至少还需半年，新冠疫苗不能“操之过急”

近日，天津大学宣布成功研发出新型冠状病毒口服疫苗，但校方也强调，疫苗仅是研制成功，离上市还很远，且最终效果如何，需通过后续动物实验及人体实验才能证明。

有专家表示：疫苗规范的流程应该是动物实验结束，再进行人体临床试验，现在很多单位“有些操之过急。”

据了解，疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段：研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。其中研发阶段是最难走的一段路，也是最核心的一步。从拿到病毒开始研制疫苗，到完成III期临床研究的整个过程，都可以称之为研发阶段。主要为以下几部分：实验室研制，临床前研究，I、II、III期临床研究。而实验室研制阶段又是“最最不靠谱”的阶段，要反复修改流程、反复检测结果，才能得到预期想要的疫苗。

目前中国对于新冠病毒疫苗的研究基本走到了临床前研究这个阶段。这一阶段的研究主要是在动物身上进行，例如豚鼠、兔子，甚至与人类最接近的灵长类动物。该阶段需要做很多的攻毒实验、对照组实验，观察抗体产生情况以及对人体可能产生的病理反应、长期使用对人体的副作用等。

临床前研究阶段应该如何开展，需要注意些什么？一位接受采访的老病毒学家、也是疫苗研发专家表示：首先，呼吸道传染病的病源不能通过消化道进行接种。其次，不经过动物实验，没经过国家食药监总局（FDA）批准，直接在人体上实验，属于非法。不管对疫苗需求有多急迫，疫苗研究中的科学态度和法制观念不能缺失。

关于如何选取新冠病毒疫苗研制路径，上述病毒学家认为，这有赖于对新冠病毒的更多认知。“有的科学家想用灭活病毒疫苗的方法来做疫苗，难度比较大。用灭活技术路线就需要先培养很多的病毒，可是国家不允许实验室培养这么多高致病性的病毒，所以是行不通的。而使用核酸技术研制疫苗，到目前为止，还未在大动物身上（猴子以及人类）有成功的例子。虽然传统的疫苗制作方法工艺繁琐，但疫苗是为正常人使用的，为了安全，没有任何捷径可走。”

据了解，目前新冠疫苗的研发已进行到恒河猴实验阶段，研究者表示，他们仍然如履薄冰地在观察，即将结束的实验结果会通过正规渠道公布。这期成功后，还有三期临床研究。一切顺利的话，完成后续所有研究，通常至少还需要半年。