日前,国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立了由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域33位专家组成的“国家干细胞临床研究专家委员会”,为干细胞临床研究规范管理提供技术支撑。
干细胞临床研究伦理检查与指导等工作由国家卫生计生委医学伦理专家委员会承担。
国家干细胞临床研究专家委员会名单如下:
2015年8月24日,国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局曾联合发布了我国首个《干细胞临床研究管理办法(试行)》,规范干细胞临床研究的机构资质和条件,明令禁止发布干细胞临床研究广告,限定多项措施保护受试患者的权益。
干细胞研究是近年来医学前沿重点发展领域,给某些疑难疾病的治疗提供了希望,受到广泛关注。由于国内政策上的缺失,使得我国干细胞产业的发展受到了一定的束缚。《干细胞临床试验研究管理办法》的正式出台以及这次专家委员会的成立,充分表明了国家对干细胞研究的支持。
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