数字PCR知名厂商Stilla Technologie获Illumina Ventures约1.3亿A轮融资

2018年11月20日，Stilla Technologies宣布其完成了一笔1600万欧元(约1亿余人民币)的A轮融资，由Illumina Ventures领投。

　　Kurma Partners, LBO France, BNP Paribas Développement, Paris Saclay Seeds和Idinvest Partners等投资机构也参与了本轮融资。参与本轮投资的机构相关人员将会加入Stilla董事会，代替种子轮投资方。

　　Stilla的联合创始人和首席执行官 Rémi Dangla在一项声明中称本轮融资将会用于其数字PCR系统 Naica的商业化以及临床应用开发。具体来说，该公司将会致力于加速Naica系统的销售，发布第二代解决方案，开始在该系统上验证临床应用panel，前期应用将会集中在肿瘤领域。

　　Naica系统将液滴形成和扩增集成于同一个设备，并有三色读取能力，因此能够进行多重检测。同时，该公司还计划为该系统开发六色读取能力。

　　Stilla首席执行官Dangla 还提到，Naica系统正在为全球的研究者建立适用于各种应用场景的新一代高度精准的检测方法，比如在肿瘤液体活检、产前检测和转基因检测方面的应用。

　　来自 Illumina Ventures的Nick Naclerio在一项声明中称：“Stilla团队仅利用非常有限的种子轮资金开发了Naica系统，并在欧洲和亚洲地区发布该系统，表现非常出色。基于已有的资源，我们相信Stilla Technologies将会在数字PCR领域以及低成本液体活检方面成为全球的领导者。”

　　就在不久前，在美国召开的分子病理学协会年会上，罗氏报告了一款正在研发的数字PCR仪。罗氏方面表示，公司计划使该系统通过欧盟 CE/IVD 的认证，在临床进行商业化推广，并计划在美国获得上市前申请(510k)豁免认证，以进行销售。

　　报告中，罗氏首席科学家和qPCR系统研发部经理Nick Newton介绍了这款新的数字PCR系统。该系统正处于原型研发阶段，共包含两部分仪器：一个小型桌面分区仪和一个较大的台式分析仪。整套系统还包括分析软件，可以在本地笔记本电脑或台式电脑上运行。从组成上来看，该系统与Bio-Rad 的QX200极度相似。

　　Newton表示，该系统需人工添加样本，每个PCR板上都有8条通道。毛细管作用会牵引样本沿着通道沉降到不同反应单元。将PCR板放置到分区仪上，仪器会向其添加硅油密封胶加速样本沉降，并密封反应单元，确保单个PCR反应的进行。分区仪将配置触摸屏装置，每个PCR板的分区约花费2分钟。基于该数字PCR系统，罗氏计划针对不同应用提供3种类型的芯片：含有3万个反应单元的通用芯片;含有2万个反应单元、可最大限度地增加上样量的高灵敏度芯片;含有10万个反应单元、减少上样量的高分辨率芯片。相比之下，Bio-Rad平台的芯片是将20 µL样品分成2万个反应单元。

　　此外，罗氏的数字PCR分析仪将全面整合热循环和分区成像的密封纳米板，可放置12块96孔板。研究人员还介绍，该系统最大的特点在于其更适合进行多靶点的混合检测(target multiplexing)。基因位点的扩增或缺失与多种遗传病相关，多通道检测技术将帮助研究人员检测更多靶点和多个参考基因。

　　由于液体活检技术已在肿瘤、产前诊断、器官移植等疾病领域广泛被应用，产业的发展和应用需求激增，使得数字PCR应用市场前景广阔，很多国内公司，把目标投向了数字PCR仪，也有相应的产品推出。　　

新羿生物

　　该系统性能指标全面达到了国际主流产品的水准，并且在两个关键性能方面有突出表现：一是30微升样本可制备约5万个液滴，提供更高的检测精度和线性范围;二是独特的防PCR污染芯片结构设计，全过程封闭检测，更能满足临床分子诊断的要求。该系统于2017年10月研发成功，液滴生成模块已获注册备案。

泛生子

　　2017年10月31日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准重庆泛生子生物科技有限公司的生物芯片阅读仪(Digital PCR)——GENETRON 3D上市。在已上市取得CFDA批准的数字PCR仪器中，泛生子GENETRON 3D适用范围更加广泛，且无配套试剂盒限定。

