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中国蛋白药物质量联盟定于2019年07月27-28日在江苏省苏州市召开 “2019中国蛋白药质量与技术创新研讨会”(BioMed China：Quality & Innovation 2019)。大会主题：上市竞争、医保报销和可持续发展新形势下生物制药产业挑战与机遇。
1. 会议介绍
近一年来国际生物制药产业发展令人瞩目。新技术、新产品和新解决方案不断涌现，特别是肿瘤免疫和细胞免疫疗法取得进一步进展。国内生物制药方兴未艾，特别是抗体药，许多公司的创新药进入临床阶段。伴随着首个国产PD-1抗体药和生物类似药迅速上市，中国生物制药进入一个新时期。产品市场化，同类产品竞争，医保准入定价报销等持续成为热点新闻。伴随着国际贸易形势剧变，产业可持续发展突然成为成为必须面临的问题。因此在拥抱变革的同时，我们更应做足准备应对各种挑战。
中国蛋白药物质量联盟由全国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体。其成员单位包括奕安济世、嘉和生物、复宏汉霖、三生国健、海正药业等国内50余家生物制药领域领军企业与学术研究机构。自成立以来已连续成功举办过10多届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。
2019中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMed China 2019)将在我国生物医药产业高地，苏州工业园区，召开。来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家，将针对产品上市后挑战，医保新政和外贸剧变等新挑战，深入探讨生物制药新技术、新产品、生产工艺改进、分析质控以及产业可持续发展等关键问题。
2. 会议时间、地点
时间：2019年7月27-28日(7月26日全天注册签到)
地点：苏州福朋酒店(苏州工业园区独墅湖高教区月亮湾路8号)
3. 会议组织机构
主办单位：中国蛋白药物质量联盟
承办单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会
4. 会议同期活动
Ø 专家论坛
5. 目标参会人员
制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。
6. 会议日程
时 间（time） | 活 动 内 容（content） | |
7月26日 (星期五) | 全天 | 会议注册，领取参会证件及会议材料 |
7月27日 (星期六) | 上午 8:30 | 开幕式与主题报告：行业挑战与创新发展
NMPA CDE/中检院/中国药典会 （邀请中） 题目：TBD
于保荣博士，对外经济贸易大学保险经济学院健康保险与卫生经济学研究中心执行主任教授，国家医疗保障局专家， 题目：医保药品集中采购政策及其对生物医药产业的影响
邓声菊，四环医药控股集团有限公司知识产权部总监，北京大学研究员，全国专利信息领军人才、专利审查协作北京中心专家人才等， 题目：生物医药知识产权法规发展趋势及其产业影响
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中午 | 午餐：与会人员请至酒店餐厅用餐 | |
下午 13:30 | 主题I&II：
王海彬博士， 题目三：TBD
杨建红博士，沈阳药科大学亦弘商学院， 题目：生物类似药相关法规体系研究；
刘世高(Scott Liu)博士，复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官， 题目：Biosimilars；
Amyloid郭博士，信达生物, 题目：中国国产PD-1肿瘤免疫药物研发申报经验（？）；
易继祖博士，武汉友芝友生物制药有限公司副总裁， 题目:The CMC Strategy of Biologic Development for FDA and cFDA IND Fillings；
施立明博士，苏桥生物 (苏州)有限公司质量控制部执行总监， 题目：The CMC strategy and challenges in biosimilar development；
康云博士，信达生产部副总裁， 题目：高风险药品密闭系统和相关要求；
陈琳博士，喜康（武汉）生物医药有限公司质量控制部总监， 题目：生物制药中的质量控制案例：产品开发周期中质量分析和稳定性研究； ... ...
专家论坛: Biosimilars和医保带量采购竞争形势下的生物药生产挑战与机遇 主持：杨晓明博士 嘉宾： | |
晚上 | 欢迎晚宴：请至餐厅用餐，期间抽奖 | |
7月28日 (星期日) | 上午 8:30 | 主题III：新问题、新技术和新路径
罗顺博士，澳斯康生物制药（海门）有限公司/甘肃健顺生物科技有限公司董事长兼总裁 题目：生物制药行业发展历史和趋势
钱雪明博士，Transcenta共同创始人兼首席执行官, 题目：TBD;
纪晓辉博士，科望（苏州）生物医药科技有限公司CEO兼礼来亚洲基金风险合伙人, 题目：抗肿瘤免疫治疗2.0 ;
戚波博士，健能龙生物北京公司总经理， 题目：TBD；
屈向东博士，启愈生物技术（上海）有限公司创始人总经理， 题目：新型式抗体药的可开发性探讨Developability for Antibody Drugs with Novel Formats；
马兴元博士，"华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室"教授，题目：工程化课题生产细胞株基因编辑强化与微载体3D培养
专家论坛: 关于当前形势下/国产PD-1上市后肿瘤新药研发方向 主持：钱雪明博士 嘉宾： |
中午 | 午餐：与会人员请至酒店餐厅用餐 | |
下午 13:30 |
园区参观：苏州工业园-生物医药的中心区
| |
企业参观：信达生物
| ||
注：(会议日程将依据实际情况调整)
7. 注册事宜
1)注册费用
2019中国蛋白药质量与技术创新研讨会
注册价格
8. 酒店位置
苏州福朋喜来登酒店紧邻2号线月亮湾站，从站台7号出口出站，步行3分钟即可到达酒店
获取更多资讯，敬请联系2019年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处：
联系人：蒋老师
手 机：+86-15900209767
邮 箱：jiangxiaowan@126.com
联系人：李老师
手 机：+86-18322696168
邮 箱：781494221@qq.com
联系人：蔡老师
手 机：+86-18702257197
邮 箱：cailijuan1986@126.com
2019年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组
中国蛋白药物质量联盟秘书处
2019年6月12日
[来源：中国蛋白药物质量联盟]
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