目标基因组DNA液相靶向捕获测序试剂盒

单位名称

艾吉泰康生物科技（北京）有限公司

联系人

李继志

联系邮箱

jizhi.li@igenetech.com

成果成熟度

□正在研发   □已有样机   □通过小试   □通过中试   √可以量产

合作方式

□技术转让    □技术入股    □合作开发    √其他

成果简介：

iGeneTech®自主研发的目标基因组DNA液相靶向捕获测序试剂盒，填补了国内捕获技术服务和产品的空白，而基因捕获位于分离提取下游和测序之前的环节，是基因检测的核心技术之一，是基因组学研究和实现临床应用的重要环节，广泛应用于科研、医学、临床、健康、农业等领域。该项目可按特异需求个性化定制panel，目标基因组DNA液相靶向捕获测序试剂盒与核酸文库结合捕获效率更高，200X、1000X至5000X测序深度，可同时定制数十种Panel；自有的中国人群突变数据库(iGeneTechBase) >5000   例数据，分析中能有效过滤中国人群特异的非致病位点 ，使得少量的石蜡切片即可进行检测， 可检测到外周血中频率极低的ctDNA中肿瘤细胞的含量，使后期的早期筛查与实时检测成为了可能。

主要技术指标：

a)覆盖率(Coverage Rate):   >=98%；

b)捕获效率(Capture Rate):   40-70%；

c)均一性(Target 20X Rate   at 200X Depth):>=98%；

d)重复率(Duplication):   5-10%；

e)QC Rate: Q30>=90%。

目前已完成相应的技术研发，后续将对目标基因组DNA液相靶向捕获测序试剂盒的技术指标和性能指标进行研究，开展一系列实验和反复验证，确保产品的覆盖率、捕获效率、均一性等指标符合标准要求；对目标基因组DNA液相靶向捕获测序试剂盒的工艺和自动化生产进行优化，确保产品质量的稳定性。

技术特点：

iGeneTech®是国内唯一拥有自主开发的两种主流基因捕获技术的公司，目标基因组DNA液相靶向捕获测序试剂盒项目为自主研发，填补了国内产品空白，可按特异需求个性化定制panel，采用高效算法结合质量分析模块快速寻找探针，且技术性能指标与国际同类产品持平。

应用前景：

目标基因组DNA液相靶向捕获测序试剂盒已经占据20%的基因捕获市场份额，同时我们已经获得了ISO 13485和ISO 9001的质量管理体系认证，并且申报CE认证，冲击国际市场，预计在2019年，取得5%的国际市场份额。

知识产权及项目获奖情况：

目标基因组DNA液相靶向捕获测序试剂盒目前已经申报中国发明专利，将会继续申报PCT专利；并且获得了多项知识产权及国家省市荣誉（见附件2）。