特朗普：FDA 法规75%-80%被废除

　　唐纳德·特朗普总统周二告诉制药公司的CEO们，他的管理团队会以前所未有的方式裁撤制药行业的法规，这也预示着美国FDA(食品药品管理局)将要发生的事情。 Inasignofwhat’stocomefortheUSFoodandDrugAdministration(FDA),PresidentDonaldTrumptoldpharmaceuticalcompanyCEOsTuesdaythathisadministrationwillbe“cuttingregulationsatalevelnoonehaseverseenbefore.”

　　特朗普与美国药物研发与生产组织(PhRMA)、Merck、Novartis、Johnson&Johnson,Celgene及其他公司的CEO举行了会面，而在此之前特朗普评论说，我们将优化药品的审批程序，简化流程，当我们有一个新药的时候，我们需要尽快的批准，而不是一等再等好多年。 Thecomments,whichcamebeforethemeetingwithCEOsfromindustrygroupPhRMA(PharmaceuticalResearchandManufacturersofAmerica),Merck,Novartis,Johnson&Johnson,Celgeneandothers,Trumpsaidintermsofthedrugapprovalprocess:“We’realsogoingtobestreamliningtheprocess,sothatfromyourstandpoint,whenyouhaveadrugyoucanactuallygetitapproved,insteadofwaitingformany,manyyears."

　　同时他要求大幅降低药品价格，要求联邦医疗保险就药品价格与制药公司要有更好的谈判。 HealsocalledforsignificantlylowerdrugpricesandagainforbetternegotiationsondrugpricesbetweenMedicareandcompanies.

　　特朗普说，关于FDA的规则、指导意见、法规等，有可能不是现在的9000页，而应当是100页。同时特朗普补充说道，大概75%-80%的FDA法规会被裁撤。 “Insteadofitbeing9,000pages,it’llbe100pages,”Trumpsaid,perhapsinreferencetoFDA’srulemakings,guidanceandotherregulations.Between75%and80%ofallFDAregulationswillbeeliminated,headded,

　　但是如其他人所注意到的，不管药物在哪里生产，这些制药公司必须符合美国的法律法规，从而可以进入美国市场，因为这是全世界最大的药品市场。 Butasothershavenoted,nomatterwhereadrugismanufactured,companieshavetofollowUSlawsandregulationsinorderforthatdrugtoentertheUSmarket,whichisstillthebiggestmarketforpharmaceuticalsintheworld.

　　关于FDA长官的人选，特朗普说很快就会宣布。 AsfarashischoiceforFDAcommissioner,Trumpsaidanannouncementiscomingsoon.

　　美国药物研发与生产组织CEOStephenUbl对此次会议的评价是非常积极的也是非常有建设性的，同时也说，特朗普政府对于税收、贸易及法规层面的变革会在生物制药领域未来10年里增加35万个工作岗位。 PhRMACEOStephenUblcalledthemeetingpositiveandproductiveandsaidTrump'sagendaontaxes,tradeandregulationcouldcreate350,000USjobsover10yearsforthebiopharmaceuticalindustry.