近日,由岛津公司牵头、四川省食品药品审查评价及安全监测中心主办的药品数据可靠性检查研讨会在成都举办。本次的研讨会邀请到了原国家总局审核查验中心主任李正奇博士、华北制药研发部李俊德主任、CalierLIMS 公司的Rakesh Kandi先生、四川省审核查验中心吴承云科长做研讨会发表。
研讨会开始后,李正奇博士首先发表了题为《生物等效性试验现场核查要求和质量整体解决方案》的报告。李博士对于数据完整性的检查要求有着丰富的工作经验。有很多李博士的粉丝慕名而来现场聆听李博士的精彩发表。
接着,李俊德主任针对《注册新政下现场核查准备》进行了发表。李主任在企业研发部工作多年,对于数据的核查有着自己独到的见解。他对于岛津的网络版工作站非常的了解,在发表中特别介绍了岛津软件在数据完整性上的应用。
随后,CaleberLIMS 公司的Rakesh Kandi 先生对《LIMS 在数据完整性上的解决方案》进行了发表。发表中,对于CaliberLIMS 在法规合规性、实验室整体管理、提高分析效率方面做了详细的介绍。最后,四川省核查中心的吴承云科长做了题为《药品数据可靠性检查工作思考》的发表,主要针对四川省当地的时间情况,企业实际存在的问题,解决方案等,和现场的老师做了全面的汇报。
四川省食品药品审查评价及安全监测中心的聂全江处长对本次活动非常重视,在会议前特意和几位专家和岛津工作人员进行了亲切的交流。在交流中,聂处长对四川省的数据完整性核查工作进行了介绍,并希望可以更多的接受其他省份先进的合规性的信息。并表示今后还可以定期保持这样的交流活动,帮助四川省的审核机关和制药企业共同进步。
聂全江处长(右一)及专家和岛津工作人员交流
关于岛津
岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
[来源:岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司]
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