　　泛生子生物芯片阅读仪(Digital PCR)是泛生子与科学服务领域的世界领导者——Thermo Fisher (赛默飞世尔)共同合作开发，该系统速度快、检测精准、性能稳定、操作简单，可广泛应用于医疗机构、临检中心和科研院所等，更好地服务于中国临床检测及科研需求。

　　该系统基于单分子模板PCR扩增，可进行多种变异形式(SNV、InDel、重排和扩增)的检测，能够检测血液cfDNA突变丰度0.1%的稀有突变位点。与其他技术平台相比，生物芯片阅读仪(Digital PCR)平台操作简单、方便、精准，可实现绝对定量，灵敏度高，在临床上有很大应用前景。

　　泛生子开发了针对不同癌症、不同样本类型的检测解决方案，该系统的应用领域和应用范围更为广泛，尤其在液体活检领域，已开发针对肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌等的上百个位点检测试剂盒，可精准指导临床的诊断和治疗。

　　永诺生物

　　2017年广东顺德永诺生物科技有限公司发布消息，我国首款拥有完全自主知识产权的微滴式数字PCR仪MiniDrop™研发成功并投入生产。MiniDrop™创新性采用高压驱动的方法将样本分割成50万份，打破了国外厂商在微滴式数字PCR领域的垄断。永诺生物依以微滴式数字PCR仪为核心，打造了全自动液体处理工作站、核酸提取试剂盒等创新产品，致力于解决肿瘤、感染领域的精准诊断这是国内首款微滴式数字PCR检测系统，能广泛应用于医疗、农业、环境等领域，未来，采用外周血、唾液、尿液、脑脊液等样本进行低成本、高灵敏、快速的无创检测成为可能。

　　MiniDrop数字PCR仪由Creator微滴生成仪、Detector微滴检测仪、MD Microchip微流控芯片及MD Plotter数据分析软件组成，该系统的核心为微流控微滴生成技术，采用原创性的油液，在40um微管道中利用气压驱动在2分钟内生成50万微滴，单次运行生成400万微滴，微滴体积达皮升级，检测线性范围达到5个数量级，各项指标均超越国内外主流产品。

　　MiniDrop创新性采用高压驱动的方法将样本分割成50万份，打破了国外厂商在微滴式数字PCR领域的垄断。

　　科维思

　　2017年5月27日，科维思DPCR分析系统进入创新医疗器械特别审批程序，通过绿色通道，有望获得快速审批。这款产品在进口主流设备QuantStudio 3D数字PCR的基础上，进行了整个流程的系统化，实现了从科研到临床的转变。特别是针对正在接受靶向药治疗的癌症患者，帮助临床医生及时发现患者体内癌症细胞的抗药性，调整诊疗方案，实现治疗效果的最大化。

 诺禾致源

　　2017年7月27日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准天津诺禾致源生物信息科技有限公司的数字PCR芯片阅读仪——Digital PCR NG上市，同时明确该仪器适用于来源于人体的血浆游离DNA样本中的T790M突变进行检测，后续可与诺禾致源正在进行注册申报的人EGFR基因T790M突变检测试剂盒配合使用。

　　诺禾致源自主研发了数字 PCR配套分析软件，该软件全中文操作界面，无需手动调节阈值线即可轻松读取检测结果。诺禾致源力求使用基因检测技术，推进肿瘤靶向药的伴随分子诊断。

　　小海龟科技

　　小海龟科技于2017年9月发布了首款芯片式数字PCR——BioDigital·華，该款数字PCR为首款全自主研发并拥有完全自主知识产权的微流控数字PCR。BioDigital·華系统包括微液滴生成仪(Loader)和图像采集分析仪(Imager)以及芯片和试剂。小海龟科技力图使得新一代数字PCR产品具有精准、简易、快速、灵活、经济的优势。

锐讯生物

　　锐讯生物自主研发了数字PCR仪器、试剂和耗材，于2017年获得百万美元天使轮投资，投资方为真格基金和火山石资本。其创始团队成员为美国常春藤盟校和顶尖大学的博士，兼具多年学术背景和工业界产品开发经验。锐讯生物拥有自主专利微流控液滴生成及成像集成芯片，并自主研发上机试剂和其他耗材。预计于2018年完成测试、定性、小规模生产和CFDA报批。