A | 82.22 | 81.00 | 93.75 |
翻盖式全自动软式内镜清洗消毒器 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
北京白象新技术有限公司 | EWD-60A | 87.00 | 83.00 | 100 |
老肯医疗科技股份有限公司 | NQX-1 | 92.00 | 84.00 | 100 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | Rider系列 | 100.00 | 99.00 | 100 |
超声波清洗机 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
北京白象新技术有限公司 | UW-1500 | 98.33 | 83.00 | 复审通过 |
北京白象新技术有限公司 | UW-2000 | 98.33 | 83.00 | 复审通过 |
老肯医疗科技股份有限公司 | LK/CSJ-72LK/CSJ-100LK/CSJ-120LK/CSJ-150LK/CSJ-200 | 91.67 | 84.00 | 复审通过 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | QX2000系列 | 95.00 | 99.00 | 复审通过 |
数字减影血管造影机 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
北京万东医疗科技股份有限公司 | CGO-2100 | 92.96 | 96.67 | 复审通过 |
北京唯迈医疗设备有限公司 | Pilot3000 | 87.74 | 82.22 | 90 |
东软医疗系统股份有限公司 | NeuAngio 30C | 90.97 | 90.00 | 95 |
乐普(北京)医疗装备有限公司 | Vicor-CV RobinF | 81.29 | 88.89 | 91.17 |
乐普(北京)医疗装备有限公司 | Vicor-CV RobinC | 84.52 | 88.89 | 91.17 |
乐普(北京)医疗装备有限公司 | Vicor-CV SWIFT | 85.16 | 88.89 | 91.17 |
乐普(北京)医疗装备有限公司 | Vicor-CV400 | 88.39 | 88.89 | 91.17 |
乐普(北京)医疗装备有限公司 | Vicor-CV100 | 84.52 | 88.89 | 91.17 |
医用直线加速器 | ||||
低能 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
广东中能加速器科技有限公司 | SPACO OMX6i | 81.00 | 84.71 | 复审通过 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | XHA600E | 81.50 | 94.12 | 96.43 |
上海联影医疗科技有限公司 | uRT-linac 506c | 91.00 | 84.71 | 97.19 |
中高能 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | XHA1400 | 82.08 | 94.12 | 复审通过 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | XHA2200 | 85.83 | 94.12 | 96.43 |
γ-射线立体定向治疗系统 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司 | OUR-XGD/AR | 95.65 | 92.22 | 复审通过 |
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司 | OUR-XGD | 93.04 | 92.22 | 复审通过 |
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司 | OUR-QGD/B | 97.62 | 92.22 | 复审通过 |
高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
上海爱申科技发展股份有限公司 | HIFUNIT9000 | 95.00 | 98.33 | 复审通过 |
深圳市普罗医学股份有限公司 | PRO2008 | 87.00 | 96.67 | 80 |
无锡海鹰电子医疗系统有限公司 | HY2900 | 94.00 | 88.33 | 82 |
重庆海扶医疗科技股份有限公司 | JC | 93.00 | 98.33 | 98.85 |
重庆海扶医疗科技股份有限公司 | JC200D1 | 94.00 | 98.33 | 98.85 |
冠脉支架 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
北京美中双和医疗器械股份有限公司 | AVI | 88.89 | 80.00 | 96 |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | NeoVas支架LPS系列 | 92.22 | 83.64 | 96 |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | Nano支架 LPRPS系列 | 复审通过 | 复审通过 | |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | GuReater支架 LPRPC系列 | 复审通过 | 复审通过 | |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | Partner支架 LPRP系列 | 复审通过 | 复审通过 | |
赛诺医疗科学技术股份有限公司 | DES系列 | 复审通过 | 复审通过 | |
山东吉威医疗制品有限公司 | EXCROSSAL | 复审通过 | 复审通过 | |
山东吉威医疗制品有限公司 | EXCEL | 复审通过 | 复审通过 | |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 火鸟2支架 | 复审通过 | 复审通过 | |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 火鹰支架 | 复审通过 | 复审通过 | |
易生科技(北京)有限公司 | 爱立 | 复审通过 | 复审通过 | |
化学发光免疫分析仪 | ||||
板式化学发光免疫分析仪 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | Axceed 400T | 83.81 | 98.89 | 90 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | Tethys 95 | 81.9 | 80 | 复审通过 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | Tethys 115 | 83.81 | 80 | 复审通过 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | Tethys 145 | 83.81 | 80 | 复审通过 |
烟台艾德康生物科技有限公司 | ADC CLIA 800 | 86.67 | 83.33 | 95.4 |
烟台艾德康生物科技有限公司 | ADC CLIA 200 | 89.52 | 83.33 | 95.4 |
全自动化学发光免疫分析仪 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
北京热景生物技术股份有限公司 | C2000 | 80.81 | 98.89 | 90.5 |
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | Axceed 260 | 83.84 | 98.89 | 90 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 | CM-320 | 91.92 | 93.33 | 93.72 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 | CM-180 | 83.84 | 93.33 | 93.72 |
迈克生物股份有限公司 | i 3000 | 92.93 | 92.22 | 97.5 |
厦门优迈科医学仪器有限公司 | Caris200 | 81.82 | 81.11 | 94 |
