第一轮通知：第四届（2017）数字化实验室建设与应用研讨会

会议时间：2017年10月27日-29日    会议地点：成都   

主办方：北京创腾科技有限公司      支持方：中国化学制药工业协会（CPIA）

               第一轮通知
   由北京创腾科技有限公司主办，中国化学制药工业协会（CPIA）支持的“第四届数字化实验室建设与应用研讨会”将于2017年10月27至29日在成都召开。大会每年举办一次，截止2016年已成功举办三届。本届会议秉承“加强数字化实验室建设整体水平，提高研发及生产等环节的质量管理与控制能力，加快企业管理水平与国际先进标准接轨步伐”的理念，邀请国际国内临床试验专家、法规和注册申报专家、以及医药、石油、材料等领域研发与生产部门的高层管理人员与会进行全面和有针对性的研讨。本届大会主题是探讨在研发、检测、生产质控等环节建立数字化实验室过程中有关创新性、协作性、适用性、合规性、质量保障、数据分析、知识挖掘、产权保护以及效益收率等关键问题。

   目前在国际上，数字化与信息化已经广泛引用于知识驱动型企业的研发、过程、生产、检测与质量管理等方方面面。随着我国科学技术水平的稳速提升，以及国内医药、材料、化工等领域企业及研发机构的发展需要，国内主要的材料和医药研发企业在构建和应用信息化平台方面进行了有益的探索并取得了较大的进展。面对各行业信息化改革进程升级，以及各种新政策新法规的不断出台，如何利用LIMS、ELN、MES、QMS、eCTD等先进的解决方案提高企业管理效率、带动信息化管理模式的创新，完成数字化运营，从而达到合规要求，实现企业商业价值，是所有企业不断探索和追寻的目标。

   本届会议将邀请到来自国内外众多高水平研究机构的专家学者，以及企业相关部门的管理人员，将深入交流信息化技术在企业中的应用；分享信息化建设中的经验与体会；探讨如何利用最新的信息技术搭建研发智能、检验检测、生产质控管理平台以提高企业管理水平、研发能力、经营水平、市场竞争力。

