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2019年10月7日, Illumina和凯杰宣布了一项为期15年的合作计划,旨在扩大基于NGS的体外诊断(IVD)试剂盒的可用性和使用范围,包括用于患者管理的同伴诊断。
该协议授予凯杰非独家权利,以开发与Illumina的MiSeq™Dx和NextSeq™550Dx系统一起使用的IVD套件并使之全球商业化。该协议还包括在未来的Illumina诊断(Dx)系统上扩展合作伙伴关系的权利。双方也都在探索凯杰基于Illumina的TruSight肿瘤学(TSO)测定法开发和销售伴随诊断的机会,该方法可在免疫疗法中对肿瘤样品进行全面的基因组分析。
Illumina将与凯杰合作,将结合凯杰专有内容和生物信息学解决方案的经过临床验证的工作流程菜单商业化。该合作伙伴关系最初将专注于肿瘤IVD试剂盒的商业化,以支持患者管理,并且将来可能扩展到包括其他临床诊断领域,例如心脏病,遗传性疾病,传染性疾病以及炎性和自身免疫性疾病。
Illumina的首席执行官Francis deSouza表示:“我们致力于通过使合作伙伴能够在Illumina的Dx仪器上进行IVD测试和伴随诊断,来扩大基因组测序解决的临床用例范围。” “我们与凯杰的合作伙伴关系将通过其他测试菜单选项来补充Illumina的TSO 500系列,从而加快NGS在肿瘤患者管理中的应用。”
首席执行官Peer M. Schatz表示:“将我们高度互补的能力结合在一起,是在临床决策中推进NGS技术使用的重要里程碑,也是我们使用这一强大技术改善患者预后的共同愿景。” “ 与凯杰突破性的合作伙伴关系使我们感到非常高兴,这是我们希望建立长期和富有成效的关系的第一步,我们希望利用我们的独特优势。这种合作关系成为我们NGS战略的关键基石,该战略继续包括适用于任何测序仪的通用解决方案以及主要用于较小的靶向基因组的GeneReader NGS系统。通过这种合作伙伴关系,我们期待为客户和双方创造重大利益,并希望凯杰作为一家通过提供从实例到解决方案的解决方案来创造价值的公司,从而最大限度地利用我们的机会。”
整合高度互补的功能
通过这一合作关系,凯杰致力于利用其市场领先的伴随诊断功能和Sample to Insight解决方案在Illumina的Dx序列发生器上构建广泛的IVD测试菜单,从而增强两家公司在IVD市场中的渠道覆盖率和影响力。
凯杰是分子(PCR和NGS驱动)精密医学领域的公认全球领导者,它与制药和生物技术公司签订了25多个主合作协议,以共同开发并获得伴随诊断的监管批准。到目前为止,有7种疗法已获得FDA与QIAGEN伴随诊断测定法的共同批准。
凭借MiSeq Dx和NextSeq 550Dx平台的全球可用性,Illumina拥有强大的诊断NGS产品组合,能够涵盖为各种临床实验室设置而设计的广泛临床应用。随着NGS测试开始在患者护理中发挥更重要的作用,Illumina致力于提供由Illumina开发和合作伙伴驱动的临床解决方案,以支持人类疾病的诊断和管理。
[来源:仪器信息网译] 未经授权不得转载
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2024.06.03
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