新型冠状病毒的确诊方法 再回顾PCR技术的前世今生

2020年伊始，武汉爆发的新型冠状病毒引起的肺炎迅速漫延到全国，新型冠状病毒的核酸检测方法——PCR技术也逐渐被大众所熟知。本文就PCR技术的发展历史，给大家做个简单的科普。

PCR（聚合酶链式反应）技术早在上个世纪80年代已经出现，1985年美国PE-Cetus公司人类遗传研究室的Mullis等发明了具有划时代意义的聚合酶链反应，并取得了专利。经过不断的优化和创新，成为了今天举足轻重的研究技术和检测方法。

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 由于发明PCR技术而获得诺贝尔奖的Kary B. Mullis

PCR技术的出现，开启了近代生命科学研究的大门，分子生物学逐渐成为生命科学研究的核心，以此带来了生命科学研究和临床检测的重大变革。

PCR专利技术保护下的两个PCR厂商

1988年，PE-Cetus公司研发了世界上第一台PCR仪。1991年，Roche以3亿美金的代价从PE-cetus公司获得全权开发权，并将Cetus改编为Roche旗下一个新的部门：Roche Molecular Systems。PE公司保留51%的专利，Roche获得49%的专利。1993年，PE公司收购了Applied Biosystems，后来PE传统分析业务被分拆出去，而PCR业务和有关专利则留给了ABI，ABI 后又被Thermo Fisher收购。至此，Roche和ABI(现Thermo Fisher)两大PCR厂家诞生。

美国公司纷纷涉足PCR市场

1989年美国杜邦公司因侵犯Cetus公司专利，被美国专利局责令退出PCR市场，杜邦公司前期的大量投入付之东流，杜邦公司为此付出惨痛代价。

美国的另外一家公司MJ Research与PE-Cetus同年研发出了PCR仪，因其采用的新型帕尔帖加热和冷却技术而备受客户欢迎。ABI和Roche起诉MJ Research公司侵犯PCR专利权，官司打了16年，MJ最终败诉，且MJ的PCR仪在全世界范围内被逐步禁止销售。MJ最终申请破产保护，被Bio-Rad收购，Bio-Rad公司通过支付巨额的赔偿最终获得使用PCR技术专利进行商业研发。

MJ公司 PCR

德国公司进入PCR市场

近代科技发展少不了德国人，在美国这边为PCR专利之争打得不可开交时，德国人也在这个方向开疆拓土。严谨的德国人对于专利心存敬畏，从进入PCR领域的第一天开始，严格遵守PCR的专利的市场准入要求。与冒进的美国人相反，德国人稳扎稳打，把产品打磨到极致后才投放市场。

1989年来自德国的PCR进入市场，德国哥廷根市的Biometra 公司研发生产的红色PCR成功上市，其产品让人耳目一新：单头PCR、三头PCR，同时推出了各种新的技术：镀金纯银槽、高速、优异的温控精准度、线性温度梯度等。人们看到了德国严谨的制造能力和强大的研发创新能力。

Biometra公司生产的红色PCR

德国人在市场推广方面不急不躁，先在德国本土进行，然后是欧洲，再到全球布局。跟德国制造的其他产品一样，德国先进机械加工方面的积累，使德国人把PCR仪打磨到了极致，镀金纯银槽的红色PCR升温速度实现了同类产品最快，温控的精准度也做到同类产品最佳，得到了市场的高度认可。红色PCR一战成名，至今在中国仍有很多实验室还在使用20年前的Biometra红色PCR，德国制造的皮实耐用在德国红色PCR仪上体现的淋漓尽致。

德国PCR在近代生命科学的进程中扮演了极其重要的角色。

后来者—中国PCR厂家

近年来，国产PCR也逐步发展起来，逐渐占据了一部分市场。技术的成熟不是一蹴而就，国产PCR在精准度和稳定性方面与进口产品相比，还有需要提高的空间。相信随着时间的推进和不断地积累经验，作为全世界最努力、最勤奋的中国人一定会把国产PCR也做到能同进口产品媲美甚至超越。

荧光定量PCR技术发展突飞猛进，从三足鼎立到四分天下

由普通PCR技术发展而来的荧光定量PCR技术，由于其灵敏度高，速度快，特异性高等优势，已成为众多检测领域的金标准，包括本次爆发的新型冠状病毒的核酸检测也是采用荧光定量PCR技术。时至今日，定量PCR的发展速度已超过普通PCR。

由于专利的保护，ABI和Roche在定量PCR技术领域占尽先机，Bio-Rad依据其成熟的渠道也很快切入进来，形成了三足鼎立之势。部分国内厂家也开始涉足该市场，目前占据市场份额很小，还有巨大的提升空间。

荧光定量PCR市场德国人很快又迎头追上，2005年从卡尔蔡司公司分拆出来的德国耶拿（Analytikjena）公司开始布局生命科学领域，为客户提供生命科学整体解决方案。Analytikjena 收购了以生产红色PCR闻名的生产商Biometra公司，利用卡尔蔡司公司出色的光学技术和Biometra公司传统的PCR技术开发出新一代定量PCR仪，实现了定量PCR仪更高的灵敏度和更稳定的结果。基于蔡司公司产品长期稳定性的信心，所有定量PCR的光学部件都给出了超长的质保期，解决传统定量PCR维修费用昂贵的问题，得到客户赞誉。据了解，目前诸多国家重点实验室和权威检验检测部门都在使用耶拿公司的荧光定量PCR仪，定量PCR市场从三足鼎力到四分天下。

新型冠状病毒疫情肆虐，各PCR厂家也都全力支持，尽最大努力给疫情防控提供弹药。

武汉加油！中国加油！

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