随着简化经典名方注册审批政策、总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见、国家重大新药专项将瞄准中药经典名方开发等利好文件、消息频频出现;经典名方目录也呼之欲出;经典名方制剂正进入落地阶段。然而目前普遍存在产品质量差异大,工艺依据不充分等问题。“标准煎液”研究因药材来源、工艺方法,水平和评价指标差异等,也会导致不同的结果,质量标准方面也是如此。如何适应和满足在新形式下中医药的发展需求,尤其是中药创新药物的研发趋势、研发策略和方法、关键技术、优先审评审批政策等,相信这是有关药企、科研机构以及高校目前迫切关注的问题。
为了帮助相关单位及时深入理解经典名方与中药复方新药研发关键技术及相关法规和要求,经研究决定由我单位与2018年7月6日-8日在西安市组织召开“经典名方与中药复方新药研发关键技术及注册申报实务操作”专题峰会。届时将邀请国家有关主管部门的经典名方相关法规与指导原则起草人、行业内权威专家、教授及相关企业的负责人就会议主题的一些热点、难点问题进行讨论。我们埃朗科技国际贸易(上海)有限公司西安分公司代表东京理化器械株式会社参加了此次会议。
此次参会的都是各省、市中药管理部门,中药企业、各高等院校、科研院所、中医院,中药化学研究人员、中药分析人员、中药药理人员、中药研究、管理等相关人员。我们可以面对面的得跟客户沟通,更直接的了解客户的真实需求,为我们后期的销售工作打好基础。
[来源:东京理化器械株式会社]
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