近年来,医药行业不断被国家新发布的法规所推动与界定。仿制药一致性评价工作已经成为中国医药行业生态圈优胜劣汰的重要一环。如何在开展项目中利用UPLC技术进一步加快重点项目推进速度,并有利于未来项目落地生产后的分析通量与效率的极大提升,则成为各大药企需要面临的巨大问题。
来自沃特世总部的Jonathan博士,将为大家介绍沃特世在方法转换案例中所遇到的实际问题以及重要的经验技巧。
来自于中国药典-沃特世联合开放实验室的付龙博士也将为大家补充介绍中国药典对于HPLC向UPLC转换的规定,以及已开展过的实际案例研究。
主讲人:
Dr. Jonathan E. Turner(沃特世耗材事业部高级产品经理)
负责沃特世全球UPLC色谱柱产品线。自2006年加入沃特世,曾任职于色谱填料研发核心实验室,先后负责色谱填料的研发工作以及对全新色谱柱产品的设计、开发与全面评价,对色谱填料及色谱柱产品研发经验丰富。
付龙 博士 (沃特世高级应用科学家)
致力于各国药典标准方法研究以及将先进色谱与质谱技术应用于标准方法提高的可行性探索与研究。曾任职于制药企业研发部门负责质量分析方法开发与标准制订,对药学经验丰富。
讲座概要:
1.UPLC方法转换的决策树与各法规指导条例
2.如何进行UPLC方法转换——实际问题与要点剖析
3.中国药典规定与实际案例研究
登录沃特世官网并搜索“如何根据法规要求进行高效的UPLC方法转换”即可进行注册报名。
此网络讲座免费报名参加。您只需要使用一台链接网络的电脑即可参加,收到您的注册信息后我们会筛选并在讲座前一天通过电子邮件给您发送讲座登录链接。如有任何问题请拨打电话:021-61562642或发送邮件至minxing_guo@waters.com,谢谢。
[来源:沃特世科技(上海)有限公司(Waters)]
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