分会设置

分会一、研发实验室信息化，分会议题：

   1）打造数字化创新实验室的实战经验共享；

   2）研发项目管理中的难点、最佳实践及信息技术在其中的作用。

   3）研发数据管理及数据电子化

   4）研发中心试剂库存管理的现状、影响、措施。

   5）科研数据分析与数据挖掘

   6）生物药研发的特点及其过程数据的管理、给IT支持带来的挑战。

   7）研发数据管理的合规性初探

分会二、生产检测与质量管理、合规性实验室信息化，分会议题：

   1）合规性QC实验室信息化建设最佳实践：实验室管理系统与实验室执行系统

   2）合规化EQMS在企业质量系统建设的重要性

   3）生产执行系统在制药行业的应用与发展

   4）生物制药工艺开发与生产智能

分会三、生物分析实验室信息化，分会议题：

   1）生物分析实验室信息化建设最佳实践。

   2）实验室计算机化系统验证。

   3）药动药效学数据安全、规范存储与管理。

   4） 质量管理系统在生物分析行业中的应用。

   5） 实验室数据采集、备份、溯源及信息安全。

分会四、注册申报，分会议题：

   1）国际eCTD法规历史及发展

   2）eCTD的标准，以及eCTD申报的结构和生命周期中的细节。

   3）如何递交DMF和ASMF eCTD档案至US FDA，EMA和NCAs。

   4）申报中最常见的验证问题，如何解决这些问题，如何避免常见错误。

   5）对公司及申请人的建议等关键性问题

   6）国内eCTD的发展现状及未来预测

会 议 组 织 机 构

会议组织委员会：
   ·  主  任： 沈竞康  
   ·  副主任： 周燕、冯华
   委员会成员：（以姓氏拼音排序）    

• 中国食品药品检定研究院                 陈 为

• 中国航天科技集团公司四院四十二所           代志龙

• 四川海思科制药有限公司                 邓炳初

• 北京创腾科技有限公司                   冯华 

• 杭州民生药业集团有限公司                郭殿武

• 三角轮胎股份有限公司                   郭志杰

• 山东绿叶制药有限公司                   韩 昆

• 上海恒瑞医药有限公                    胡齐悦

• 药明康德新药开发有限公司                贾 宁

• 中国医学科学院北京协和医院               江 骥

• 中国科学院上海药物研究所                 李 川

• 北京医院                           李可欣

• 广东东阳光药业有限公司                  林淘曦

• 山东绿叶制药有限公司                   刘万卉

• 天士力制药集团股份有限公司                刘 锐

• 国耀圣康医药有限公司                    罗 彤

• 中国天辰工程有限公司                    马国栋

• 中国化学制药工业协会                    平 青

• 山东绿叶制药有限公司                    阮 斌

• 上海熙华检测技术服务公司                  沈晓航

• 西安近代化学研究所                     涂 健

• 中国科学院上海药物研究所                  沈竞康

• 上海药明生物技术有限公司                  魏曙光

• 浙江海正药业股份有限公司                  王兆霖

• 四川科伦药业股份有限公司                  徐华林

• 北京大学                             徐筱杰

• 南京正大天晴制药有限公司                  杨治旻

• 军事医学科学院                         袁 征

• 中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院      张哲民

• 广东东阳光药业有限公司                   张英俊

• 浙江创新生物有限公司                     赵俊兴

• 国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院        周 涵

• 中国化学制药工业协会                     周 燕
  

  大 会 基 本 信 息
  

会议时间：

    会议报到时间：2017年10月26日（周四下午）

    会议报告时间：2017年10月27日至28日（周五至周六全天）

    企业参观时间：2017年10月29日（周日全天），
    参观单位：四川科伦药业股份有限公司、四川海思科制药有限公司、成都华西海圻医药科技有限公司

会议地点：成都 （具体地点另行通知）

会议报告拟定邀请名单

· 军事医学科学院                          袁征 处长

· 中国航天科技集团公司四院四十二所              代志龙 主任

· 上海熙华检测技术服务有限公司                 沈晓航 博士

· 四川科伦药业股份有限公司                   徐华林 部长

· 中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院        周涵  总工

· 四川海思科制药有限公司                     邓炳初 博士

· 浙江创新生物有限公司                       赵俊兴 博士

· 药明康德新药开发有限公司                    龚佑祥 副总裁

· 达索软件BIOVIA公司                        Michael Doyle博士

· 赛默飞世尔科技公司                         待定

· 北京创腾科技有限公司                       冯华 副总经理

· 广东东阳光药业有限公司药物研究院               张英俊 副院长

· 山东绿叶制药有限公司                       刘万卉 总监

· 天士力制药集团股份有限公司                   刘锐 总经理

· 中国科学院上海药物研究所                    沈竞康 教授

· 药明生物技术                             魏曙光 副总裁

· 德国维隆                     Olivier Néron大中华区首席运营官

· EXTEDO                      Silke Nolkempe大中华区首席技术官

大 会 日 程

   10月26日（周四）下午14:00-20:00  注册报到               地点：成都

   10月27日（周五）上午9:00-12:00   大会报告               地点：成都

大会议题：探讨在研发、检测、生产质控等环节建立数字化实验室过程中有关创新性、协作性、适用性、合规性、质量保障、数据分析、知识挖掘、产权保护以及效益收率等关键问题。

议 程 安 排

07:30-09:00    报到注册（所有参会代表需佩带会议胸卡入场）　

09:00-09:10    会议开幕式

09:10-10:00    大会报告 (每个报告30分钟）

10:00-10:30    茶歇

10:30-12:00    大会报告 (每个报告30分钟）

12:00-12:30    大会照相

12:30-13:30    午餐
10月27日（周五）下午  13:30-17:30  地点：成都 

分会报告                                     
（分会一）研发信息化
（分会二）生产检测与质量管理、合规性
（分会三）生物分析
（分会四）注册申报

议程安排：

13:30-15:30    分会报告（每个报告30分钟）

15:30-16:00    茶歇

16:00-17:30    分会报告（每个报告30分钟）

17:45-20:30    欢迎晚宴

10月29日（周日）全天 8:30-12:00  企业参观     地点：成都                                     

企业参观信息: 
· 四川科伦药业股份有限公司：参观科伦药业的QC实验室，了解科伦药业在质量管理和质量控制等信息化建设方面取得的成果，分享经验
· 四川海思科制药有限公司：参观海思科药业的研发实验室，了解海思科药业在研发信息化方面的建设成果，分享经验
·成都华西海圻医药科技有限公司：参观华西海圻医实验室，了解华西海析在建设合规性生物分析实验室的成果，分享经验。

其 它 会 务 信 息

会议费用：

2）收费方式：

A、银行汇款信息（请在汇款时务必注明用途“会议注册费”，以及参会人员姓名）
公司名称：北京创腾科技有限公司
开户行及账号： 中国银行北京科学城支行328556023533
纳税人识别号：91110108718786284MB、现金支付：会议现场注册支持刷卡支付方式。

报名方式：

    请填写参会报名回执，并于10月20日前提交会务组，以便我们在会议召开之际，为您安排好相关参会事宜。收到您的参会回执后，会务组将用邮件方式与您确认。 

   报名请登录创腾科技官方网站

会务联系：

    北京创腾科技有限公司
    联系电话： 021- 51821768转219 （曹小姐），233（陈女士）

   说明：大会具体地点、报告详情将在9月中下旬发布的第二轮通知中公布！敬请关注！ 期待您的参与！