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新版《化妆品监督管理条例》来了,仪器行业能否再迎“东风”

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分享: 2020/07/13 10:04:05
导读: 2020年6月29日,我国发布了新版的《化妆品监督管理条例》,并规定自2021年1月1日起正式施行,新规有哪些变化?对仪器行业又有哪些影响?

我国化妆品市场经过三十多年的发展,已成为全球最大且最具潜力的市场。随着行业的快速发展,旧版的行业监督管理条例也不再适用于当下的环境。2020年6月29日,我国发布了新版的《化妆品监督管理条例》(以下简称为“《条例》”),并规定自2021年1月1日起正式施行。

2019年,我国化妆品限额以上单位零售额已经接近3千亿元,市场规模达到4677亿元。但是,在行业高速发展的同时,非法添加等违法现象也较为突出,2019年我国药监局针对不合格化妆品发布公告30条;2018年我国药监局针对不合格化妆品发布公告更是达到了54条,因此,化妆品安全仍是亟待解决的问题。

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图表1:2012-2019年中国化妆品限额以上单位零售额(单位:亿元,%)

(图片来源:前瞻产业研究院)

截屏2020-07-09 上午9.55.47.png

图表2:2012-2019年中国化妆品行业市场规模(单位:亿元) 

(图片来源:前瞻产业研究院)

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图表3:2016-2019年中国药监局发布不合格化妆品公告数量(单位:条) 

(图片来源:前瞻产业研究院)

新版《条例》重点改动

相比1989年版本的《化妆品监督管理条例》,新版《化妆品监督管理条例》新增了37条规定,围绕“优化营商环境、强化企业法律责任、建立高效监管体系和加大处罚力度”四个方面进行展开。

其中,《条例》提出,电商平台承担经营者管理责任,规范电商销售存在的问题;并首次提出了注册人和备案人制度,引导中小企业规范行业生产经营。

另一方面,《条例》也针对特定产品做了明确规定,如“防脱发、染发、烫发”等美发护发类产品晋级为特殊化妆品,我国现阶段美发护发产品存在着较大的质量问题,根据《2018年国家化妆品监督抽检工作总结报告》显示,美发护发类产品不合格率最高。

此外,《条例》全面提高了处罚力度,如新增“处罚到人”的规定,细化了法律责任,大幅度提高罚款数额。

新版《条例》催动安全监管力度提升

目前我国现行的化妆品国家标准共有133项,其中5项为国家强制性标准,128项国家推荐标准,其中最为重要的、直接影响化妆品安全便是《GB 7916-1987 化妆品卫生标准》。

《GB 7916-1987 化妆品卫生标准》中对化妆品中有毒物质限量作出了限定,并大量罗列了化妆品组分中禁用物质、限用物质、限用防腐剂、限用紫外线吸收剂及暂用着色剂。附件:GB 7916-1987 化妆品卫生标准.pdf

化妆品相关国家标准:

国家强制标准:

《GB 27599-2011 化妆品用二氧化钛》

《GB 23350-2009 限制商品过度包装要求 食品和化妆品》

《GB 5296.3-2008 消费品使用说明 化妆品通用标签》

《GB 7916-1987 化妆品卫生标准》

《GB 7919-1987 化妆品安全性评价程序和方法》

国家推荐标准:

《GB/T 37544-2019 化妆品中邻伞花烃-5-醇等6种酚类抗菌剂的测定 高效液相色谱法》

《GB/T 37545-2019 化妆品中38种准用着色剂的测定 高效液相色谱法》

《GB/T 37625-2019 化妆品检验规则》

《GB/T 37641-2019 化妆品中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的测定 高效液相色谱法》

《GB/T 37644-2019 化妆品中8-羟基喹啉和硝羟喹啉的测定 高效液相色谱法》

《GB/T 36942-2018 化妆品中10种生物碱的测定 液相色谱串联质谱法》

《GB/T 13531.6-2018 化妆品通用检验方法 颗粒度(细度)的测定》

《GB/T 13531.7-2018 化妆品通用检验方法 折光指数的测定》

《GB/T 35797-2018 化妆品中帕地马酯的测定 高效液相色谱法》

《GB/T 35798-2018  化妆品中香豆素及其衍生物的测定 高效液相色谱法》

《GB/T 35799-2018  化妆品中吡咯烷酮羧酸钠的测定 高效液相色谱法》

《GB/T 35800-2018 化妆品中防腐剂己脒定和氯己定及其盐类的测定 高效液相色谱法》

《GB/T 35801-2018 化妆品中禁用物质克霉丹的测定 高效液相色谱法》

《GB/T 35803-2018 化妆品中禁用物质尿刊酸及其乙酯的测定 高效液相色谱法》

《GB/T 35826-2018 护肤化妆品中禁用物质乐杀螨和克螨特的测定》等

更多化妆品标准请关注仪器信息网资料中心。。。

新版《条例》中重点强化了企业法律责任及处罚的力度,随着新版《条例》的正式实施,有关部门对化妆品行业的监管力度也必定随之加大,特别是化妆品的安全性,且会严格按照相关标准进行管理。

新规促进仪器及检测服务销售

新版《条例》正式实施后,相关部门监管力度加强,抽测数量和频次都将增加,相关部门或将大量采购相关检测仪器,以应对大量样品待检测的状况。

另一方面,我国的化妆品企业多以中小企业为主,有一定规模的企业或将购买相关仪器对产品进行质检,而对一些小企业来说,购买相关检测服务是更为合适方案。

不管是对于相关部门或是化妆品企业,新版《条例》的实施都将促进仪器及检测服务的采购,将为仪器厂商及第三方检测机构创造大量的市场,迎来新的“东风”。

[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载

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作者:吴优

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