国产仪器验评项目扩展至医疗领域 首批5台心电图机参与

　　仪器信息网讯 为填补仪器权威验评领域空白、助力国产科学仪器发展，在北京市科委的领导和支持下，首都科技条件平台于2013年正式启动“国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务”项目(以下简称：验评项目)。历经5年的摸索实践，验评项目已从最初的分析仪器拓展到物理性能、电子测量、计量等领域，并于2018年，首次涉入关乎国计民生的医疗领域。2018年12月4日，首都科技条件平台科学仪器开发验评项目“心电类医用电子仪器验证评价与推广项目启动会”在京举办，来自理邦仪器、中旗生物医疗、麦迪克斯的5款心电图机参与首批验评。

首都科技条件平台科学仪器开发验评项目心电类医用电子仪器验证评价与推广项目启动会

　　“心电类医用电子仪器验证评价与推广项目”由解放军总医院承担，北京市医疗器械检验所、北京麦迪克斯科技有限公司为合作单位。解放军总医院第一医学中心心血管内科主任陈韵岱教授担任项目负责人;北京大学第一医院杨虎教授、中国医学科学院阜外医院尹彦琳教授、解放军总医院王卫东教授、卢喜烈教授、周军荣副主任技师任项目组专家。

解放军总医院卫勤部副部长刘广东

　　解放军总医院卫勤部副部长刘广东在致辞中表示，心电图应用临床至今已经有115的历史，已经成为各类心血管疾病诊治不可或缺的无创手段之一。目前国内心电图机品种很多，有效支撑了各医疗机构的业务开展。同时我们也看到，国内心电图机品牌和国际高端品牌相比还有很大的提升空间，解放军总医院有幸承担首批临床医疗仪器验评项目，开展心电类医用电子仪器的验评与推广，通过项目实施提高国产心电仪器的自动诊断能力和识别能力，进而推动国产品牌的质量提升，提高国内企业国际竞争力，为健康中国、科技强国做贡献。

北京市科学技术委员会副主任郑焕敏

　　北京市科学技术委员会副主任郑焕敏在讲话中指出，验评项目是北京市科委2013年会同海关检验检疫、中国仪器仪表行业协会，经过广泛征集用户单位，尤其是科学仪器设备厂家的科技创新需求，以问题为导向，设计的一个多方协同创新、推动国产仪器设备创新应用的科技项目。项目从以前的科学仪器跨入医疗领域，需要以更为审慎的态度和研究方法，发挥多方合作的正向效应及联动效应，带动国产医疗设备的科技创新，最终服务于患者，共同推动医疗器械和医学临床研究发展。

解放军总医院第一医学中心心血管内科主任陈韵岱

　　陈韵岱教授作为项目第一负责人对“心电类医用电子仪器验证评价与推广项目”进行了介绍。项目以北京市心电类生产厂家仪器为研究对象，制定评价标准和方法，分别从性能评价和临床应用评价对被检产品进行验证和综合评价，指导被检心电仪器的软件、硬件和自动诊断能力的提升。

　　项目预期通过对心电类仪器的验证与综合评价，指导国产心电厂家提高其产品质量，增强民族企业在国际市场的竞争力。通过提高国产心电产品的性能，提升其市场占有率;通过制定综合评价规范，以提升整个行业的自动诊断功能，服务临床与基层，形成系列经济及社会效益。

北京市医疗器械检验所机电一室主任梁振士

北京麦迪克斯科技有限公司董事长高小峰

深圳理邦精密仪器公司经理陈良款

武汉中旗生物医疗电子有限公司经理程龙

北京大学第一医院教授杨虎

　　北京市医疗器械检验所在项目中承担心电设备的硬件检测评价、自动诊断功能的参数比对、数据库的协助建设、检测报告撰写与论文发表、相关推介和新闻宣传等工作，北京麦迪克斯科技有限公司则负责测评平台的研制和测评设备的研制。两家机构的代表，以及理邦仪器、中旗生物医疗等参评企业的负责人在会上表示了参与验评项目的坚定信心，希望为提高国产心电设备的实力与诊断准确性贡献力量，提升国产品牌的质量和竞争力。杨虎教授作为专家代表，也表示可以动员更多力量，全力支持国产医疗仪器的验证与综合评价。

北京市科学技术委员会条财处处长陈云波

　　北京市科学技术委员会条财处处长陈云波在发言中强调了这一项目的“独特性”和“唯一性”。过去国产仪器验评聚焦于科学仪器范畴，首先从科研扩展到医疗临床，这一“跨界”本身具有难度;其次在国内生命科学、医疗健康领域，能找到一支具备权威地位、能够产生良好示范和引导效果的团队也并非易事。医疗体系内聚集着众多富有情怀、坚守、操守的人，希望通过项目的开展，在解放军总医院这样顶级的应用环境中能诞生一套真实客观、行之有效的验证评价规范，帮助国产仪器改进设备提升质量，从验评项目走出来第一批甚至跟更多品类的优质医疗设备，使国产医疗设备赢得市场信誉及美誉。