上海科华实验系统有限公司 | Polaris i2400 | 80.81 | 82.22 | 96.75 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | CL-1000i/CL-1200i | 83.84 | 98.89 | 复审通过 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | CL-2000i/CL-2200i | 91.92 | 98.89 | 复审通过 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | CL-6000i/CL-6200i | 95.96 | 98.89 | 98 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | CL-900i/CL-920i | 81.82 | 98.89 | 98 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | Maglumi 2000 Plus | 80.81 | 100 | 92 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | Maglumi 4000 Plus | 82.83 | 100 | 92 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | MAGLUMI X8 | 88.89 | 100 | 92 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | iFlash3000-H | 83.84 | 98.89 | 88 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | iFlash 3000-C | 89.9 | 98.89 | 88 |
泰州泽成生物技术有限公司 | CIA 600 | 81.82 | 96.67 | 复审通过 |
泰州泽成生物技术有限公司 | CIA 1200 | 80.81 | 96.67 | 复审通过 |
泰州泽成生物技术有限公司 | CIA 2800 | 82.83 | 96.67 | 复审通过 |
郑州安图生物工程股份有限公司 | AutoLumo A2000 Plus | 84.85 | 93.33 | 复审通过 |
重庆科斯迈生物科技有限公司 | SMART 3000S | 80.81 | 87.78 | 85 |
重庆科斯迈生物科技有限公司 | SMART 6500S、SMART 6500H | 88.89 | 87.78 | 85 |
重庆科斯迈生物科技有限公司 | Kaeser 6600 | 83.84 | 87.78 | 85 |
重庆科斯迈生物科技有限公司 | AUTOAE 2100 | 80.81 | 87.78 | 85 |
重庆科斯迈生物科技有限公司 | SMART 6500 | 86.87 | 87.78 | 85 |
便携式化学发光免疫分析仪 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | AxceedP200 | 92.94 | 98.89 | 复审通过 |
基蛋生物科技股份有限公司 | Getein208 | 91.76 | 93.33 | 95.66 |
基蛋生物科技股份有限公司 | Getein200 | 91.76 | 93.33 | 95.66 |
基蛋生物科技股份有限公司 | Getein1180 | 97.65 | 93.33 | 95.66 |
基蛋生物科技股份有限公司 | FIA8600 | 84.71 | 93.33 | 95.66 |
基蛋生物科技股份有限公司 | Getein1100 | 94.12 | 93.33 | 95.66 |
上海奥普生物医药有限公司 | Maya-500 | 85.88 | 91.11 | 96 |
深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | MD01、MD02 | 95.53 | 87.78 | 95.4 |
深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | MF05、MF07 | 95.29 | 87.78 | 95.4 |
深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | MF02 | 93.53 | 87.78 | 95.4 |
泰州泽成生物技术有限公司 | POClia 8 | 87.06 | 96.67 | 90.66 |
重庆科斯迈生物科技有限公司 | SMART 300 | 81.18 | 87.78 | 复审通过 |
小型化学发光免疫分析仪 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
北京热景生物技术股份有限公司 | MQ60 plus | 80.68 | 98.89 | 90.5 |
广州万孚生物技术股份有限公司 | FC-302 | 80.68 | 83.33 | 91 |
基蛋生物科技股份有限公司 | Getein3600 | 84.9 | 93.33 | 94.71 |
基蛋生物科技股份有限公司 | Getein3200 | 82.95 | 93.33 | 94.71 |
基蛋生物科技股份有限公司 | Getein1200 | 82.95 | 93.33 | 94.71 |
基蛋生物科技股份有限公司 | Getein1600 | 84.09 | 93.33 | 94.71 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 | Lumiray 1600 | 86.36 | 94.44 | 93.5 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 | Lumiray 1260 | 85.23 | 94.44 | 93.5 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 | Lumiray 1220 | 85.23 | 94.44 | 93.5 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 | Lumiray 1200 | 85.23 | 94.44 | 93.5 |
深圳普门科技股份有限公司 | eCL8000 | 92.05 | 98.89 | 97.25 |
泰州泽成生物技术有限公司 | CIA 600 | 80.68 | 96.67 | 复审通过 |
重庆科斯迈生物科技有限公司 | TESMI i100 | 87.5 | 87.78 | 93.33 |
重庆科斯迈生物科技有限公司 | Kaeser 1000 | 87.5 | 87.78 | 93.33 |
重庆科斯迈生物科技有限公司 | SMART 500H | 87.5 | 87.78 | 93.33 |
重庆科斯迈生物科技有限公司 | SMART 500S | 87.5 | 87.78 | 93.33 |
全自动酶免仪 | ||||
企业 | 型号 | 技术参数得分 | 企业情况得分 | 临床调研得分 |
山东博科生物产业有限公司 | BIOBASE8001 | 85.58 | 99 | 86.5 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | URANUS AE 145 | 90.38 | 96 | 复审通过 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | URANUS AE 158 | 93.27 | 96 | 复审通过 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | URANUS AE 175 | 92.31 | 96 | 复审通过 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | URANUS AE 275 | 96.15 | 96 | 复审通过 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | URANUS AE 188 | 95.19 | 96 | 复审通过 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | URANUS AE 288 | 97.12 | 96 | 复审通过 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | URANUS AE 368 | 95.19 | 96 | 复审通过 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | URANUS AE 268 | 93.27 | 96 | 复审通过 |
深圳市爱康生物科技有限公司 | URANUS AE 375 | 96.15 | 96 | 复审通过 |
烟台艾德康生物科技有限公司 | ADC ELISA 1800 | 97.12 | 100 | 复审通过 |
烟台艾德康生物科技有限公司 | ADC ELISA 1100 | 97.12 | 100 | 复审通过 |
烟台艾德康生物科技有限公司 | ADC ELISA 600 | 91.35 | 100 | 复审通过 |
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