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提前知晓! 2020版《中国药典》内容有什么?

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分享: 2017/09/04 09:27:10
导读: 据国家药典委员会秘书长张伟介绍,2020年版《中国药典》编制工作总体目标是:经过5年努力,使《中国药典》标准制定更加严谨,品种更加合理,与国际标准更加协调,标准形成机制更加科学。

  在近日召开的第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议上,新一届药典委员会全体委员审议通过了《2020年版中国药典编制大纲》(以下简称《编制大纲》),为全面启动2020年版《中国药典》编制工作吹响了“集结号”。《编制大纲》明确了2020年版《中国药典》的指导思想、总体目标、基本原则、主要任务以及各部工作要点。

  据国家药典委员会秘书长张伟介绍,2020年版《中国药典》编制工作总体目标是:经过5年努力,使《中国药典》标准制定更加严谨,品种更加合理,与国际标准更加协调,标准形成机制更加科学。努力实现中药标准继续主导国际标准制定,化学药、药用辅料标准基本达到或接近国际标准水平,生物制品标准紧跟科技发展前沿,与国际先进水平基本保持一致。

  《编制大纲》明确了2020年版《中国药典》编制的八项具体任务:

  一是适度增加品种的收载,进一步满足临床需要。在考虑国家药品标准整体状况基础上,确定2020年版《中国药典》收载品种数预计6400个左右。其中,增订品种800个,占品种总数的12.5%;修订品种1400个,占21.9%。

  二是结合国家药品标准清理,逐步完善药品标准淘汰机制。

  三是提出健全《中国药典》标准体系,强化药品质量全程管理的理念。

  四是强化《中国药典》的规范性,进一步促进药典各部之间的统一协调。

  五是完善通用性技术要求,全面展现药品质量控制水平。

  六是推进纸质标准与实物标准的协调统一。

  七是加强药品标准的国际交流与合作,促进药典标准的国际协调。

  八是加强药典标准信息化建设,不断丰富标准服务形式。


[来源:大品种联盟]

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作者:王明煜

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网友评论  1
全部评论(1条)
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小伙伴12号2017-09-05 13:49:10
很重要,需要好好研究
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